賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年3月12日 /美通社/ -- INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司最新資助500萬美元,用以加速CELLECTRA® 3PSP的測試和中試放大。CELLECTRA® 3PSP是一款由INOVIO自主研發(fā)的智能設(shè)備,用于皮下遞送治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19,以下簡稱“新冠肺炎”)的DNA疫苗 -- INO-4800。INO-4800目前處于臨床前研究階段,計劃于4月份進(jìn)入美國1期臨床試驗(yàn),已獲得流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)高達(dá)900萬美元的資金支持。INOVIO目前打算加快CELLECTRA 3PSP設(shè)備的測試和中試放大,力求到2020年底實(shí)現(xiàn)INO-4800的大規(guī)模生產(chǎn)。
新一代CELLECTRA 3PSP是專為應(yīng)對蔓延全球的新冠肺炎而設(shè)計的。它是一款小巧的手持式設(shè)備,使用簡單且攜帶方便,配備AA電池,因此可大量儲備,無需特別維護(hù)。該設(shè)備不僅使用方便,而且嚴(yán)格遵循了該公司現(xiàn)有給藥設(shè)備的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。INOVIO之前研發(fā)的同類設(shè)備已經(jīng)過6,000多次給藥測試,獲得CE標(biāo)志,安全性有保障。設(shè)計過程得到簡化,便于CELLECTRA 3PSP立即投入大規(guī)模生產(chǎn),而且成本更低。
該設(shè)備在設(shè)計時考慮到可靠性、環(huán)境的嚴(yán)峻,用戶需求以及便于大規(guī)模生產(chǎn)等問題。因此,INOVIO圣地亞哥設(shè)備制造廠將負(fù)責(zé)初步的小規(guī)模生產(chǎn),待設(shè)計和生產(chǎn)工藝的中試放大得到驗(yàn)證后,便移至其他合同生產(chǎn)商,擴(kuò)大生產(chǎn)。2019年,INOVIO開始對CELLECTRA 3PSP進(jìn)行初步開發(fā),美國國防威脅降低局(DTRA)的醫(yī)療部門Medical CBRN Defense Consortium向其資助了810萬美元。比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會最新捐助的這筆資金將幫助加速這款設(shè)備的開發(fā)測試和完成,以及中試放大,力求有效對抗新冠肺炎。
INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示:“INOVIO非常感謝比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會對我們DNA藥物平臺的持續(xù)投資,以及對DNA疫苗的一貫支持。新冠肺炎疫情在全球爆發(fā),我們希望能為處于風(fēng)險中的人們提供最好的保護(hù)。我們的疫苗專家團(tuán)隊(duì)正日以繼夜地推進(jìn)INO-4800的各項(xiàng)工作,期待有更多的合作伙伴和我們一起加快開發(fā)速度,應(yīng)對這一全球緊急公共衛(wèi)生事件。”
鑒于當(dāng)前所擁有的資源和產(chǎn)能,以及合作伙伴的資金支持,INOVIO計劃到年底時交付100萬支INO-4800和設(shè)備。INOVIO目前正全力推進(jìn)INO-4800和CELLECTRA 3PSP設(shè)備的中試放大工作,希望能為人們帶來數(shù)百萬支疫苗,打贏這場防疫戰(zhàn)。
INOVIO的DNA藥物平臺能夠快速應(yīng)對可能大規(guī)模傳播的新發(fā)病毒。INOVIO也是第一家將其針對中東呼吸綜合征冠狀病毒的DNA疫苗INO-4700推入人體試驗(yàn)的公司。INO-4700是唯一一種處于1/2a期試驗(yàn)階段的中東呼吸綜合征疫苗。該公司目前正準(zhǔn)備在中東地區(qū)展開更大規(guī)模的2期疫苗試驗(yàn),因?yàn)榇蠖鄶?shù)中東呼吸綜合征感染病例發(fā)生在中東。為推進(jìn)這些工作,CEPI先前已資助5600萬美元,其他合作者和合作伙伴也給予了大力支持。