中國杭州，以色列凱撒里亞以及佛羅里達州坦帕市2018年12月27日電 /美通社/ -- 中國領先的心臟瓣膜微創(chuàng)治療整體方案提供商杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“啟明醫(yī)療”）于2018年12月26日宣布完成了對TriGUARD 3腦保護裝置生產商Keystone Heart有限公司的收購。
TriGUARD 3是全球首個也是唯一一個，通過覆蓋整個升主動脈弓的設計來預防腦栓塞的腦保護裝置，可以較大程度降低心血管手術過程中出現(xiàn)的腦損傷風險，對腦組織進行全面保護。針對該產品，Keystone Heart有限公司已經在歐洲和美國建立了成熟的臨床試驗和銷售體系。
啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官訾振軍先生表示：“啟明醫(yī)療的產品可以拯救患者的生命并且改善患者的生活質量，這一點至關重要，也是公司的奮斗目標。我們的經導管心臟瓣膜系統(tǒng)為病人提供救命的支持 -- 收購Keystone Heart有限公司使我們不僅有機會在心臟手術期間減少病人腦損傷的風險，而且可以深入美國和歐洲市場，并由此引入整套創(chuàng)新產品組合。同時，我們將通過腦保護裝置和啟明醫(yī)療自主原研的TAVR產品配合使用的整體解決方案，為中國患者帶來更廣泛獲益?！?/p>
Keystone Heart有限公司致力于保護腦組織免受栓塞影響，降低經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR）、手術瓣膜置換、心房顫動導管消融以及其他心血管手術期間腦梗塞的風險。該公司目前正在為美國的REFLEC試驗招募病人，對TriGUARD 3產品進行評估和驗證。預計2019年第一季度早期會完成病人入組，并在2019年第三季度獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準。預期該產品將在2019年第一季度底完成歐盟的CE認證。
Keystone Heart有限公司總裁兼首席執(zhí)行官Chris Richardson說：“我們很高興能加入啟明醫(yī)療，這是一個真正的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公司。為每個TAVR患者提供腦保護裝置產品，將使啟明醫(yī)療的產品具有獨特性，憑借差異化從同類產品中脫穎而出。致力追求卓越并專注于患者安全的發(fā)展理念，也必將加強和鞏固啟明醫(yī)療在結構性心臟病治療領域的領導地位。合作關系將為雙方的發(fā)展提供獨特的機會。我們期待，腦保護裝置的廣泛應用可以幫助越來越多的結構性心臟病手術患者改善生活質量，我們也將不遺余力推動新型的尖端療法進入美國和歐洲。”
