上海2020年8月5日 /美通社/ -- 今日，中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)聯(lián)合賽諾菲中國宣布：首部《中國特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研報(bào)告》正式發(fā)布。經(jīng)過近半年的調(diào)研與數(shù)據(jù)整理，報(bào)告首次聚焦于中重度特應(yīng)性皮炎患者這一群體，展現(xiàn)了我國特應(yīng)性皮炎患者的真實(shí)生存現(xiàn)狀：超過75%的醫(yī)生對(duì)現(xiàn)有治療方案不滿意；多數(shù)患者因瘙癢而睡眠困難，減少瘙癢癥狀是75.8%中重度患者的迫切需求；患者發(fā)病年輕，病程平均近10年，整體受影響皮損面積超過30%；超10%患者存在自殺傾向；有71.2%的患者曾遭受過被歧視的經(jīng)歷。
而在近期，首個(gè)治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥®已在全國全面上市，為幫助更多患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，賽諾菲中國聯(lián)合鎂信健康啟動(dòng)了“關(guān)愛必達(dá)”患者關(guān)愛項(xiàng)目，于今日同步公布了項(xiàng)目細(xì)則，通過創(chuàng)新的支付機(jī)制，讓更多患者獲得有效、規(guī)范的治療。
作為此次調(diào)研項(xiàng)目的發(fā)起人之一，中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)第13屆主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示：“雖然特應(yīng)性皮炎在臨床上是很常見的皮膚病，但過去我國醫(yī)生對(duì)其認(rèn)知卻不夠完善，臨床診斷率也相對(duì)較低。國際調(diào)查顯示，特應(yīng)性皮炎在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列第一。我們希望借助本次調(diào)研進(jìn)一步提高中國特應(yīng)性皮炎疾病認(rèn)知、診療水平與社會(huì)保障，推動(dòng)政策持續(xù)關(guān)注與支持，全面幫助患者提升生活質(zhì)量。我們非常欣喜地看到創(chuàng)新生物制劑達(dá)必妥®的上市為患者帶來福音，能夠強(qiáng)效、快速、持續(xù)地緩解瘙癢、消除皮損等癥狀[1],[2],[3],[4]，且其有效性和安全性已獲多項(xiàng)臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí)?！?/p>
劇烈瘙癢及共病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重，在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列第一
中重度特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種難治性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現(xiàn)，患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病。美國成人特應(yīng)性皮炎的發(fā)病率約為2-5%[5]，目前我國尚缺乏全國性的高質(zhì)量流行病學(xué)數(shù)據(jù)，特應(yīng)性皮炎的診斷率也較低。據(jù)估算，中國特應(yīng)性皮炎患病人數(shù)約為千萬。由劇烈瘙癢引起的睡眠缺失及心理問題嚴(yán)重影響著患者生活質(zhì)量，同時(shí)也給患者家庭和社會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
此次特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研通過互聯(lián)網(wǎng)調(diào)查問卷的形式進(jìn)行，共有275名皮膚科醫(yī)生及1,362名中重度特應(yīng)性皮炎患者參與，近90%的患者18歲以上，且受教育程度高，是社會(huì)中堅(jiān)力量。報(bào)告涵蓋疾病特點(diǎn)、診療現(xiàn)狀、心理負(fù)擔(dān)、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等多個(gè)維度，由臨床學(xué)會(huì)、研究機(jī)構(gòu)和患者組織等多方參與，提供了患者生存質(zhì)量和臨床診療未被滿足需求的最真實(shí)的第一手?jǐn)?shù)據(jù)。
疾病特點(diǎn)：頻繁、持續(xù)和強(qiáng)烈的瘙癢是中重度特應(yīng)性皮炎的典型癥狀；發(fā)病年輕，過半數(shù)受訪患者的第一次確診年齡小于20歲；病程長，受訪的患者受特應(yīng)性皮炎困擾平均近達(dá)10年，患者的整體受影響皮損面積超過30%。
診療現(xiàn)狀：減少瘙癢癥狀和皮疹盡快恢復(fù)是特應(yīng)性皮炎中重度患者最迫切的治療需求。75.7%的醫(yī)生認(rèn)為現(xiàn)有治療方案的治療效果差及不良反應(yīng)多；33%的患者希望使用副作用少的藥物。
社會(huì)及醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重：過去一年，有22%的患者治療特應(yīng)性皮炎的年支出大于12,000元，68.7%的患者一個(gè)月內(nèi)平均前往門診1-3次，而所有參與調(diào)研的患者在一年中的平均門診次數(shù)達(dá)到29次。
工作生活受困，心理問題不容忽視：有46.5%的重度患者無法工作和學(xué)習(xí)，45.8%的重度患者難以進(jìn)行正常社交活動(dòng)，認(rèn)為自身沒有吸引力，缺乏自信，甚至有超過10%的患者有過自殺念頭，近2%的患者實(shí)施過自殺行為。
