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拜耳與Atara公司建立戰(zhàn)略合作,開發(fā)下一代間皮素靶向CAR-T細(xì)胞療法

2020-12-09 12:57 5583
拜耳與Atara生物醫(yī)藥公司于2020年12月7日宣布雙方達(dá)成一項獨家全球許可協(xié)議,共同開發(fā)用于治療實體瘤的下一代間皮素導(dǎo)向CAR-T細(xì)胞療法。
  • 該協(xié)議是拜耳全新細(xì)胞與基因治療戰(zhàn)略的關(guān)鍵組成要素
  • 拜耳將進(jìn)入CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域,通過開創(chuàng)性技術(shù)擴(kuò)展腫瘤研發(fā)產(chǎn)品線
  • 這是對Atara技術(shù)平臺在同種異體細(xì)胞治療領(lǐng)域領(lǐng)先地位的認(rèn)可
  • 合作將關(guān)注下一代可普及的T細(xì)胞免疫療法ATA3271,用于治療存在間皮素高表達(dá)的腫瘤
  • Atara公司將收到6,000萬美元的預(yù)付款,和基于開發(fā)、注冊與商業(yè)化進(jìn)展的最高可達(dá)6.1億美元的里程碑付款,以及最高可達(dá)凈銷售額低兩位數(shù)百分比的分層提成

柏林和加利福尼亞州南舊金山2020年12月9日 /美通社/ -- 拜耳與Atara生物醫(yī)藥公司于2020年12月7日宣布雙方達(dá)成一項獨家全球許可協(xié)議,共同開發(fā)用于治療實體瘤的下一代間皮素導(dǎo)向CAR-T細(xì)胞療法。該協(xié)議包括開發(fā)候選藥物ATA3271(一種增強(qiáng)型下一代同種異體T細(xì)胞免疫療法)以及自體版本的ATA2271,用于治療存在間皮素高表達(dá)的腫瘤,例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細(xì)胞肺癌。

Atara公司是同種異體T細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的先行者,擁有行業(yè)領(lǐng)先的同種異體細(xì)胞制造工藝和下一代CAR-T技術(shù)。此次許可的技術(shù)利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒(EBV)T細(xì)胞平臺,并結(jié)合針對間皮素的下一代CAR-T技術(shù),從而提高療效,持久性,安全性和響應(yīng)耐久性。

拜耳細(xì)胞與基因治療平臺負(fù)責(zé)人Wolfram Carius表示:“這項交易是拜耳全新細(xì)胞與基因治療戰(zhàn)略的關(guān)鍵組成要素。公司的開發(fā)產(chǎn)品組合通過同種異體細(xì)胞療法得到了加強(qiáng),這也鞏固了我們在該領(lǐng)域已初步建立的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們期待與Atara合作,為身患難以治療類型癌癥的患者開發(fā)下一代可普及的CAR-T細(xì)胞療法?!?

Atara公司總裁兼首席執(zhí)行官Pascal Touchon表示:“此次Atara與拜耳達(dá)成的合作令人興奮,這將加速開發(fā)用于治療多種類型實體瘤的下一代間皮素靶向CAR-T細(xì)胞療法,幫助我們利用同種異體細(xì)胞治療平臺的能力盡快造福患者。拜耳在腫瘤領(lǐng)域全球開發(fā)和商業(yè)化方面取得的優(yōu)異成績以及在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的發(fā)展實力,將提升Atara的能力,并有力補(bǔ)充我們領(lǐng)先的同種異體T細(xì)胞平臺?!?/p>

根據(jù)協(xié)議條款,Atara 將負(fù)責(zé)ATA3271的臨床研究申請(IND)相關(guān)研究以及工藝開發(fā),拜耳將負(fù)責(zé)提交IND以及后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。此外,Atara還將繼續(xù)負(fù)責(zé)ATA2711正在進(jìn)行中的I期研究,其IND提交已被接受且臨床研究已啟動。Atara將獲得6,000萬美元的預(yù)付款,并且有資格根據(jù)開發(fā)、注冊及商業(yè)化的某些特定里程碑事件獲得總計最高可達(dá)6.1億美元的付款,以及最高可達(dá)凈銷售額低兩位數(shù)百分比的分層提成。

作為此交易的一部分,Atara還將提供轉(zhuǎn)化及臨床生產(chǎn)服務(wù),拜耳將支付相關(guān)費用。此外,拜耳在一定期限內(nèi)還享有非獨家權(quán)利,可就Atara其他CAR-T候選產(chǎn)品的許可進(jìn)行談判。

關(guān)于CAR-T細(xì)胞療法

T細(xì)胞是白細(xì)胞的一種,對于清除健康人體內(nèi)的異常細(xì)胞和癌細(xì)胞至關(guān)重要。在癌癥患者中,這些T細(xì)胞經(jīng)常無法識別或有效地與癌細(xì)胞相結(jié)合。CAR-T細(xì)胞療法通過工程改造人類T細(xì)胞來表達(dá)嵌合抗原受體(CAR),從而提高其識別癌癥細(xì)胞的能力。這些療法利用免疫系統(tǒng)對抗癌癥,有潛力為癌癥治療帶來顛覆性的治療手段,甚至是治愈的可能。間皮素是一種腫瘤特異性抗原,通常在許多侵襲性實體瘤細(xì)胞表面高度表達(dá),是在包括CAR-T療法在內(nèi)的免疫治療領(lǐng)域中備受關(guān)注的一個靶點。

