創(chuàng)新藥可及新速度：達必妥上市5個月即列入新版國家醫(yī)保目錄

• 達必妥^®自2020年6月17日獲批，7月上市后5個月即被納入國家醫(yī)保目錄，從獲批、上市到醫(yī)保準入的每一步都體現創(chuàng)新藥加速可及的“中國速度”，見證了中國加快引進突破性創(chuàng)新藥以滿足臨床迫切需求的具體實例。
• 達必妥^®是醫(yī)保目錄中唯一一個治療中重度特應性皮炎的創(chuàng)新藥，可特異性地阻斷特應性皮炎的關鍵致病因子，從機制上治療2型炎癥相關疾病，滿足了中重度特應性皮炎患者對于創(chuàng)新藥物的迫切需求；
• 達必妥^®納入醫(yī)保后，將極大減輕特應性皮炎患者的用藥負擔，提升用藥可及性。

上海2020年12月28日 /美通社/ -- 今天，國家醫(yī)療保障局正式公布了2020年醫(yī)保談判結果，達必妥^®（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，用于對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。得益于國家醫(yī)保目錄鼓勵創(chuàng)新而建立的動態(tài)調整機制，達必妥^®繼提前兩年獲批、25天實現創(chuàng)紀錄的供藥之后，上市5個月內即被納入醫(yī)保，再次體現了創(chuàng)新藥加速可及的“中國速度”，將極大提升患者用藥可及性，為提高患者生活質量帶來長期獲益。

達必妥^®是目前全球首個也是唯一獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐盟批準治療中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，在2019年5月被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）第二批臨床急需境外新藥名單，在中國尚未上市之前就被《中國特應性皮炎治療指南（2020）》列入推薦。

今年，國家醫(yī)保局建立的醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制的一大重點，是將更多創(chuàng)新藥納入報銷范圍。賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆博士表示：“得益于國家新藥審批審評提速與今年國家醫(yī)保局醫(yī)保準入新政，達必妥^®的獲批、上市和醫(yī)保準入的每一步都在刷新高臨床價值和經濟學價值的突破性創(chuàng)新藥 ‘中國速度’新紀錄。感謝醫(yī)保部門及各方專家為造?；颊咚龀龅呐?。賽諾菲將繼續(xù)以患者為先，為困境中的患者加速引入全球領先的革命性治療方式，助力國家推動創(chuàng)新藥物及慢病藥物可及性的切實舉措，對患者生活帶來積極影響?！?/p>

中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）不僅是皮膚病，更是系統性免疫性疾病，主要由2型炎癥反應引起。患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾，嚴重影響生存質量，使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。重度特應性皮炎患者中，一年中一半以上時間疾病發(fā)生加重^[1]。特應性皮炎是“皮膚-消化道-呼吸道”過敏進程的首發(fā)疾病，早期罹患特應性皮炎，也往往提示患者未來合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關疾病風險更高。

北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示：“與傳統的口服糖皮質激素或免疫抑制劑系統性治療方式不同，靶向生物制劑達必妥^®可以特異性地阻斷特應性皮炎的關鍵致病因子，從機制上治療2型炎癥相關疾病，快速、顯著、持續(xù)地消除和改善皮疹及瘙癢癥狀。除此之外，達必妥^®不用進行一般生物制劑需要的用藥前檢查，其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實，是安全有效且可長期使用的全身性治療手段。納入醫(yī)保后將極大減輕患者的經濟負擔，為長期規(guī)范治療提供了有力保障?！?/p>

達必妥^®現已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽等55個城市近200家醫(yī)院及81家DTP藥房可進行處方。