馬薩諸塞州沃爾瑟姆和上海2019年6月11日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥與Deciphera公司（納斯達(dá)克股票代碼：DCPH）今日宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以推進(jìn)Ripretinib在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。Deciphera公司是一家專注于解決腫瘤耐藥機(jī)制的、處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。Ripretinib是由Deciphera公司研發(fā)的一種試驗(yàn)性口服激酶開(kāi)關(guān)調(diào)控抑制劑，用于治療由KIT或PDGFRα基因驅(qū)動(dòng)的胃腸道間質(zhì)瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）和其他實(shí)體腫瘤。
根據(jù)協(xié)議條款，Deciphera公司將獲得2,000萬(wàn)美元的現(xiàn)金預(yù)付款，并有資格獲得最高達(dá)1.85億美元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款。此外，再鼎醫(yī)藥將根據(jù)Ripretinib在大中華區(qū)的年度凈銷售額向Deciphera支付特許權(quán)使用費(fèi)。再鼎醫(yī)藥將獲得Ripretinib在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。再鼎醫(yī)藥將憑借其在注冊(cè)和臨床領(lǐng)域的專業(yè)能力領(lǐng)導(dǎo)Ripretinib在該區(qū)域的臨床開(kāi)發(fā)。Deciphera公司計(jì)劃將中國(guó)臨床中心納入正在進(jìn)行的全球Ⅲ期INTRIGUE研究，該研究旨在對(duì)比Ripretinib與舒尼替尼作為二線治療方案在胃腸道間質(zhì)瘤患者中的療效。
Deciphera公司總裁兼首席執(zhí)行官Steve Hoerter表示：“我們相信再鼎醫(yī)藥是Ripretinib未來(lái)在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的最理想的合作伙伴。再鼎醫(yī)藥在快速推進(jìn)創(chuàng)新候選藥物開(kāi)發(fā)的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)將成為加速Ripretinib在大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)的重要助力。我們很高興能與再鼎醫(yī)藥合作，為大中華區(qū)胃腸道間質(zhì)瘤患者提供亟需的治療選擇?！?/p>
再鼎醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士說(shuō)：“我們很高興與Deciphera公司就Ripretinib達(dá)成獨(dú)家協(xié)議，并期待通過(guò)與Deciphera公司的合作，早日為大中華地區(qū)的胃腸道間質(zhì)瘤患者帶來(lái)Ripretinib。迄今為止已經(jīng)公布的臨床數(shù)據(jù)都非常令人鼓舞，我們相信一旦Ripretinib獲批，將可能會(huì)改變?cè)S多胃腸道間質(zhì)瘤患者的治療現(xiàn)狀。Ripretinib與我們現(xiàn)有的針對(duì)晚期胃腸道腫瘤的管線有很強(qiáng)的臨床和商業(yè)協(xié)同作用。我們將與Deciphera公司通力合作，早日為全球的患者帶來(lái)這一重要療法。”
“中國(guó)每年約有30,000名新診斷，和估計(jì)超過(guò)10萬(wàn)名已經(jīng)在進(jìn)行治療的胃腸道間質(zhì)瘤患者。”中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道間質(zhì)瘤專家委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳博士說(shuō)?！拔改c道間質(zhì)瘤治療中存在顯著的未滿足的醫(yī)療需求，特別是一些難治的患者。Ripretinib初步的數(shù)據(jù)，顯示出良好的療效和安全性，將可能成為胃腸道間質(zhì)瘤患者更好的選擇?！?/p>
