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勃林格殷格翰在華研發(fā)的豬瘟活疫苗產(chǎn)品獲批

2020-06-11 22:49 9085
勃林格殷格翰宣布其在華本土研發(fā)的豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源)獲得由中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《新獸藥注冊證書》,成為中國市場上第一個由跨國企業(yè)與國內(nèi)科研院所共同合作開發(fā)的豬瘟活疫苗產(chǎn)品。

上海2020年6月11日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布其在華本土研發(fā)的豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源)(英文商品名:Ingelvac® CSF MLV)獲得由中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《新獸藥注冊證書》,成為中國市場上第一個由跨國企業(yè)與國內(nèi)科研院所共同合作開發(fā)的豬瘟活疫苗產(chǎn)品。這標(biāo)志著勃林格殷格翰取得“植根中國,服務(wù)中國”的又一里程碑,致力于為中國養(yǎng)豬業(yè)提供創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)的豬用疫苗,以及更全面的豬場疾病解決方案。

豬瘟(Classical Swine Fever, 以下簡稱“CSF”)是由豬瘟病毒(Classical Swine Fever Virus, CSFV)引起的一種豬的高度接觸性、致死性傳染病。由于該病危害程度高,對養(yǎng)豬業(yè)造成經(jīng)濟損失巨大,我國將其定為一類動物疫病。目前CSF的預(yù)防以普免豬瘟活疫苗為主,有效控制了CSF的暴發(fā),但該病仍存在地方性流行和點狀散發(fā)。

目前市售大部分豬瘟活疫苗只能在-15攝氏度下保存18個月,疫苗的冷鏈運輸、保存及稀釋后的使用過程都對溫度有嚴(yán)格的要求。而此次獲批的豬瘟活疫苗采用先進的微載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)和凍干保護技術(shù),確保病毒收獲滴度高、疫苗生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控,可在2-8攝氏度下保存24個月。該產(chǎn)品將為中國養(yǎng)豬業(yè)帶來高質(zhì)量的產(chǎn)品,突破傳統(tǒng)的免疫方案及其配套疾病解決方案,也將推動中國豬瘟凈化事業(yè)走向成功。

該豬瘟活疫苗將由勃林格殷格翰泰州工廠生產(chǎn),預(yù)計將于2021年初正式商業(yè)化上市,成為勃林格殷格翰在華實現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)至銷售的首款豬用疫苗產(chǎn)品。它也將成為泰州工廠繼藍福萊®(豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗)后供應(yīng)的又一款重磅產(chǎn)品。

 豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源)重要里程碑

  • 2012年,勃林格殷格翰在華成立亞洲動物保健研發(fā)中心,立項豬瘟疫苗研發(fā)項目。
  • 2014年,從勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰疽MPK/WRL傳代細胞,并成功將C株在該細胞中馴化,篩選了高滴度的種毒。
  • 2015年,成功開發(fā)基于微載體的高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)和穩(wěn)定的凍干保護工藝。
  • 2016年,完成了實驗室安全性試驗、效力試驗和穩(wěn)定性試驗,并成功生產(chǎn)中試制品并申請臨床試驗研究。
  • 2017年,順利完成臨床試驗。
  • 2020年6月10日,獲得中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的《新獸藥注冊證書》。
消息來源:勃林格殷格翰
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