賓夕法尼亞州普利茅斯米廷2021年5月18日 /美通社/ -- 專(zhuān)注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場(chǎng)以治療和保護(hù)人們免受傳染病、癌癥以及HPV相關(guān)疾病侵害的生物技術(shù)公司INOVIO(納斯達(dá)克股票代碼:INO)今天宣布,其已任命醫(yī)學(xué)博士Roger D. Dansey為董事會(huì)成員。在公司加強(qiáng)關(guān)注后期產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的情況下,這項(xiàng)任命能夠提升INOVIO董事會(huì)在藥物開(kāi)發(fā)方面的廣泛專(zhuān)業(yè)知識(shí)。Seagen(前Seattle Genetics)現(xiàn)任首席醫(yī)療官Dansey博士 在Seagen成為全球公認(rèn)多產(chǎn)品腫瘤公司的努力中發(fā)揮了核心作用。
Dansey博士 之前曾擔(dān)任美國(guó)默克集團(tuán)晚期腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)監(jiān)督多個(gè)腫瘤類(lèi)型的Keytruda®(派姆單抗)注冊(cè)工作。職業(yè)生涯早期,他曾在吉利德科學(xué)公司擔(dān)任腫瘤臨床研究副總裁,并在安進(jìn)公司擔(dān)任Xgeva®(地諾單抗)全球開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人,同時(shí)兼任腫瘤學(xué)和血液病學(xué)領(lǐng)域多個(gè)職務(wù)。Dansey博士 擁有南非約翰內(nèi)斯堡威特沃特斯蘭德大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。
INOVIO董事會(huì)主席Simon X. Benito表示:“我們很高興歡迎 Dansey博士加入INOVIO董事會(huì)。隨著公司發(fā)展腫瘤、HPV和疫苗組合(包括INO-5401、多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤治療用DNA藥物和新冠肺炎治療用INO-4800)并準(zhǔn)備商業(yè)化,他在Seagen的出色表現(xiàn),加上他在默克、吉利德和安進(jìn)公司癌癥藥物開(kāi)發(fā)方面的良好業(yè)績(jī)記錄,將對(duì)公司起到不可估量的作用。”
Dansey博士 表示:“我很高興能在公司的關(guān)鍵時(shí)刻加入INOVIO?,F(xiàn)在正是推出DNA藥物的時(shí)刻。我相信它們能提供一種防治癌癥的創(chuàng)新方法。我期待著與團(tuán)隊(duì)開(kāi)展合作,支持他們迅速將拯救生命的DNA藥物推向市場(chǎng),以滿(mǎn)足全球腫瘤和傳染病方面迫切健康需求的使命?!?/p>
關(guān)于INOVIO DNA藥物平臺(tái)
目前,INOVIO有15個(gè)DNA藥物臨床計(jì)劃正在開(kāi)發(fā)中,其重點(diǎn)是HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染病,包括在流行病防疫創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)和美國(guó)國(guó)防部資助下正在進(jìn)行的與MERS和新冠肺炎相關(guān)的冠狀病毒研究。DNA藥物由經(jīng)過(guò)優(yōu)化的DNA質(zhì)粒組成,DNA質(zhì)粒是由計(jì)算機(jī)測(cè)序技術(shù)合成或重組的雙鏈DNA小環(huán),用于在體內(nèi)產(chǎn)生特定的免疫反應(yīng)。
INOVIO的DNA藥物可使用INOVIO的專(zhuān)有手持智能裝置CELLECTRA®,將經(jīng)過(guò)優(yōu)化的質(zhì)粒通過(guò)肌內(nèi)或皮內(nèi)注射方式直接送到細(xì)胞中。CELLECTRA®設(shè)備使用短暫的電脈沖,以可逆的方式打開(kāi)細(xì)胞中的小孔讓質(zhì)粒進(jìn)入,從而克服了其它DNA及其它核酸方法(例如mRNA)的關(guān)鍵限制。進(jìn)入細(xì)胞后,DNA質(zhì)??墒辜?xì)胞產(chǎn)生靶向抗原。抗原在細(xì)胞中經(jīng)過(guò)自然加工,觸發(fā)所需的T細(xì)胞和抗體介導(dǎo)的免疫反應(yīng)。使用CELLECTRA®裝置給藥確保將DNA藥物直接有效地送到人體細(xì)胞中,在細(xì)胞中驅(qū)動(dòng)免疫反應(yīng)。INOVIO的DNA藥物不會(huì)干擾或改變個(gè)體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)在于DNA藥物的設(shè)計(jì)和制造速度、產(chǎn)品的穩(wěn)定性(在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中不需要冷凍)以及在臨床試驗(yàn)中觀察到的強(qiáng)大的免疫應(yīng)答、安全性和耐受性。
在一系列臨床試驗(yàn)的7,000多份申請(qǐng)中,3,000多名患者接受了INOVIO公司的研究性DNA藥物治療,顯示出INOVIO在迅速開(kāi)發(fā)有潛力滿(mǎn)足全球緊急醫(yī)療需求的DNA候選藥物方面擁有驕人往績(jī)。
關(guān)于INOVIO
INOVIO是一家生物科技企業(yè),專(zhuān)注于將精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的DNA藥品推向市場(chǎng)從而為人們提供傳染性疾病、癌癥和HPV相關(guān)疾病的治療和防護(hù)。INOVIO是第一家也是唯一一家臨床證明DNA藥物可以通過(guò)專(zhuān)利智能裝置直接輸送進(jìn)人體細(xì)胞從而產(chǎn)生可靠且可耐受的免疫應(yīng)答的公司。具體來(lái)說(shuō),INOVIO的主要候選藥物VGX-3100是第一款在3期臨床試驗(yàn)REVEAL 1中達(dá)到療效終點(diǎn)的DNA藥物,用于治療由HPV-16和/或HPV-18引起的癌前宮頸發(fā)育不良。VGX-3100還在評(píng)估癌前外陰發(fā)育不良和肛門(mén)發(fā)育不良治療的單獨(dú)實(shí)驗(yàn)中,表現(xiàn)出積極的2期療效。