中國蘇州2018年11月30日電 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：1801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的單克隆抗體新藥的生物制藥公司。公司今天宣布，旗下信達生物制藥 （蘇州）有限公司與和黃中國醫(yī)藥科技（Chi-Med）旗下的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺和記黃埔醫(yī)藥達成全球臨床合作，評估信達生物 PD-1 單抗信迪利單抗與和記黃埔醫(yī)藥 VEGFR 抑制劑呋喹替尼聯(lián)合治療實體瘤患者的安全性和耐受性。
根據(jù)協(xié)議條款，信達生物制藥與和記黃埔醫(yī)藥將在中國和美國對實體瘤中未滿足的臨床需求進行共同探索和開發(fā)。
信達生物制藥創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“信達生物是專注于大分子藥物研發(fā)的生物制藥企業(yè)，和記黃埔醫(yī)藥則專攻小分子藥物研發(fā)。我們共同的目標是為了對抗腫瘤等危害人類健康的重大疾病，幫助普通老百姓享受到科技進步帶來的健康成果。目前的科學研究表明 PD-1 單抗與 VEGFR 抑制劑聯(lián)合使用將有明顯的協(xié)同效應，通過此次合作，我們還將整合雙方優(yōu)質(zhì)資源和經(jīng)驗，為全球患者提供來自中國本土的高質(zhì)量抗腫瘤治療藥物?！?/p>
关于信迪利单抗（Sintilimab）
信迪利单抗是一种全人源细胞程序性死亡-1 (Programmed Cell Death 1，PD-1) 单克隆抗体，可以与T细胞表面的 PD-1 受体结合，阻断其与配体 PD-L1 之间的结合，使T细胞和自身免疫发挥正常作用，进而将肿瘤细胞消灭。信迪利单抗是由信达生物和礼来制药集团在中国共同合作开发的 PD-1 单克隆抗体。
国家药品监督管理局已于2018年4月16日正式受理由信达生物递交的信迪利单抗上市申请，并于4月23日将其列入优先审评品种，该药物申请的第一个适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
关于爱优特®（呋喹替尼胶囊）
爱优特®（呋喹替尼胶囊）为新型的高选择性小分子 VEGFR1、2及3 抑制剂。临床前研究显示爱优特®（呋喹替尼胶囊）对 VEGFR 激酶活性、细胞中 VEGFR2/3 磷酸化、内皮细胞增殖及管腔形成、鸡胚绒毛尿囊膜模型新生微血管形成、小鼠体内 VEGFR2/3 磷酸化、肿瘤血管生成具有抑制作用，从而抑制肿瘤生长。除了此次已经批准的转移性结直肠癌适应症，爱优特®（呋喹替尼胶囊）联合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的关键性III期临床研究，目前也正在中国开展。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，4个品种进入临床III期研究，2个产品（信迪利单抗注射液和阿达木单抗注射液生物类似药）的上市申请被国家药监局受理，其中信迪利单抗注射液进入优先审评。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药集团、Adimab等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
关于和黄中国医药科技（Chi-Med）及和记黄埔医药
和黄中国医药科技（Chi-Med）是一家创新型生物医药公司，致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药是Chi-Med的创新药研发平台，现有一支约400人的研发团队，专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物，目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段，正在全球开展临床研究。Chi-Med的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区的医院。
Chi-Med总部位于中国香港，在伦敦证券交易所（AIM）和美国纳斯达克全球精选市场均已上市，由长江和记实业有限公司持有多数股权。
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