蘇州2021年3月24日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的國際化生物制藥公司，今日宣布其高管團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步擴(kuò)增，任命張晞晨博士為生產(chǎn)高級副總裁，于劼博士為藥代動力學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級副總裁。
張晞晨博士在 GMP 生產(chǎn)、臨床 CMC 開發(fā)、CTA/MA 申報(bào)策略、上市產(chǎn)品生命周期管理方面擁有 27 年的豐富經(jīng)驗(yàn)。在加入創(chuàng)勝集團(tuán)之前，他曾任安進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在內(nèi)多個(gè)新藥開發(fā)項(xiàng)目在不同臨床研發(fā)階段的質(zhì)量工作。他在 Parsabiv 早期臨床階段到商業(yè)化的整個(gè)開發(fā)過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，并領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)快速完成了 Sotorasib 的產(chǎn)品質(zhì)量開發(fā)，目前此藥已進(jìn)入 MA 申報(bào)階段，且有望很快在美國獲批上市。張晞晨博士于加拿大皇后大學(xué)獲得化學(xué)工程博士學(xué)位。
于劼博士是大分子藥物開發(fā)領(lǐng)域的資深專家，在藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)評估、分析方法的開發(fā)/驗(yàn)證、生物標(biāo)志物開發(fā)、藥物抗體免疫原性評估、生物轉(zhuǎn)化評估等方面擁有超過 20 年的豐富經(jīng)驗(yàn)。加入創(chuàng)勝集團(tuán)之前，他曾在上海睿智化學(xué)擔(dān)任藥代動力學(xué)和臨床生物分析副總裁，并曾就職于安進(jìn)、勃林格殷格翰、夏爾制藥、武田制藥等跨國藥企。于劼博士在美國洛馬林達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲得生化博士，佩珀代因大學(xué)獲得全球商務(wù) MBA。
創(chuàng)勝集團(tuán)共同創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示：“對于張晞晨博士和于劼博士的加入，我感到非常高興。隨著越來越多的新藥進(jìn)入臨床階段或進(jìn)入后期臨床開發(fā)階段，我們在大規(guī)模生產(chǎn)與藥代動力學(xué)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面的需求正不斷增長。二位專家的加入將進(jìn)一步鞏固創(chuàng)勝集團(tuán)作為全整合型生物制藥企業(yè)的優(yōu)勢?！?/p>
張晞晨博士表示：“創(chuàng)勝集團(tuán)是國內(nèi)少數(shù)幾家設(shè)有靈活性生產(chǎn)模塊的制藥公司，也是極少數(shù)擁有全整合能力的制藥企業(yè)。期待能夠和創(chuàng)勝集團(tuán)一起在臨床生產(chǎn)以及未來的商業(yè)化生產(chǎn)方面取得更多突破?！?/p>
于劼博士表示：“藥代動力學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的評估是藥物研發(fā)階段的重要環(huán)節(jié)，貫穿藥物發(fā)現(xiàn)到 IND 申報(bào)的各個(gè)流程。希望我的經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌驇椭鷦?chuàng)勝集團(tuán)篩選出生物有效性更高、安全性更好的新藥，進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)的成功率?！?/p>
