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阿斯利康于進博會宣布便秘型腸易激綜合征藥物令澤舒在華上市

阿斯利康消化領(lǐng)域又添重磅新藥,為中國1400萬患者帶來治療新選擇
阿斯利康中國
2019-11-07 16:13 8294
阿斯利康在第二屆進口博覽會召開之際宣布全球首個鳥苷酸環(huán)化酶激動劑令澤舒(利那洛肽)正式在中國大陸上市。

上海2019年11月7日 /美通社/ -- 阿斯利康在第二屆進口博覽會召開之際宣布全球首個鳥苷酸環(huán)化酶激動劑令澤舒®(利那洛肽)正式在中國大陸上市。利那洛肽是用于治療成人便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的針對性藥物。

令澤舒新品發(fā)布會合影
令澤舒新品發(fā)布會合影

便秘型腸易激綜合征(IBS-C)是腸易激綜合征(IBS)的一個亞型,臨床常見,反復(fù)發(fā)作,以便秘為主要特征并伴隨腹痛、腹脹和腹部不適,嚴重時影響患者的生活質(zhì)量和社交功能[1]。在中國,至少有1400萬患者飽受便秘型腸易激綜合征(IBS-C)困擾[2]。然而,這一常見的功能性疾病卻從未在中國引起公眾關(guān)注,其知曉度和診斷率都很低[3],且無更多針對性治療藥物[4]

中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會候任主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科唐承薇教授在令澤舒新品發(fā)布會上發(fā)言
中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會候任主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科唐承薇教授在令澤舒新品發(fā)布會上發(fā)言

“IBS-C是常見的消化道慢性功能紊亂。雖屬于良性疾病,但有效、安全的藥物有限。各級醫(yī)院都期待新型、有效、安全的藥物用于IBS-C的治療,使患者獲得更好的生活質(zhì)量?!?nbsp;中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會候任主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科唐承薇教授表示。

中華醫(yī)學(xué)會消化分會胃腸功能性疾病協(xié)作組組長,武漢協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授在令澤舒新品發(fā)布會上發(fā)言
中華醫(yī)學(xué)會消化分會胃腸功能性疾病協(xié)作組組長,武漢協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授在令澤舒新品發(fā)布會上發(fā)言

“腸易激綜合征的發(fā)病人群多為中青年,他們生活節(jié)奏快,飲食不規(guī)律。相比較之下,便秘型腸易激綜合征則更青睞女性病人。”中華醫(yī)學(xué)會消化分會胃腸功能性疾病協(xié)作組組長,武漢協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授表示,“非常多有便秘癥狀的患者會自行購買通便產(chǎn)品,而有些產(chǎn)品中可能含有刺激腸道的蒽醌,長期服用會使腸道神經(jīng)受損,甚至導(dǎo)致黑腸病。

利那洛肽是由阿斯利康引入中國的全球領(lǐng)先創(chuàng)新藥物。它的創(chuàng)新機制是通過激活人體自有的鳥苷酸環(huán)化酶C,促使腸液分泌,降低內(nèi)臟高敏感,同時緩解便秘型腸易激綜合征(IBS-C)患者便秘和腹痛、腹脹等癥狀。由于利那洛肽作用于腸道局部,幾乎不吸收入血,安全性良好。今年九月,阿斯利康與美國Ironwood制藥有限公司達成協(xié)議,獲得利那洛肽在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

“早在1993年剛進入中國時,阿斯利康就為中國市場引進了全球首個質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑,讓諸多中國胃潰瘍及出血患者免于胃部切除手術(shù),引領(lǐng)了中國消化道酸相關(guān)疾病的治療變革?!卑⑺估抵袊叭a(chǎn)品拓展業(yè)務(wù)部總經(jīng)理董莉君表示,“在植根中國消化領(lǐng)域開拓創(chuàng)新26年后,我們將依然秉承‘以患者為中心’的初心,繼續(xù)引進全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品,滿足中國患者的需求。未來,我們一定會繼續(xù)為中國消化領(lǐng)域添磚加瓦?!?/p>

關(guān)于便秘型腸易激綜合征(IBS-C)

腸易激綜合征(IBS)是臨床常見的一種功能性腸病,便秘型腸易激綜合征(IBS-C)是亞型之一,臨床癥狀主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的便秘,并伴隨與排便有關(guān)的癥狀,如腹痛、腹脹及腹部不適等。因其反復(fù)發(fā)作,患者生存質(zhì)量受到極大的影響。在中國,IBS的患病率高達6.5%,其中15%為IBS-C[1]。目前,IBS-C尚缺乏有效的治療藥物[3],治療主要是根據(jù)癥狀來選擇藥物,如解痙劑、滲透性瀉藥、容積性瀉劑等。

關(guān)于利那洛肽

利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶C激動劑,是美國消化病學(xué)會(AGA)指南推薦的一種治療便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的創(chuàng)新藥物,也是治療IBS-C的標(biāo)準(zhǔn)藥物(推薦級別:強,證據(jù)級別:高)[5]。中國Ⅲ期臨床試驗證實,與安慰劑組相比,利那洛肽可顯著緩解IBS-C相關(guān)癥狀,其緩解程度反應(yīng)者比例是安慰劑組的兩倍以上,療效在治療第一周就有體現(xiàn),患者在整個治療期間癥狀都得到了改善[3]。此外,由于利那洛肽作用于腸道局部,幾乎不入血吸收,其安全性更為良好。研究顯示,利那洛肽最常見的不良反應(yīng)為輕度和中度腹瀉,未見臨床顯著后遺癥[3]

[1] 中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸功能性疾病協(xié)作組. 中國腸易激綜合征專家共識意見(2015年,上海)[J]. 中華消化雜志, 2016,36(5):299-312.

[2] 張璐, 段麗萍, 劉懿萱, 等. 中國人群腸易激綜合征患病率和相關(guān)危險因素的Meta分析[J].中華內(nèi)科雜志. 2014;53(12):969-975. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2014.12.011.

[3] PREVALENCE AND DIAGNOSIS RATE OF IRRITABLE BOWEL SYNDROME IN ADULT GASTROENTEROLOGY OUTPATIENTS IN CHINA: THE LINGO STUDY: 3-5

[4] Yang Y, Fang J, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2018 33(5)

[5] Weinberg DS, et al. Gastroenterology 2014;147(5):1146-1148.

消息來源:阿斯利康中國
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