大眾對(duì)疾病認(rèn)知不足：有71.2%的患者遭受過被歧視的經(jīng)歷，其中63%的患者曾在公共場合被人注視、被歧視，還有42%的患者被認(rèn)為是傳染病，不少患者曾因特應(yīng)性皮炎被他人拒絕握手、接觸和服務(wù)。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院皮膚科主任、國際特應(yīng)性皮炎理事會(huì)（IEC）理事姚志榮教授在發(fā)布會(huì)上表示：“沉重的疾病負(fù)擔(dān)、極度的精神壓力和公眾認(rèn)知的缺乏幾大問題亟需引起關(guān)注。臨床醫(yī)生應(yīng)該讓患者了解特應(yīng)性皮炎需要長期治療和精心管理。此外，還應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)規(guī)范治療的重要性，耐心的醫(yī)患溝通，可以讓患者更積極地配合診斷治療。除此之外，社會(huì)更應(yīng)給予特應(yīng)性皮炎患者更多的心理關(guān)懷，減輕患者的精神負(fù)擔(dān)，同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)大眾的健康教育，減少對(duì)特應(yīng)性皮炎患者的歧視?！?/p>
創(chuàng)新生物制劑“閃電”上市，創(chuàng)新支付方式細(xì)則公布
據(jù)專家介紹，缺乏安全有效且可長期使用的治療手段同樣是特應(yīng)性皮炎患者面臨的一大難題，目前特應(yīng)性皮炎的治療方法是根據(jù)病人的病情來制定，以外部用藥如局部外用糖皮質(zhì)激素，口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑為主，但是口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療是一把雙刃劍，長期用藥可能會(huì)帶來副反應(yīng)，臨床仍缺乏有效且安全的手段。
特應(yīng)性皮炎患者互助聯(lián)盟“中國AD之家”的發(fā)起人史星翔分享了廣大患者的心聲：“特應(yīng)性皮炎帶來的劇烈瘙癢以及社會(huì)環(huán)境和自己內(nèi)心的雙重壓力，每時(shí)每刻都在挑戰(zhàn)著患者的身體、情緒和心理狀態(tài)，讓我們無法像普通人一樣正常生活、學(xué)習(xí)和工作。現(xiàn)在我們終于等來了國際領(lǐng)先的治療方式，也希望獲得社會(huì)各界對(duì)我們這個(gè)群體的關(guān)注，積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物的可及性?！?/p>
此前，全球首個(gè)也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥®從6月28日獲得進(jìn)口藥物注冊(cè)證（IDL）到7月22日供藥，僅用25天創(chuàng)造了國內(nèi)生物制劑上市的最快速度，目前已在全國22個(gè)省快速供藥。
為幫助減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，據(jù)賽諾菲方面介紹，參與“關(guān)愛必達(dá)”患者關(guān)愛項(xiàng)目的患者，注冊(cè)成為會(huì)員后參加鎂信健康作為投保人的費(fèi)用補(bǔ)償型團(tuán)體醫(yī)療保險(xiǎn)，在保險(xiǎn)期間內(nèi)每盒達(dá)必妥®（2支）可享4000元理賠申請(qǐng)，累計(jì)最高可獲得20000元的保險(xiǎn)金額。
賽諾菲特藥全球事業(yè)部中國區(qū)總經(jīng)理王柏康表示：“提前兩年獲批、25天供藥，達(dá)必妥®開創(chuàng)了新的‘賽諾菲中國速度’。我們秉持患者為先，科學(xué)領(lǐng)先的理念，為飽受疾病困擾但缺乏有效治療的患者帶來革命性的創(chuàng)新治療方式。達(dá)必妥®的上市是賽諾菲特藥在中國免疫炎癥領(lǐng)域的開端。未來，我們將全力加速包括免疫炎癥、罕見病及罕見血液病、腫瘤及神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域新藥在中國上市，滿足中國患者未被滿足的健康需求，為健康中國2030貢獻(xiàn)力量?！?/p>
[1] Simpson E L, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. Two phase 3 trials of dupilumab versus placebo in atopic dermatitis[J]. New England Journal of Medicine, 2016, 375(24): 2335-2348. |
[2] Silverberg J I, Yosipovitch G, Simpson E L, et al. Dupilumab treatment results in early and sustained improvements in itch in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: analysis of the randomized phase 3 studies SOLO 1 & SOLO 2, AD ADOL, and CHRONOS[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2020. |
[3] Blauvelt, Andrew, et al. "Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial." The Lancet 389.10086 (2017): 2287-2303. |
[4] de Bruin–Weller, M., et al. "Dupilumab with concomitant topical corticosteroid treatment in adults with atopic dermatitis with an inadequate response or intolerance to ciclosporin A or when this treatment is medically inadvisable: a placebo–controlled, randomized phase III clinical trial (LIBERTY AD CAFE)." British Journal of Dermatology 178.5 (2018): 1083-1101. |
[5] Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: results from an international survey[J]. Allergy, 2018, 73(6): 1284-1293. |
