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波士頓科學(xué)完成一次性支氣管鏡的CE標(biāo)志認(rèn)證

公司將于6月份在歐洲開始有限市場發(fā)售
Boston Scientific Corporation
2021-05-25 19:58 13844
波士頓科學(xué)公司今天宣布,其EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡已完成CE認(rèn)證,這是一種設(shè)計用于重癥監(jiān)護(hù)室床旁手術(shù)、手術(shù)室和支氣管檢查室的一次性器械。預(yù)計該設(shè)備將在未來幾周內(nèi)在歐洲開始有限市場發(fā)售。

馬薩諸塞州馬爾堡2021年5月25日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)今天宣布,其EXALT?B型一次性支氣管鏡已完成CE認(rèn)證,這是一種設(shè)計用于重癥監(jiān)護(hù)室床旁手術(shù)、手術(shù)室和支氣管檢查室的一次性器械。預(yù)計該設(shè)備將在未來幾周內(nèi)在歐洲開始有限市場發(fā)售。

EXALT B型支氣管鏡將提供三種尺寸(細(xì)型、常規(guī)型和粗型),以用于各種支氣管鏡手術(shù),例如分泌物處理、氣管插管、經(jīng)皮氣管造口術(shù)、雙腔內(nèi)鏡插管和活檢。

德國Ruhrlandklinik醫(yī)院介入呼吸科負(fù)責(zé)人、 教授、 Kaid Darwiche博士表示,“一次性支氣管鏡相對較新,因此有必要進(jìn)行持續(xù)的創(chuàng)新,以確保醫(yī)生能夠針對患者的肺和氣道獲得直接而精確的可視化。EXALT B型支氣管鏡可提供清晰、分明的成像和很強(qiáng)的抽吸力,這兩者對于成功識別患者氣道中的任何異常都至關(guān)重要?!?/p>

在全歐洲,每年執(zhí)行涉及支氣管鏡的手術(shù)超過150萬例。i 盡管由于可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡回收使用而導(dǎo)致感染的可能性很低,但已有報告顯示與內(nèi)窺鏡有關(guān)的污染和手術(shù)后感染。ii為了應(yīng)對這種風(fēng)險,歐洲胃腸內(nèi)窺鏡學(xué)會(ESGE)和歐洲胃腸病學(xué)和內(nèi)窺鏡檢查護(hù)士協(xié)會(ESGENA)最近提出的立場聲明強(qiáng)烈建議盡可能使用一次性內(nèi)窺鏡附件。iii

波士頓科學(xué)執(zhí)行副總裁兼總裁、外科總裁兼內(nèi)窺鏡總裁Dave Pierce表示,“一次性使用的內(nèi)窺鏡正逐漸成為許多醫(yī)生的首選,因為它們能夠消除因無效的再處理而引起的與內(nèi)鏡相關(guān)的感染的風(fēng)險,同時還能提高醫(yī)院的運(yùn)營效率。創(chuàng)新是我們使命的核心,EXALT B型支氣管鏡旨在為醫(yī)生提供高質(zhì)量的功能和與可重復(fù)使用內(nèi)鏡相同的使用感受,同時滿足更高的患者安全需求并提高效率。”

EXALT B型支氣管鏡是波士頓科學(xué)一次性成像產(chǎn)品組合中的最新器械。數(shù)十年來,該公司與醫(yī)生緊密合作,不斷創(chuàng)新和開發(fā)胃腸道、胰膽管、外科、泌尿科和氣道空間內(nèi)的一次性技術(shù),以提高患者護(hù)理水平,這些技術(shù)包括EXALT?D型一次性十二指腸鏡、LithoVue?數(shù)字柔性輸尿管鏡、SpyGlass? DS直接可視化系統(tǒng)SpyGlass? Discover數(shù)字導(dǎo)管。

請訪問www.bostonscientific.eu/EXALT-B了解有關(guān)EXALT B型支氣管鏡的更多信息。

EXALT B型支氣管鏡不提供在美國使用或銷售。

關(guān)于波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,改善全球患者生活。40多年來,波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過提供范圍廣泛的高效醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待滿足的需求,降低醫(yī)療保健成本。有關(guān)更多信息,請訪問www.bostonscientific.com,并可通過TwitterFacebook進(jìn)行聯(lián)系。

關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含《1933證券法》第27A條和《1934證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可通過如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計”、“認(rèn)為”、“計劃”、“估計”、“打算”及類似詞語予以識別。這些前瞻性陳述以本公司利用當(dāng)前可用信息而得出的看法、假設(shè)和估計為基礎(chǔ),不構(gòu)成對未來事件或業(yè)績的保證。這些前瞻性陳述包括關(guān)于我們業(yè)務(wù)計劃、臨床試驗、產(chǎn)品發(fā)布、產(chǎn)品性能和影響以及其他方面的陳述。如果事實證明我們的基本假設(shè)并不準(zhǔn)確,或受某些風(fēng)險或不確定因素影響,實際結(jié)果可能會與前瞻聲明中所明示或暗示的預(yù)期與預(yù)計有重大出入。在某些情況下,這些因素也已影響、而且可能在未來(與其他因素一起)影響我們商業(yè)戰(zhàn)略的實施情況,并可能造成實際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有重大差異。因此,謹(jǐn)敬告讀者切勿過分依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能引起差異的因素包括(但不限于):未來經(jīng)濟(jì)、競爭、賠償及監(jiān)管狀況;新產(chǎn)品的推出;人口變化趨勢;知識產(chǎn)權(quán);訴訟;金融市場狀況;以及我們及競爭對手的未來商業(yè)決策。上述所有因素均很難甚至不可能準(zhǔn)確預(yù)測,且其中很多因素在我們控制范圍之外。有關(guān)可能影響我們未來運(yùn)營的這些及其他重要風(fēng)險和不確定性的進(jìn)一步列表和說明,請參閱我們向美國證券交易委員會提交的最新10-K年度報告中的第一部分第1A條《風(fēng)險因素》。我們也會在已經(jīng)或今后將要報備的10-Q表中季度報表第二部分第1A條《風(fēng)險因素》中更新風(fēng)險和不確定因素。我們無意且無義務(wù)對前瞻性陳述做出相應(yīng)的更新或修改,以反映預(yù)期的任何變化、作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化,或可能致使實際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化。本警告聲明適用于本文件中的所有前瞻性陳述。

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i 波士頓科學(xué)公司存檔數(shù)據(jù)。市場研究截至2019年,包括對2020年的預(yù)測,其中納入了新冠疫情的估計。

ii Mehta A, Muscarella L. Bronchoscope-related "superbug" infections. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003

iii Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – Update 2018, Endoscopy 2018; 50

 

消息來源:Boston Scientific Corporation
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