加利福尼亞州歐文2020年5月13日 /美通社/ -- 總部位于加利福尼亞州歐文市的診斷測(cè)試公司Fluxergy LLC將投資3000萬(wàn)美元,擴(kuò)大Fluxergy診斷儀器的規(guī)?;a(chǎn)能力,以應(yīng)對(duì)新冠肺炎(COVID-19)大流行。
Fluxergy系統(tǒng)采用了最先進(jìn)的PCR和微流體技術(shù),在該公司和加州大學(xué)圣地亞哥分校的臨床科學(xué)家進(jìn)行的研究中,F(xiàn)luxergy系統(tǒng)可以在一小時(shí)內(nèi)準(zhǔn)確識(shí)別新冠(SARS-CoV-2)病毒。Fluxergy已經(jīng)在其他全球領(lǐng)先的醫(yī)療系統(tǒng)中開(kāi)始了更多的驗(yàn)證研究,并計(jì)劃在目前的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下,繼續(xù)將其測(cè)試平臺(tái)作為僅研究使用(RUO)系統(tǒng)提供給合適的合作伙伴。
"我們預(yù)期大量的投資投入將有效提高我們的生產(chǎn)力,使Fluxergy在今年年底前,能夠每月生產(chǎn)高達(dá)100萬(wàn)的檢測(cè)試劑盒,我們的技術(shù)可作為解決新冠病毒檢測(cè)短缺的創(chuàng)新方案,對(duì)此我們非常有信心。" Fluxergy公司首席商務(wù)官Ali Tinazli博士說(shuō)。
Fluxergy公司最近向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng),允許擁有CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療機(jī)構(gòu),根據(jù)FDA的授權(quán)范圍,開(kāi)始使用該公司的新冠(COVID-19)快速檢測(cè)系統(tǒng)。