中國上海和澳大利亞墨爾本2020年8月13日 /美通社/ -- 專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤領(lǐng)域全新機(jī)制及同類最優(yōu)創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) -- 德琪醫(yī)藥今日宣布,公司已收到澳大利亞藥品管理局(TGA)的確認(rèn),同意ERK1/2的高特異性小分子抑制劑ATG-017進(jìn)行治療晚期實(shí)體瘤及血液瘤患者的臨床試驗(yàn)(代號:ERASER)。這是德琪醫(yī)藥成立以來獲得的首個(gè)TGA臨床許可,標(biāo)志著ATG-017即將開展全球首次臨床試驗(yàn)。
ATG-017是一款口服的ERK1/2高特異性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶,通過作用于RAS-RAF-MEK-ERK信號通路參與細(xì)胞增殖、細(xì)胞凋亡、免疫應(yīng)答等一系列細(xì)胞進(jìn)程。臨床前研究表明,ATG-017可以通過靶向ERK1/2調(diào)節(jié)多個(gè)細(xì)胞進(jìn)程,并有效抑制體外腫瘤細(xì)胞株的活性與體內(nèi)腫瘤的生長。
“ATG-017首次人體試驗(yàn)落地澳大利亞,讓德琪布局全球的臨床開發(fā)戰(zhàn)略迎來了質(zhì)的飛躍。我們將緊跟節(jié)奏,逐步推進(jìn)公司創(chuàng)新藥物的海外臨床試驗(yàn)?!钡络麽t(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士說,“‘醫(yī)者無疆,創(chuàng)新永續(xù)’,面對澳大利亞乃至全球飽受疾病困擾的患者,我們致力于推動(dòng)更多創(chuàng)新療法的開發(fā)與商業(yè)化,力爭早日改善患者的生活?!?/p>
“MAPK通路的異?;罨趷盒阅[瘤中最為常見,當(dāng)務(wù)之急是針對該通路開發(fā)行之有效的藥物。我們很高興能夠啟動(dòng)ERK抑制劑ATG-017的臨床試驗(yàn),將經(jīng)驗(yàn)豐富的澳大利亞研究人員、研究所聚在一起,共同展開與德琪醫(yī)藥的深度合作?!盤eter MacCallum癌癥中心I期/早期藥物開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Jayesh Desai助理教授說。
“RAS-MAPK通路在一系列無法治愈的血液瘤中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,ATG-017具備有效瞄準(zhǔn)RAS-MAPK通路的潛能,無疑是為澳大利亞的癌癥患者提供了一次令人振奮的機(jī)會。我們非常期待與德琪醫(yī)藥一同開展這項(xiàng)新試驗(yàn)?!蹦珷柋景柛ダ椎箩t(yī)院血液腫瘤和干細(xì)胞移植負(fù)責(zé)人Andrew Spencer教授說。
2019年11月,德琪醫(yī)藥與英國阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)達(dá)成一項(xiàng)全球性的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,推進(jìn)創(chuàng)新藥物AZD0364(ATG-017)在全球的臨床開發(fā),生產(chǎn)和商業(yè)化。目前,ATG-017正在開展針對多種實(shí)體瘤及血液瘤的臨床研究。
關(guān)于ATG-017
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特異性小分子抑制劑,目前正在開展針對多種實(shí)體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血?。ˋML)和多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。