德國殷格翰與洛杉磯2019年1月8日電 /美通社/ -- 虛擬臨床試驗行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)Science 37與勃林格殷格翰于近日宣布達成一項技術(shù)企業(yè)合作協(xié)議，將為勃林格殷格翰開展遠程臨床試驗提供支持。Science 37授權(quán)訪問其專有軟件平臺NORA® （Network Oriented Research Assistant），該平臺利用了移動技術(shù)及遠程醫(yī)療功能，讓患者能夠在無需考慮其地理位置的情況下參與臨床試驗。此項新的合作結(jié)合了Science 37開展遠程臨床試驗的技術(shù)以及勃林格殷格翰在藥物發(fā)現(xiàn)及新療法臨床開發(fā)方面的廣泛能力。
“以患者為中心的理念是我們產(chǎn)品管線及產(chǎn)品組合的關(guān)鍵驅(qū)動因素之一。我們的使命是為患者帶來創(chuàng)新附加價值的療法。利用NORA®等平臺，我們將能夠讓患者按照他們自己的計劃及時間表參加臨床試驗。對于確保患者感受到他們在幫助我們于全球范圍內(nèi)開發(fā)并交付新療法方面是有價值的伙伴，這是至關(guān)重要的，”勃林格殷格翰醫(yī)學負責人Thor Voigt博士表示。
NORA®平臺支持開展從終端到終端虛擬或遠程的臨床試驗，并且嚴格遵從行業(yè)質(zhì)量及監(jiān)管標準。與其他移動健康技術(shù)公司相比，Science 37的遠程臨床試驗模型 - 命名為Metasite? - 能夠幫助研究者在臨床試驗每一個階段都能夠與臨床試驗參與者直接聯(lián)系，從篩選、招募到基于遠程醫(yī)療的患者診療服務、直至數(shù)據(jù)鎖定等。這種直接在線聯(lián)系能夠更好地留住患者、增加臨床試驗的多樣性并且顯著加快患者招募的進度?；颊叩臄?shù)據(jù)可通過NORA®安全地發(fā)送給研究者，研究者可以即時獲得需要醫(yī)療工作人員在研究中心通過面對面的方式才能收集到的信息。同時也可通過平臺提醒患者在正確的時間使用研究藥物，并且讓研究者知曉研究參與者是否遵守研究要求。
“我們將NORA®設(shè)計成為一個平臺為研究者提供如何收集及從何處收集證據(jù)的靈活選擇，”Science 37首席產(chǎn)品官Chris Ceppi稱?！拔覀兣c勃林格殷格翰的合作使我們可以進行更大規(guī)模的虛擬試驗 - 這對于患者和研究者而言皆為一個重大的好消息?！?/p>
勃林格殷格翰與Science 37所簽署的此項技術(shù)企業(yè)合作協(xié)議將這兩家公司推到了全球數(shù)字化健康轉(zhuǎn)化科學的前沿。Science 37的NORA®技術(shù)將能使勃林格殷格翰加快患者招募、通過降低患者負擔改善參與者的臨床試驗體驗、更好的留住患者并縮短總體臨床試驗時間。除提供NORA®訪問權(quán)限外，Science 37將根據(jù)其在遠程臨床試驗方面的獨到經(jīng)驗就研究設(shè)計、研究方案編制以及監(jiān)管策略等方面提出意見和建議。此外，勃林格殷格翰還可選擇征募Science 37團隊以提供Metasite?試驗方面的各種服務，包括主要研究者、臨床研究協(xié)調(diào)員以及患者招募策略。
“如果勃林格殷格翰等創(chuàng)新行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)承諾實現(xiàn)以患者為中心，這預示著Metasite技術(shù)在臨床試驗中的前途光明，我們?yōu)槟軌蛱峁椭械礁吲d”，Science 37的共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）Noah Craft博士表示?！拔覀兏兄x勃林格殷格翰對Science 37以及對我們作為遠程臨床試驗領(lǐng)先技術(shù)提供者的地位的信賴?！?/p>
勃林格殷格翰與Science 37所簽署的科技企業(yè)合作協(xié)議包括在美國全國使用NORA®技術(shù)，并且計劃今后推廣至世界其他國家和地區(qū)。
“雖然美國是探索上述技術(shù)合作關(guān)系的起點，但我們承諾在全球范圍內(nèi)向患者提供服務。我們的目標是推廣此新方法并且在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)臨床試驗及藥物開發(fā)概念的普及化，”勃林格殷格翰全球臨床運營負責人Lilija Kircheis博士稱。