同樣處于開(kāi)發(fā)當(dāng)中的還包括針對(duì)HPV相關(guān)癌癥和罕見(jiàn)HPV相關(guān)疾病(復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤?。≧RP)、非HPV相關(guān)癌癥(多形膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)和前列腺癌)的計(jì)劃;還有外界資助的針對(duì)寨卡、拉沙熱、埃博拉、HIV以及MERS和新冠疾病相關(guān)冠狀病毒方面的傳染病DNA疫苗開(kāi)發(fā)計(jì)劃。合作伙伴和協(xié)作機(jī)構(gòu)包括艾棣維欣、東方略公司、阿斯利康、比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)、流行病防疫創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局(DARPA)/化學(xué)生物放射和核防御聯(lián)合計(jì)劃執(zhí)行辦公室(JPEO-CBRND)/國(guó)防部(DOD)、HIV疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)、國(guó)際疫苗研究院(IVI)、Kaneka Eurogentec、醫(yī)學(xué)CBRN防御聯(lián)盟(MCDC)、美國(guó)國(guó)家癌癥研究院、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院、美國(guó)過(guò)敏和傳染病研究院、Ology Bioservices、帕克癌癥免疫療法研究院、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、賽默飛世爾科技、賓夕法尼亞大學(xué)、沃爾特·里德陸軍研究院和威斯達(dá)研究所。INOVIO還自豪地獲得了2020年女董事聯(lián)盟“W”稱(chēng)號(hào),該稱(chēng)號(hào)旨在表彰董事會(huì)中女性比例超過(guò)20%的公司。要了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.inovio.com。
聯(lián)系人:
媒體聯(lián)系:Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
投資者聯(lián)系:Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
本新聞稿包含與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的若干前瞻性陳述,包括公司的DNA藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化計(jì)劃、公司對(duì)研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期(包括臨床前研究和臨床試驗(yàn)的計(jì)劃啟動(dòng)和實(shí)施情況以及這些研究和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排)以及公司成功制造和生產(chǎn)大量候選產(chǎn)品(若已取得監(jiān)管批準(zhǔn))的能力。由于諸多因素的影響,實(shí)際情況或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同,包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、商業(yè)化活動(dòng)和成果本身存在的不確定性;我們確保充分產(chǎn)能以大批量生產(chǎn)候選產(chǎn)品的能力;我們能否獲得資金,以便為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開(kāi)發(fā)可行的DNA疫苗而進(jìn)行持續(xù)研究;我們支持DNA藥物產(chǎn)品管線的能力;我們的合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,以及產(chǎn)品銷(xiāo)售上能否取得里程碑式成就,從而使我們能收到未來(lái)款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi);我們資本資源的充足性;替代療法或者我們或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性,包括可能比我們與合作者希望開(kāi)發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及產(chǎn)品責(zé)任的問(wèn)題、涉及專(zhuān)利的問(wèn)題,以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)我們不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害;這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利,或可以承受無(wú)效索賠;以及我們是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源;企業(yè)支出水平;潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對(duì)我們技術(shù)的評(píng)估;資本市場(chǎng)條件;政府對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響;我們截至2020年12月31日的10-K表年度報(bào)告、截至2021年3月31日的10-Q表季度報(bào)告,以及我們間或向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的其他文件中所闡述的其他因素。我們無(wú)法保證在研管線中的任何候選產(chǎn)品能夠成功開(kāi)發(fā)、制造或商業(yè)化,亦不能保證臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持上市產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn),或本文所載的任何前瞻性信息將被證明準(zhǔn)確。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況,除非法律要求,否則我們概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。