Inovio加速開(kāi)發(fā)新冠肺炎DNA疫苗INO-4800

賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議2020年3月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，該公司正在加速開(kāi)發(fā)針對(duì)新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”）的DNA疫苗INO-4800。新冠肺炎是一種呼吸道傳染病，被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為最高級(jí)別“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。據(jù)WHO稱，全球報(bào)告確診病例約8.9萬(wàn)例，死亡人數(shù)超3000人。

Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士3月2日在白宮舉行的美國(guó)新冠肺炎疫情特別工作組會(huì)議上分享了加速開(kāi)發(fā)時(shí)間表。Kim博士表示：“Inovio是冠狀病毒疫苗研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，也是唯一一家擁有中東呼吸綜合征(MERS)相關(guān)冠狀病毒二期疫苗的公司。利用我們的現(xiàn)代化DNA藥物平臺(tái)，我們?cè)趯?dǎo)致新冠肺炎的新型冠狀病毒基因序列公布后3小時(shí)內(nèi)設(shè)計(jì)了我們的DNA疫苗INO-4800。”

Kim博士接著說(shuō)道：“我們立即開(kāi)始臨床前測(cè)試和小規(guī)模生產(chǎn)，并且已經(jīng)與我們的公共和私人合作伙伴分享可靠的臨床前數(shù)據(jù)。我們計(jì)劃4月在美國(guó)開(kāi)始人體臨床試驗(yàn)，之后不久在疫情最為嚴(yán)重的中國(guó)和韓國(guó)開(kāi)始試驗(yàn)。利用現(xiàn)有資源和產(chǎn)能，我們計(jì)劃在年底交付100萬(wàn)劑疫苗。但是，我們將需要更多資源來(lái)擴(kuò)大規(guī)模，從而生產(chǎn)足夠多的疫苗，幫助保護(hù)美國(guó)人免受新冠肺炎的侵害，并且在全球抗疫行動(dòng)中發(fā)揮帶頭作用?！?/p>

Inovio的COVID-19 DNA疫苗開(kāi)發(fā)時(shí)間表

Inovio的DNA藥物簡(jiǎn)介

Inovio目前正在開(kāi)發(fā)15個(gè)DNA醫(yī)學(xué)臨床項(xiàng)目，側(cè)重于人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病、癌癥和傳染病，包括流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)資助的新冠肺炎研究。DNA藥物由優(yōu)化后的DNA質(zhì)粒組成，DNA質(zhì)粒是利用計(jì)算機(jī)測(cè)序技術(shù)合成或重組的小分子環(huán)狀雙鏈DNA，其目的是在體內(nèi)產(chǎn)生特定的免疫反應(yīng)。

Inovio的DNA藥物使用Inovio專有的手持智能設(shè)備CELLECTRA®從肌內(nèi)或皮內(nèi)將優(yōu)化后的質(zhì)粒直接輸送到細(xì)胞中。CELLECTRA使用一個(gè)簡(jiǎn)短的電脈沖可逆地打開(kāi)細(xì)胞中的小孔，使質(zhì)粒進(jìn)入。一旦進(jìn)入細(xì)胞，質(zhì)粒就開(kāi)始復(fù)制，從而加強(qiáng)了身體本身的自然反應(yīng)機(jī)制。使用CELLECTRA設(shè)備進(jìn)行管理可確保DNA藥物直接進(jìn)入人體細(xì)胞，在那里它可以立即發(fā)揮作用，產(chǎn)生免疫反應(yīng)。Inovio的DNA藥物不會(huì)干擾或以任何方式改變個(gè)體自身的DNA。

Inovio的DNA藥物平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)在于能夠迅速創(chuàng)造和生產(chǎn)DNA藥物，穩(wěn)定的產(chǎn)品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中無(wú)需冷凍，具有強(qiáng)大的免疫反應(yīng)以及安全性和耐受性。

在一系列臨床試驗(yàn)的6000多份申請(qǐng)中，2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA藥物。Inovio在快速生成DNA候選藥物以滿足緊急健康需求方面一直表現(xiàn)很好。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡(jiǎn)介

Inovio是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場(chǎng)，用于治療、護(hù)理和預(yù)防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過(guò)專有的智能設(shè)備直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞，從而安全地產(chǎn)生強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，摧毀和清除導(dǎo)致70%宮頸癌、90%肛門癌和69%外陰癌的高危HPV 16和18的公司。除了HPV外，Inovio經(jīng)過(guò)優(yōu)化的質(zhì)粒設(shè)計(jì)和遞送技術(shù)已被證明能夠持續(xù)激活針對(duì)靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio最先進(jìn)的臨床項(xiàng)目VGX-3100處于治療HPV相關(guān)宮頸癌前病變的三期開(kāi)發(fā)階段。同時(shí)正在開(kāi)發(fā)的還有針對(duì)HPV相關(guān)癌癥、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和前列腺癌的二期免疫腫瘤學(xué)計(jì)劃，以及寨卡病毒、中東呼吸綜合征(MERS)、拉沙熱、艾滋病毒(HIV)和新冠肺炎的外部資助疫苗開(kāi)發(fā)計(jì)劃。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、美國(guó)華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)表彰了董事會(huì)女性占比超過(guò)20%的公司。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開(kāi)發(fā)DNA藥物的計(jì)劃、對(duì)研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期和商業(yè)化活動(dòng)，包括計(jì)劃啟動(dòng)和展開(kāi)臨床試驗(yàn)、這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排，以及該公司的商業(yè)化戰(zhàn)略與策略。由于諸多因素的存在，實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、商業(yè)化活動(dòng)和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開(kāi)發(fā)可行的DNA藥物，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持DNA藥物產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來(lái)款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開(kāi)發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問(wèn)題、涉及專利的問(wèn)題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無(wú)效索賠；以及該公司是否為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對(duì)該公司技術(shù)的評(píng)估；資本市場(chǎng)條件；政府對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報(bào)告、截至2019年9月30日的10-Q表季度報(bào)告，以及該公司不時(shí)向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的其他文件中所闡述的其他因素。無(wú)法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化，臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。