 |
馬薩諸塞州布魯克林2021年5月25日 /美通社/ -- Advanced Aesthetic Technologies, Inc.（簡(jiǎn)稱“AAT”）是美學(xué)凝膠植入技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先機(jī)構(gòu)。該公司自豪地宣布，根據(jù)在《Journal of Cosmetic Dermatology》（化妝品皮膚病學(xué)雜志）上發(fā)表的一項(xiàng)自身半臉對(duì)照研究，Algeness® VL（2.5%瓊脂糖凝膠）顯示出與NASHA-L相當(dāng)?shù)牡寞熜?、安全性和適用性。
“瓊脂糖凝膠填充物是一種天然的聚合物凝膠，具有類似于細(xì)胞外基質(zhì)的三維結(jié)構(gòu)，無需交聯(lián)即可達(dá)到其耐久性。我們對(duì)66位患者進(jìn)行的這項(xiàng)研究的目的是，與NASHA-L相比，確定2.5%瓊脂糖凝膠填充物矯正鼻唇溝的療效和安全性?！币獯罄_馬拉凱伊森薩大學(xué)普外科和整形外科系首席研究員、醫(yī)學(xué)博士Nicolò Scuderi表示。
在該研究的66名參與者中，有46人（相當(dāng)于66.7%的患者）在3個(gè)月時(shí)參與了評(píng)估，當(dāng)時(shí)這兩種產(chǎn)品的WSRS的平均變化相同（2.5%瓊脂糖為-1.1±0.4；NASHA-L為-1.1±0.4） 。兩種產(chǎn)品在所有時(shí)間點(diǎn)上的得分都保持相似，并且在7到8個(gè)月之間開始恢復(fù)到基線。GAIS得分也遵循了類似的模式，在第7個(gè)月和第8個(gè)月之間出現(xiàn)上升（2.5%瓊脂糖第7個(gè)月得分為2.7±0.6，第8個(gè)月為3.3±0.5，而NASHA-L在第7個(gè)月得分為2.7±0.6，第8個(gè)月為3.3±0.5）。兩種填充物的效果持久性均通過超聲確認(rèn)。所有不良事件的性質(zhì)均為一過性，并在15天內(nèi)得到解除，事件大多輕微，兩種填充物的事件數(shù)量和嚴(yán)重程度相似。Scuderi博士 表示：“新型Algeness®系列皮膚填充物的臨床效果不斷給我們留下深刻印象。這是迄今為止市場(chǎng)上首款100%天然、生物相容并且可生物降解的填充物，這使其區(qū)別于其他注射產(chǎn)品?！?/p>
駐美國(guó)的研究者、醫(yī)學(xué)博士、美國(guó)外科學(xué)院院士、加州比佛利山莊的南加州大學(xué)凱克醫(yī)學(xué)院整形外科的Brian Kinney補(bǔ)充說：“在越來越多的證據(jù)基礎(chǔ)上，這些結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了Algeness®（2.5%瓊脂糖凝膠填充物）具有很高的安全性，且患者耐受良好。我們得出的結(jié)論是，這種獨(dú)特的皮膚填充化合物的持久性與最廣泛使用的一種填充物NASHA-L（一種透明質(zhì)酸）相當(dāng)?！?/p>
AAT首席執(zhí)行官Doug Abel表示：“我們對(duì)這項(xiàng)重要研究的結(jié)果感到非常滿意，這表明在這項(xiàng)初期臨床研究中，使用2.5%瓊脂糖凝膠的結(jié)果與NASHA-L的結(jié)果相當(dāng)。這是展示我們專有Algeness®療效和表現(xiàn)的又一重要里程碑。三位國(guó)際知名整形外科醫(yī)生的這一重要認(rèn)可再次確認(rèn)了Algeness®技術(shù)的耐久性，并鎖定了其在全球皮膚填充物市場(chǎng)獨(dú)樹一幟的地位。 我們已經(jīng)開始著手尋求美國(guó)FDA對(duì)Algeness®的批準(zhǔn)，并通過我們的戰(zhàn)略合作伙伴在中國(guó)注冊(cè)?！?/p>
Algeness®是獲得專利的一組完全可吸收的可植入凝膠植入物真皮填充物，采用100%天然成分，在安全性、嫩膚和靜止及面部運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下提供自然效果方面均具有優(yōu)勢(shì)。典型的臨床優(yōu)勢(shì)包括注射腫脹輕微，效果立竿見影。Algeness®擁有CE標(biāo)志，目前在全球30多個(gè)國(guó)家/地區(qū)銷售。
