杭州和紹興2019年1月3日電 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（歌禮制藥 1672.HK），一家致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝病三大領(lǐng)域中尚未被滿足醫(yī)療需求的生物科技公司，今日宣布，公司第三個(gè)丙肝創(chuàng)新藥ASC21的臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
ASC21是一種與NS5B聚合酶結(jié)合的核苷酸抑制劑，通過抑制NS5B聚合酶的活性從而阻止慢性丙肝病毒感染。臨床前研究表明，ASC21是一種有效的泛基因型藥物，耐藥基因屏障高。歌禮計(jì)劃將其與拉維達(dá)韋聯(lián)用，用于治療難治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。
2018年6月，歌禮首個(gè)丙肝創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)®（達(dá)諾瑞韋，ASC08）正式獲得批準(zhǔn)上市銷售；2018年7月，歌禮提交第二個(gè)丙肝創(chuàng)新藥拉維達(dá)韋（ASC16）的新藥上市申請并于同年10月被納入優(yōu)先審評；此次ASC21臨床試驗(yàn)申請獲得受理，意味著歌禮將有望為中國丙肝患者提供更多的治療選擇。
