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巴黎2020年2月10日 /美通社/ -- TargEDys® 宣布已成功對 229 名受試者完成一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照和多中心臨床研究。實(shí)驗共持續(xù) 3 個月，評估 Hafnia alvei HA4597? 通過調(diào)節(jié)食欲實(shí)現(xiàn)減重的效果。
TargEDys® 與諾曼底魯昂大學(xué)、魯昂大學(xué)醫(yī)院和國家健康與醫(yī)學(xué)研究院 (INSERM) 合作的研究顯示，腸道細(xì)菌 Hafnia alvei HA4597? 能產(chǎn)生一種類似飽腹感激素 α-MSH 的蛋白質(zhì) (ClpB)，因此可以在周邊和中樞的層面上影響食欲控制機(jī)制。臨床前研究證明益生菌株 Hafnia alvei HA4597? 具有減重、減脂、減少食物攝入等減肥功效,同時還對血糖和胰島素抗性有積極的效果。
TargEDys® 剛剛在臨床上證實(shí)了這些臨床前數(shù)據(jù)。這項研究的實(shí)驗對象為體重指數(shù)為 25-30kg/m2 之間的超重人士。實(shí)驗為兩組受試者提供低熱量飲食，分別添加益生菌Hafnia alvei HA4597? 或安慰劑。實(shí)驗達(dá)到了與減重相關(guān)的主要終點(diǎn)：服用益生菌的受試者在 12 周內(nèi)體重減輕至少 3%，達(dá)到效果的受試者比例實(shí)現(xiàn)了具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。在其他次要終點(diǎn)中，受試者飽腹感增加的比例具有統(tǒng)計學(xué)上的顯著性，證實(shí)了上述作用機(jī)制。此外，益生菌在降低臀圍方面效果也高于安慰劑。安慰劑組不會降低膽固醇水平，但 Hafnia alvei HA4597? 可以達(dá)到這一效果，降血糖的水平也更高。最終，通過對研究醫(yī)生和受試者所感知的獲益總體評估， 顯示 Hafnia alvei HA4597? 組優(yōu)于安慰劑組。
共同創(chuàng)始人兼臨床顧問 Pierre Déchelotte 評論道：“這些結(jié)果在 2 個月后顯示出顯著功效，并在 3 個月后得到加強(qiáng)。臨床前研究中描述的作用機(jī)制得到證實(shí)?！?/i>
TargEDys® 的首席執(zhí)行官兼研發(fā)副總裁 Gregory Lambert 表示：“這是首款新一代益生菌產(chǎn)品，單菌株，在微生物-腸道-大腦軸所產(chǎn)生的機(jī)制已獲得科學(xué)論證，擁有經(jīng)證實(shí)的短期臨床功效”。
這項臨床試驗的成功標(biāo)志著 TargEDys® 的一個全新轉(zhuǎn)折點(diǎn)。新任首席業(yè)務(wù)官 Jean-Frederic Laville 稱：“臨床試驗確定了對所有臨床前研究結(jié)果，這將促進(jìn)我們合作伙伴網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行國際商業(yè)部署，推動我們已在法國上市、商品名為 EnteroSatys? 的獨(dú)家營養(yǎng)液實(shí)現(xiàn)商業(yè)化”。
研究結(jié)果將在出版物正式發(fā)布。
關(guān)于 TargEDys®
TargEDys® 是一家在法國上市的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)營養(yǎng)藥物和治療解決方案，通過微生物干預(yù)來調(diào)節(jié)食欲和管理體重。該公司由 Pierre Dechelotte 教授和 Serguei Fetissov 教授創(chuàng)建，其技術(shù)源于諾曼底魯昂大學(xué) INSERM 實(shí)驗室和魯昂大學(xué)醫(yī)院多年來對微生物-內(nèi)臟-腦軸的學(xué)術(shù)研究成果。在 Grégory Lambert 的帶領(lǐng)下，公司開發(fā)首款基于 a-MSH 模仿技術(shù)的產(chǎn)品—ProbioSatys，現(xiàn)已上市。這項技術(shù)使用的益生菌株 Hafnia alvei HA4597? 在減肥和調(diào)節(jié)食欲方面已獲得臨床證實(shí)的功效。該公司開發(fā)了一系列針對改善超重、營養(yǎng)不良和惡病質(zhì)患者食欲的特色產(chǎn)品。
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