東京2020年7月21日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，于2020年7月6日在日本推出了其獨家研發(fā)的抗癲癇藥物(AED)衛(wèi)克泰®（吡侖帕奈）的新型細顆粒制劑。衛(wèi)材于2020年1月23日獲得該制劑的上市和生產(chǎn)批準，并于同年4月23日將其添加到日本國民健康保險藥品價格中。
在日本，估計約有100萬癲癇患者，其發(fā)病情況可能與年齡組無關(guān)，兒童和老年患者中發(fā)病率較高。這種新型微粒劑被開發(fā)并推出市場，意在為兒童和服用衛(wèi)克泰片劑有困難的其他患者提供方便。此外，可以配合患者的癥狀對用量進行調(diào)整。
衛(wèi)克泰是由衛(wèi)材筑波研究實驗室研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，可通過靶向突觸后細胞膜上的AMPA受體處的谷氨酸活性來減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。衛(wèi)克泰目前在日本獲批用于治療4歲及以上兒童患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作），以及12歲及12歲以上癲癇患者原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作的加用治療。
隨著在日本推出這種細顆粒制劑，衛(wèi)材將繼續(xù)優(yōu)先制定安全性信息條款。此外，衛(wèi)材還將繼續(xù)履行公司使命，讓盡可能多的患者能夠享受到“無癲癇發(fā)作的自由”。并努力滿足癲癇患者及其家屬的多樣化需求，同時為提升其福祉做出貢獻。
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卫材株式会社
+81-(0)3-3817-5120
【编者注】
1. 产品信息
1） 产品名称
卫克泰® 细颗粒制剂1%
2） 通用名
吡仑帕奈
3） 适应症
癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）
在对其他抗癫痫药物反应不足的癫痫患者中，使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫发作
4） 价格
卫克泰®细颗粒制剂1%：1,068.90日元，每克含1%（包装价格：106,890日元）
5） 包装
100g瓶装
6） 产品图片
2. 关于卫克泰（吡仑帕奈）
卫克泰是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。
卫克泰已被全球超过65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。另外，卫克泰已被全球超过60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在日本和美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）患者的单药治疗和加用治疗。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的成人外推儿童的批准，用于儿童癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）或原发性全面强直阵挛性发作患者的加用治疗。迄今为止，卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者（所有适应症合计）。
卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作。此外，卫材注射制剂的开发也在进行中。
3. 关于癫痫
癫痫在中国影响了大约900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了大约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AEDs1来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未得到满足的疾病。
癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫发作中，异常放电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在全面性癫痫发作中，异常放电干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。
1“癫痫和癫痫发作：研究带来的希望。癫痫是什么？”国家神经疾病和中风研究所，2016年5月24日访问，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109。
图片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200721/2863223-1?lang=1
