 |
天津2021年6月10日 /美通社/ -- 賽諾醫(yī)療在2021歐洲PCR大會上宣布其愈合導向藥物洗脫支架HT Supreme?與Xience和Promus（DES）在復(fù)雜患者中的比較結(jié)果，證明HT Supreme與對照組具有相似的臨床安全性和有效性。
PIONEER III研究招募了來自北美、歐洲和日本的1629名患者，研究方式為2:1隨機對照試驗，其中復(fù)雜病變病人亞組在一年內(nèi)顯示出類似的靶病變失敗率（TLF），（符合AHA/ACC標準的B2和C型病例視為復(fù)雜病變病人）。HT Supreme的TLF為5.8%，而對照組則為 5.9%。此外，HT與對照組在長病變、嚴重鈣化和嚴重扭曲方面沒有顯示出區(qū)別。
PIONEER III試驗歐洲聯(lián)席主要研究者，來自英國倫敦瑪麗女王大學的Andreas Baumbach教授表示“HT Supreme的一年靶病變失敗率極低，與當前一流器械相比毫不遜色，臨床醫(yī)生有必要了解新器械在更復(fù)雜病變中的表現(xiàn)?！?/p>
賽諾醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官孫箭華博士表示：“通過一次又一次的臨床試驗，得到的安全一致的數(shù)據(jù)，使我們確信，愈合導向支架是正確的研究方向，能夠使廣大患者增加一種使他們真正獲益的支架選擇。”
欲获取有关PIONEER III研究的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov，识别号：NCT03168776。
关于HT Supreme药物洗脱支架：
HT Supreme作为新一代以“愈合导向”理念设计的药物支架，其核心治疗理念不再是降低再狭窄，而是促进内皮的功能性愈合。HT Supreme具有较薄的支架小梁（80μm），优于BMS（金属裸支架）的生物学环境以及专利的药物释放动力学曲线，帮助血管实现功能性早期愈合。短期临床获益，术后可以实现缩短双抗至一个月；长期临床获益，降低新生动脉粥样硬化形成，降低血栓发生率及晚期追赶现象。
关于赛诺医疗
赛诺医疗于2007年在中国天津经济技术开发区创立，经过十余年的发展，赛诺医疗初步建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。已拥有8项核心技术，18种产品管线。我们坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于推进中国介入行业技术的发展，打造高品质的医疗产品。欲了解更多信息，请访问www.sinomed.com。
SINOMED B.V
Cindy Zheng
电话：+31 10 307 6295
电子邮箱：cindy.zheng@sinomed-eu.com
