中國蘇州，美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年2月28日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今天宣布，其新一代抗CTLA-4抗體HBM4003已獲美國FDA批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)許可。該試驗(yàn)將評(píng)估HBM4003作為單一藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。和鉑醫(yī)藥已于2019年在澳大利亞開展HBM4003的臨床一期試驗(yàn)，目前正在順利進(jìn)行中。
“獲批美國新藥臨床研究許可是HBM4003全球開發(fā)的又一個(gè)重要里程碑，HBM4003是一個(gè)極具潛力的新型分子，在臨床前研究中，基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“HBM4003產(chǎn)生自和鉑特有的HCAb技術(shù)平臺(tái)，基于該技術(shù)平臺(tái)我們已經(jīng)擁有一系列針對(duì)不同腫瘤及腫瘤免疫靶點(diǎn)的單抗和雙特異性抗體產(chǎn)品，并且正在逐步推進(jìn)到臨床研究階段，HBM4003是其中第一個(gè)進(jìn)入臨床研究的項(xiàng)目?！?/p>
關(guān)于HBM4003
HBM4003是全人源的抗CTLA-4重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥特有的 Harbour Mice®平臺(tái)。HBM4003顯示出增強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC），對(duì)腫瘤組織中的CTLA-4High Treg細(xì)胞具有極高的特異性。其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。
