加州薩克拉門托2019年5月16日 /美通社/ -- 國際生命科學(xué)公司安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(Anpac Bio-Medical Science Company,簡稱“安派科生物”)首席執(zhí)行官俞昌(Chris Yu)博士今天宣布,該公司的美國子公司Anpac Technology USA成功通過了加州的《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA) 88》資質(zhì)認(rèn)證調(diào)查;其位于加州圣何塞的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在可能能夠?yàn)槿梭w的臨床研究提供診斷服務(wù)。
安派科生物的CLIA認(rèn)證證明,公司的實(shí)驗(yàn)室工藝是標(biāo)準(zhǔn)化的,一直能夠滿足并超越聯(lián)邦及臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(CLSI)的準(zhǔn)確度、精度和靈敏度準(zhǔn)則。
安派科生物由醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、納米技術(shù)科學(xué)家和工程師組成的團(tuán)隊(duì)于2010年成立,致力于開發(fā)和推出創(chuàng)新型早期癌癥篩查和檢測液體活檢技術(shù)“癌癥差異性分析”(CDA)。來自10萬多個病例的綜合研究效度數(shù)據(jù)證明,CDA診斷可通過簡單的標(biāo)準(zhǔn)血液測試穩(wěn)定地檢測20多種癌癥,通常在疾病的早期階段便能檢測出來。它對患者的有害的副作用更少,誤測率更小,成本顯著低于傳統(tǒng)檢測(例如成像)。安派科生物在全球各地已提交200多項(xiàng)CDA相關(guān)專利申請,其中在20個國家和地區(qū)已獲得100多項(xiàng)專利(迄今為止)。
安派科生物已向美國臨床腫瘤學(xué)會(American Society of Clinical Oncology)、美國癌癥研究學(xué)會(American Association of Cancer Research)等各大醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)展示CDA研究結(jié)果。該公司榮獲了一系列獎項(xiàng),包括在諾貝爾獎獲得者醫(yī)學(xué)峰會(World Nobel Prize Laureate Summit)上獲得的“突破創(chuàng)新獎”;在Global Precision Medicine Industry Awards(全球精密醫(yī)學(xué)行業(yè)獎頒獎典禮)獲得的“最具發(fā)展前景的癌癥篩查公司”榮譽(yù);健康與福祉類別的國際“大創(chuàng)新獎”和“改變世界創(chuàng)意大獎”;以及美國商務(wù)部(United States Department of Commerce)頒發(fā)的全國性“年度少數(shù)族裔健康機(jī)構(gòu)獎”。
俞昌博士表示:“我們很高興能夠成為加州圣何塞的又一家CLIA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。加上我們在亞洲的多家臨床和研究實(shí)驗(yàn)室,我們完全能夠在美國乃至全球范圍內(nèi)商業(yè)推廣我們的CDA技術(shù)?!?/p>
詳情請?jiān)L問:AnpacBio.com。