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中國(guó)蘇州、新鄉(xiāng)、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年9月11日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今日宣布與華蘭基因工程有限公司（華蘭基因）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就由和鉑醫(yī)藥自主研發(fā)、用于多種腫瘤治療的三項(xiàng)創(chuàng)新型單克隆抗體和雙特異性抗體藥物開(kāi)展戰(zhàn)略合作。
根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥授權(quán)華蘭基因這些項(xiàng)目在大中華地區(qū)（包括大陸、香港、臺(tái)灣和澳門地區(qū)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可，和鉑醫(yī)藥保留這些項(xiàng)目在全球其他區(qū)域的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。華蘭基因?qū)⒇?fù)責(zé)完成合作項(xiàng)目的臨床前研究和生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)，此外，和鉑醫(yī)藥獲得首付款六千萬(wàn)人民幣及銷售分成。同時(shí)，雙方將在臨床前、臨床開(kāi)發(fā)及藥物生產(chǎn)等多方面開(kāi)展合作。
和鉑醫(yī)藥使用其擁有的H2L2和HCAb全人源轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)了一系列針對(duì)腫瘤和自身免疫疾病的抗體新藥項(xiàng)目，其中多個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入臨床前和臨床階段。基于獨(dú)特的全人源重鏈抗體（HCAb）轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)，和鉑醫(yī)藥開(kāi)發(fā)了免疫銜接器平臺(tái)HBICETM。本次與華蘭基因的合作項(xiàng)目包括一個(gè)HBICETM雙特異抗體項(xiàng)目。
華蘭基因?qū)Ｗ⒂趩慰寺】贵w類、重組人凝血因子類、重組激素類藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，迄今為止，公司在研重組蛋白類產(chǎn)品19個(gè)，且已有7個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品獲得臨床批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中多個(gè)產(chǎn)品正在開(kāi)展III期臨床研究。產(chǎn)品適應(yīng)癥涵蓋乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、結(jié)直腸癌、糖尿病等十?dāng)?shù)種重大疾病領(lǐng)域，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型生物制藥企業(yè)。
“很高興與華蘭基因建立戰(zhàn)略合作，我們自有的全人重鏈抗體平臺(tái)HCAb為新一代創(chuàng)新型抗體的設(shè)計(jì)提供了多種可能性，并且為其開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此次雙方合作，將充分發(fā)揮各自在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化資源方面的優(yōu)勢(shì)，加速創(chuàng)新藥物合作項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，更快滿足全球患者需求?！焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“作為全球化的創(chuàng)新生物藥公司，公司已針對(duì)不同靶點(diǎn)和多項(xiàng)重大疾病，與國(guó)內(nèi)外多家制藥企業(yè)開(kāi)展早期共同發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和臨床合作，加速新一代腫瘤和免疫疾病療法的研發(fā)進(jìn)程?！?/p>
華蘭基因總經(jīng)理安文琪博士表示，“抗體藥物業(yè)務(wù)是華蘭基因未來(lái)核心戰(zhàn)略方向之一，此前華蘭基因成功完成7個(gè)單抗類藥物的研究開(kāi)發(fā)工作，并建成了10000L規(guī)模的抗體藥物生產(chǎn)線。企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品正從單抗仿制藥到集聚新一代抗體技術(shù)（如雙特異性抗體和重鏈抗體創(chuàng)新藥）的路徑發(fā)展。華蘭很高興與和鉑醫(yī)藥合作，以加速公司在創(chuàng)新型產(chǎn)品管線的布局，完成從生物仿制藥到生物創(chuàng)新藥的升級(jí)?！?/p>
