東京2020年10月23日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社(總部:東京,CEO:內(nèi)藤晴夫,下稱“衛(wèi)材”)和生化學工業(yè)株式會社(總部:東京,總裁:水谷建,“生化學”)近日宣布,兩家公司已就生化學首創(chuàng)的骨關節(jié)炎治療劑SI-613(雙氯芬酸結合透明質(zhì)酸鈉)在韓國的聯(lián)合上市簽訂協(xié)議。這是自衛(wèi)材和生化學于2020年4月1日就SI-613在中國的共同開發(fā)和聯(lián)合上市簽署協(xié)議以來,締結聯(lián)合上市協(xié)議的第二個國家。
根據(jù)該協(xié)議,Eisai Korea Inc.(衛(wèi)材子公司)將獲得SI-613在韓國的獨家上市權,并申請其制造和上市許可。獲批后,生化學將向衛(wèi)材供應產(chǎn)品,而衛(wèi)材將負責分銷。衛(wèi)材將向生化學支付預付款,并達到銷售里程碑。
骨關節(jié)炎是一種由老化和其他因素導致的關節(jié)軟骨損傷引起的疾病,引發(fā)炎癥和疼痛,從而導致生活質(zhì)量(QOL)下降。膝骨關節(jié)炎是其疾病中最常見的病例之一,韓國膝骨關節(jié)炎患者的人數(shù)估計約為320萬。*1預計隨著人口老齡化,該數(shù)字將繼續(xù)增加。
SI-613是由生化學利用其專有藥物結合技術將透明質(zhì)酸和雙氯芬酸(一種抗炎藥物)化學結合而成的雙氯芬酸結合透明質(zhì)酸鈉。這種物質(zhì)具有雙氯芬酸的止痛和抗炎作用,除透明質(zhì)酸鈉的關節(jié)功能改善作用外,還旨在通過釋藥系統(tǒng)*3起到緩釋作用*2。因此,預計SI-613可快速且持續(xù)減輕與骨關節(jié)炎相關的疼痛和炎癥。
根據(jù)該協(xié)議,衛(wèi)材旨在通過利用其韓國業(yè)務獲得的知識和網(wǎng)絡,滿足膝骨關節(jié)炎患者未得到滿足的醫(yī)療需求。生化學將通過利用衛(wèi)材的韓國業(yè)務基地,尋求在韓國實現(xiàn)SI-613價值的最大化。
兩家公司將通過SI-613的商業(yè)化,在韓國提供治療膝骨關節(jié)炎的新治療方案,以促進改善患者的QOL。