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上海2019年9月23日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布與默沙東（美國新澤西州肯尼沃斯市）建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就天境生物創(chuàng)新的全人源 CD47 單克隆抗體 TJC4 與默沙東的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評(píng)估該聯(lián)合用藥在多種類型的腫瘤患者中的臨床效果。
基于合作協(xié)議，天境生物與默沙東將合作開展聯(lián)合用藥的臨床一期試驗(yàn)，試驗(yàn)方案由雙方共同制定、確認(rèn)，默沙東將向天境生物提供臨床試驗(yàn)用的 KEYTRUDA® (pembrolizumab)。本次試驗(yàn)旨在評(píng)估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在多種癌癥患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及初步療效。
天境生物創(chuàng)始人、董事長，臧敬五博士表示：“TJC4 抗體具有高度差異化特質(zhì)，目前處于臨床研發(fā)階段。這次合作將是一次非常難得的機(jī)會(huì)為雙方進(jìn)一步探索 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在不同類型腫瘤中的應(yīng)用?！?/span>
KEYTRUDA® 為已注冊商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)歸屬美國新澤西州肯尼沃斯市默沙東的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp 所有。
關(guān)于 TJC4
TJC4是極具潛力的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一。目前針對(duì)CD47-SIRPa通路上一些在研生物藥具有與紅細(xì)胞或血小板結(jié)合的副作用，此類副作用已在臨床前或臨床試驗(yàn)中得以驗(yàn)證，例如引發(fā)患者產(chǎn)生血小板減少癥、貧血等血液系統(tǒng)的疾病，并且產(chǎn)生通常所說的影響藥代動(dòng)力學(xué)的“抗原沉默效應(yīng)”。TJC4通過聯(lián)級(jí)篩選等設(shè)計(jì)，有效避免與正常紅細(xì)胞結(jié)合，在非人靈長類動(dòng)物試驗(yàn)中，TJC4均未引起血液系統(tǒng)疾病，同時(shí)TJC4也顯示了良好的抗腫瘤活性。目前TJC4在美國開展臨床試驗(yàn)并獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，前身為CFDA）授予的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
