亞組分析顯示，低危新冠肺炎住院患者出院時(shí)間提前三天
科威特城2021年1月29日 /美通社/ -- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（BSE：500124）（NSE：DRREDDY）（NYSE：RDY）（NSEIFSC：DRREDDY，連同其子公司簡(jiǎn)稱(chēng)為“Dr.Reddy's”） 和Global Response Aid FZCO（GRA）今天宣布了一項(xiàng)針對(duì)科威特普通型到重癥新冠肺炎住院患者的Avigan治療研究的結(jié)果。
對(duì)低危（入院時(shí)NEWS評(píng)分較低）研究隊(duì)列（n=181）的亞組分析表明，在出院時(shí)間次要終點(diǎn)方面，Avigan組比安慰劑組的出院時(shí)間提前了3天（8天vs11天； p=0.0063）。 該終點(diǎn)為預(yù)先確定，在該研究的大部分受試者中顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 出院時(shí)間是確定Avigan是否對(duì)患者住院時(shí)間產(chǎn)生實(shí)際影響的最佳終點(diǎn)，這是與全球新冠疫情所引起的全球臨床資源和病床短缺有關(guān)的一個(gè)因素。
研究結(jié)果支持以下假設(shè)：諸如Avigan的抗病毒藥物（或類(lèi)似的口服或注射RNA聚合酶抑制劑）可能作為新冠肺炎患者早期治療的一個(gè)有效組成部分。
由于獲得了有利的亞組數(shù)據(jù)，并受到日本臨床試驗(yàn)和實(shí)際研究中相似結(jié)果的支持，Dr.Reddy's和Global Response Aid已同意加快正在進(jìn)行的3期關(guān)鍵性研究。該研究旨在確定Avigan作為輕癥到普通型新冠肺炎患者早期治療藥物的療效。評(píng)估Avigan作為新冠肺炎患者部分早期治療藥物療效的其他研究也已經(jīng)啟動(dòng)，目標(biāo)是減輕癥狀并防止疾病發(fā)展，以避免病毒感染造成入院或采取其他深度干預(yù)措施。
普通型到重癥新冠肺炎住院患者研究的其他結(jié)果表明，與安慰劑相比，Avigan治療患者達(dá)到持續(xù)缺氧緩解所需的時(shí)間縮短了一天。解除用時(shí)分別是7天和8天。但是，該研究未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性閾值，并且已被終止。參與住院患者研究的353名受試者的完整最終數(shù)據(jù)分析將在2021年2月底之前提供。
住院患者研究是科威特Avigan整體臨床項(xiàng)目的一部分，該項(xiàng)目涵蓋從無(wú)癥狀到重癥的一系列新冠肺炎病例，包括門(mén)診和住院患者。
