新加坡2020年11月11日 /美通社/ -- 此前，金斯瑞生物科技公司（“GenScript”，證券代碼：1548.HK）的cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒于2020年5月8日獲得新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）臨時授權，于2020年5月26日獲得歐盟體外診斷（CE-IVD）標志，于2020年8月11日在菲律賓獲得美國食品和藥物管理局（FDA）商業(yè)應用批準。
2020年11月6日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒緊急使用授權（EUA）。
cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒由杜克-新加坡國立大學醫(yī)學院與新加坡科技研究院（A*STAR）診斷開發(fā)中心聯(lián)合開發(fā)，由金斯瑞生物科技公司制造，是首個獲得中和抗體檢測授權的血清學測試。存在于COVID-19患者血清中的中和抗體能夠清除病毒感染，無需使用活性生物材料與生物防護設備。此種測試能夠測量已痊愈或接受疫苗接種的COVID-19患者體內的中和抗體。
GenScript通過授權經(jīng)銷商與授權實驗室服務全球市場，為大眾提供檢測服務。GenScript承諾支持醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，繼續(xù)抗擊COVID-19疫情。
關于金斯瑞生物科技公司
金斯瑞生物科技公司（證券編碼：1548.HK）是一家全球生物科技集團，借助先進的基金合成技術打造出四大平臺，包括全球細胞治療平臺、生物制劑合同開發(fā)和生產組織（CDMO）平臺、合同研究組織（CRO）平臺與工業(yè)合成產品平臺。
2002年，金斯瑞生物科技公司成立于美國新澤西州，2015年在香港證券交易所上市，經(jīng)營范圍覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，在美國、中國大陸、中國香港、日本、新加坡、荷蘭與愛爾蘭設有分部，為10萬多名客戶提供高端、便利與可靠的產品及服務。
金斯瑞生物科技公司擁有眾多知識產權與技術機密，包括100余項專利與270余項專利申請書。截至2020年6月30日，全球共有51,000篇同行評審期刊論文提及金斯瑞產品與服務。
