德國(guó)殷格翰2021年1月20日 /美通社/ -- 動(dòng)物保健行業(yè)的全球領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)勃林格殷格翰宣布， Paul Ehrlich研究所（以下簡(jiǎn)稱“PEI”）作為互認(rèn)程序下參照成員國(guó)（德國(guó)）的主管部門(mén)，接受恩特瑞®豬回腸炎活疫苗（以下簡(jiǎn)稱“恩特瑞®”）標(biāo)簽上的新用語(yǔ)，因而根據(jù)《動(dòng)物保健法》和《動(dòng)物疫苗法規(guī)》授予德國(guó)上市許可。PEI確認(rèn)恩特瑞®可降低出欄豬沙門(mén)氏菌感染率和沙門(mén)氏菌的血清陽(yáng)性率。
該主管部門(mén)已接受恩特瑞®變更產(chǎn)品特性摘要，在“免疫特性”部分增加新用語(yǔ)的申請(qǐng)。一旦互認(rèn)程序完成，所有歐盟成員國(guó)都將授予一致的上市許可。
在全球養(yǎng)豬國(guó)家，胞內(nèi)勞森菌引起的豬回腸炎都會(huì)破壞豬只消化系統(tǒng)功能而導(dǎo)致嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。恩特瑞®是全球唯一可控制豬回腸炎的口服胞內(nèi)勞森菌活疫苗。豬的沙門(mén)氏菌感染可導(dǎo)致豬的臨床疾病、生產(chǎn)損失和豬肉食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
“恩特瑞®成功新增標(biāo)簽用語(yǔ)是基于在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行的攻毒研究和田間觀察結(jié)果。這些研究表明，對(duì)混合感染勞森菌和沙門(mén)氏菌的豬只，接種恩特瑞®疫苗可降低出欄豬沙門(mén)氏菌感染和沙門(mén)氏菌血清陽(yáng)性率?！辈指褚蟾窈矂?dòng)物保健德國(guó)負(fù)責(zé)腸道產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)理Ricarda Deitmer博士解釋道。此外，一些權(quán)威機(jī)構(gòu)（PEI和各國(guó)的報(bào)告員）證實(shí)，口服恩特瑞®活疫苗能調(diào)節(jié)腸道微生物群。對(duì)微生物群產(chǎn)生有益影響，使生產(chǎn)短鏈脂肪酸的細(xì)菌數(shù)量增多，而減少了沙門(mén)氏菌感染，最近發(fā)表的文章[1]中也解釋了這一點(diǎn)。
參考文獻(xiàn)
[1] Leite et al, 2018
关于Paul Ehrlich研究所
Paul Ehrlich研究所（PEI）是联邦疫苗和生物医学研究所。作为活跃在药品领域的联邦监管机构，其工作是为公共卫生服务。
PEI负责检查和评估人类生物医学和兽药免疫产品的效益和风险，并将其作为临床开发、市场授权和上市后跟进的一部分。
PEI的任务离不开它自己的实验研究。PEI向联邦卫生部报告。该研究所位于德国兰Langen，拥有约800名员工。
关于勃林格殷格翰动物保健
动物与人类的生活息息相关。我们知道当动物健康时，人类也会更健康。我们遍布世界各地的1万名动物保健员工致力于用创新展现价值，从而改善动物和人类的福祉。
我们始终尊重动物、人类以及环境，通过开发药品和提供服务让动物免受疾病和病痛困扰。我们帮助客户关爱其动物的健康，并保护我们的共同体免受危及生命、威胁社会的疾病侵害。
勃林格殷格翰是全球排名第二的动物保健企业，2019年净销售额40亿欧元，业务覆盖150余个市场。
如需更多信息，请访问: http://www.boehringer-ingelheim.com/animal-health/overview.
关于勃林格殷格翰
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勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2019年，勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元，这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。
在生命科学领域，我们积极地与合作伙伴和行业专家携手前行，一起探索更多的科学机会。通过共同努力，我们将加快实现未来医学突破的步伐，改变如今患者的生活，造福我们的后代。
如需获得有关勃林格殷格翰的更多信息，请访问www.boehringer-ingelheim.com
