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類風濕關節(jié)炎藥物JYSELECA(R)(FILGOTINIB)日本上市

-- 每日一次口服型JAK抑制劑,適用于常規(guī)治療效果不佳的類風濕關節(jié)炎患者 --
2020-11-23 17:27 7605
吉利德科學株式會社和衛(wèi)材株式會社今日宣布,按照日本厚生勞動省先前的批準,Jyseleca(R)(filgotinib maleate 200mg和100mg片劑裝)將于11月18日在日本上市,用于治療類風濕性關節(jié)炎(RA)。

東京2020年11月23日 /美通社/ -- 吉利德科學株式會社(總部位于日本東京市千代田區(qū);CEO為Luc Hermans,以下簡稱“吉利德”)和衛(wèi)材株式會社(總部位于東京市文京區(qū),CEO為內藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)今日宣布,按照日本厚生勞動省先前的批準,Jyseleca®(filgotinib maleate 200mg和100mg片劑裝)將于11月18日在日本上市,用于治療類風濕性關節(jié)炎(RA)。該藥是一種新型的每日一次口服型JAK激酶抑制劑,優(yōu)先抑制JAK1。

Jyseleca適用于常規(guī)治療效果不佳的RA患者(包括預防結構性關節(jié)損傷)。該療法已在日本和歐洲獲得批準。

根據(jù)吉利德與衛(wèi)材于2019年12月簽訂的共同推廣協(xié)議,吉利德將持有Jyseleca的營銷授權,而衛(wèi)材將負責Jyseleca在日本的產(chǎn)品分銷。兩家公司將在日本進行各種產(chǎn)品信息提供活動方面的合作。

“據(jù)估計,日本約有60到100萬RA患者1,”吉利德科學株式會社總裁兼代表董事Luc Hermans博士指出,“雖然對RA的治療在進步,仍有許多患者的病情沒有得到充分緩解,仍然存在諸多未滿足的醫(yī)療需求。吉利德和衛(wèi)材致力于提供Jyseleca這一新的治療選擇,并為日本的RA患者提供支持?!?/p>

“衛(wèi)材在RA方面擁有豐富的臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗,并在日本打造了穩(wěn)固的RA特許經(jīng)營權,”衛(wèi)材日本公司總裁、高級副總裁Hidenori Yabune指出“Jyseleca上市后,我們會努力為滿足RA患者的多樣化需求、提高他們的生活質量(QOL)做出進一步的貢獻?!?/p>

目前正在進行多個臨床試驗,來研究filgotinib治療多種疾病的潛力,其中包括針對潰瘍性結腸炎的3期SELECTION研究和針對克羅恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治療這些疾病的安全性和有效性尚未得到證實。

Jyseleca®簡介

商品名

Jyseleca(R)

通用名

filgotinib maleate

適應癥

常規(guī)治療效果不佳的類風濕性關節(jié)炎患者(包括預防
結構性關節(jié)損傷)。

性狀

淺棕色薄膜包衣片

劑量和用法

成人推薦劑量為200mg,一天一次,可根據(jù)患者的情
況調整為100mg,一天一次。

監(jiān)管批準日期

2020年9月25日

列入藥品價目表日期

(日本國民健康保險)

2020年11月18日

上市日期

2020年11月18日

制造商

吉利德科學株式會社

藥品價格(日本)

Jyseleca(R) 100 mg片劑:2,550.90日元

Jyseleca(R) 200 mg片劑:4,972.80日元

Jyseleca®是吉利德科學公司及其關聯(lián)公司的注冊商標。


消息來源:衛(wèi)材株式會社
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