關(guān)于拜耳新的細(xì)胞與基因治療(C&GT)平臺

為擴(kuò)展在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的實力,拜耳正在加強(qiáng)公司內(nèi)部相關(guān)能力,同時也在尋求外部戰(zhàn)略合作,技術(shù)收購以及許可交易,其目標(biāo)是建立強(qiáng)大的平臺,擁有跨不同治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。從戰(zhàn)略層面而言,拜耳關(guān)注細(xì)胞與基因治療的特定領(lǐng)域,例如,應(yīng)用于不同適應(yīng)癥的干細(xì)胞療法(聚焦在誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞或稱為iPSCs),基因增強(qiáng),基因編輯以及同種異體細(xì)胞療法。將外部創(chuàng)新與拜耳團(tuán)隊的自身專長相結(jié)合是一項關(guān)鍵的價值驅(qū)動力,特別是在細(xì)胞與基因治療這個高速發(fā)展且競爭激烈的領(lǐng)域。在拜耳細(xì)胞與基因治療平臺的運營模式下,合作伙伴將可以自主運營,全面負(fù)責(zé)開發(fā)并推進(jìn)他們的產(chǎn)品組合及技術(shù),這對于保留其創(chuàng)業(yè)文化并將拜耳作為首選合作伙伴的定位而言至關(guān)重要。拜耳細(xì)胞與基因治療平臺的角色是進(jìn)行戰(zhàn)略指導(dǎo),確保下屬各組成部門能有效互補(bǔ),將最好的生物科技與制藥專長有機(jī)結(jié)合。作為拜耳處方藥事業(yè)部的組成部分,細(xì)胞與基因治療平臺將結(jié)合多項重要職能,為細(xì)胞和基因療法研究與開發(fā)工作的整個價值鏈提供支持,包括在研究與臨床前開發(fā),化學(xué)、制造和控制(CMC),臨床開發(fā),商業(yè)化,戰(zhàn)略實施以及項目管理等方面的相關(guān)專業(yè)知識。憑借高度靈活性,該平臺將協(xié)調(diào)從科學(xué)研究到產(chǎn)品上市的各項運營工作,致力于打造并保持可持續(xù)的研發(fā)產(chǎn)品線,盡快將突破性科學(xué)成果推向市場。

關(guān)于拜耳

拜耳作為一家跨國公司,在生命科學(xué)領(lǐng)域的健康與營養(yǎng)方面具有核心競爭力。公司致力于通過產(chǎn)品和服務(wù),幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰(zhàn),造福人類。同時,集團(tuán)還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務(wù)增長來提升盈利能力并創(chuàng)造價值。拜耳致力于可持續(xù)發(fā)展。在全球,拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質(zhì)。在2019財年,拜耳的員工人數(shù)約為104,000名,銷售額為435億歐元,資本支出為29億歐元,研究開發(fā)投入為53億歐元。更多信息請見www.bayer.com

關(guān)于Atara

Atara 生物醫(yī)藥公司(Atara Biotherapeutics, Inc.)作為T細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的先行者,利用其新型的同種異體EBV T細(xì)胞平臺為身患嚴(yán)重疾病(包括實體瘤,血液腫瘤和自身免疫性疾?。┑幕颊唛_發(fā)變革性的療法。憑借我們在III期臨床開發(fā)中的領(lǐng)先項目,Atara是領(lǐng)先的同種異體T細(xì)胞免疫療法公司,旨在為存在高度未滿足醫(yī)療需求的患者快速提供可用的治療方法。我們的平臺利用了EBV T細(xì)胞的獨特生物學(xué)特性,通過整合工程化的CAR(嵌合抗原受體)或TCR(T細(xì)胞受體),擁有治療眾多與EBV相關(guān)的疾病或其他嚴(yán)重疾病的能力。Atara正利用這一平臺創(chuàng)造強(qiáng)大的研發(fā)產(chǎn)品線,其中包括:處于III期臨床開發(fā)階段的tab-cel®(tabelecleucel),用于治療愛潑斯坦-巴爾病毒驅(qū)動的移植后淋巴增生性疾病(EBV + PTLD);ATA188(一種針對EBV抗原的T細(xì)胞免疫療法),可作為多發(fā)性硬化癥的一種潛在治療方案;以及多種針對實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的下一代嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)免疫療法。改善患者的生活是我們公司的使命,我們將持續(xù)不斷地為需要幫助的人們帶來變革性地療法。 Atara公司的總部位于南舊金山,并在加利福尼亞州千橡市設(shè)立了領(lǐng)先的研發(fā)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)工廠。

前瞻性聲明

本新聞稿包括拜耳集團(tuán)管理層基于當(dāng)前設(shè)想和預(yù)測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風(fēng)險、不確定性和其它因素均可能導(dǎo)致公司未來的實際運營結(jié)果、財務(wù)狀況、發(fā)展或業(yè)績與上述前瞻性表述中所作出的估計產(chǎn)生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站http://www.bayer.com/ 上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責(zé)任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發(fā)生的事件或發(fā)展。

消息來源:拜耳
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