美國加州圣地亞哥、麻省劍橋和中國北京2019年3月6日電 /美通社/ -- Ambrx Inc.是一家致力于研發(fā)創(chuàng)新型蛋白質(zhì)療法的臨床階段的生物醫(yī)藥公司；百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。兩家公司今日宣布達成全球研發(fā)合作。Ambrx開發(fā)的基因密碼擴增（Expanded Genetic Code）專利技術(shù)平臺，可以在大腸桿菌（ReCODE?）及中國倉鼠卵巢細胞（EuCODE?）中將非天然氨基酸有效地插入到蛋白中。通過這項技術(shù)，蛋白質(zhì)可以進行特定位點專一性修飾，從而創(chuàng)造潛在的同類第一以及、或同類最優(yōu)的創(chuàng)新型蛋白藥物。本次合作旨在借助經(jīng)臨床驗證的Ambrx藥物開發(fā)技術(shù)平臺及百濟神州的專業(yè)知識和資源來開發(fā)和商業(yè)化新一代生物藥。
百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示：“我們很高興能有機會使用Ambrx的技術(shù)平臺來開展新型生物藥的研發(fā)。這項技術(shù)能有選擇性、針對性地將非天然氨基酸插入在蛋白質(zhì)的任何位點。我們相信采用這項定點特異偶聯(lián)技術(shù)，百濟神州能夠進一步拓展新一代生物藥組合。此次與Ambrx的合作進一步證明，無論是通過內(nèi)部資源和能力或是通過建立外部合作關(guān)系，百濟神州都致力于針對創(chuàng)新性早期研究項目的投資。”
根據(jù)合作條款，Ambrx將獲得用于開展首批項目研究活動的1000萬美元的預付款；如百濟神州決定開展后續(xù)的研究項目，Ambrx還將獲得至多1900萬美元的額外預付款。此外，Ambrx可獲得合計至多4.46億美元的所有項目的潛在研發(fā)、注冊和基于銷售的里程碑付款，另加未來全球銷售的分級專利使用費。百濟神州將獲得此次合作關(guān)系中產(chǎn)生的所有藥物的全球開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)。
Ambrx新上任總裁兼首席執(zhí)行官田豐博士表示：“百濟神州是一家振奮人心、發(fā)展迅速的生物科技公司，在新型抗癌藥物的開發(fā)和商業(yè)化方面擁有豐富的經(jīng)驗，我們對此次達成的廣泛合作十分興奮。通過Ambrx的技術(shù)平臺，我們期待與百濟神州的團隊共同創(chuàng)造創(chuàng)新型藥物，也計劃借助百濟神州的資源和專業(yè)知識將包括靶向腫瘤的免疫藥物在內(nèi)的新型生物藥推向全球市場?！?/p>
關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有超過2,200 名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
關(guān)于Ambrx
Ambrx Inc.是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，運用一項遺傳密碼子擴充技術(shù)創(chuàng)造一流的新型生物制藥，包括抗體藥物偶聯(lián)（ADC）、免疫調(diào)節(jié)蛋白、雙特異性抗體及其他具有先進藥理特性的治療性蛋白質(zhì)。公司正在開發(fā)ARX788，一款潛在的用于治療乳腺癌和胃癌的一流ADC。借助Ambrx 獨有的技術(shù)平臺， Ambrx與百時美施貴寶、安斯泰來、百濟神州、Elanco及浙江醫(yī)藥公司研發(fā)的合作項目正處于不同的臨床研究階段。Ambrx正在打造一個強健的候選產(chǎn)品系列，在多項治療領(lǐng)域中，創(chuàng)造較佳的療效、安全性及使用便利性。
百濟神州前瞻性聲明
根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括在與Ambrx合作協(xié)議下關(guān)于未來研究、開發(fā)和可能的商業(yè)化行為，潛在的向Ambrx支付的付款和/或版稅，藥物開發(fā)的速度和結(jié)果以及其他非歷史性信息。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產(chǎn)品上市審批；百濟神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州 對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟神州在最近年度報告的 10-K表格中“風險因素”章節(jié)里更 全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法 律要求，百濟神州并無責任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
