香港2018年8月20日電 /美通社/ -- 中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK) 今天公布的2018上半年度業(yè)績(jī)顯示:公司在2018上半年增長(zhǎng)強(qiáng)勁,各項(xiàng)業(yè)務(wù)全面推進(jìn)。未來(lái),公司將繼續(xù)保持集研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)為一體的平臺(tái)優(yōu)勢(shì),鞏固其在中國(guó)生物制藥行業(yè)的領(lǐng)先地位,并通過(guò)專(zhuān)注開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的生物制藥產(chǎn)品,解決未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求,造福更多患者。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示:2018上半年,公司共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣約21.74億元,比去年同期增長(zhǎng)27.4%;毛利約人民幣17.47億元,比去年同期增長(zhǎng)19.9%;正?;疎BITDA人民幣約8.38億元,比去年同期增長(zhǎng)25.7%;正?;瘍衾麧?rùn)人民幣約5.61億元,比去年同期增長(zhǎng)37.8%。
核心產(chǎn)品增長(zhǎng)強(qiáng)勁
2018上半年,公司4種核心產(chǎn)品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾繼續(xù)保持中國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,用于治療血小板減少癥的特比澳作為當(dāng)今全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品,在2018上半年市場(chǎng)份額增至63.2%;用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普市場(chǎng)份額增至63.5%;公司兩種重組人促紅素產(chǎn)品益比奧和賽博爾市場(chǎng)份額為41.3%。
今年5月25日,公司和阿斯利康合作的百達(dá)揚(yáng)作為中國(guó)首個(gè)一周一次的降糖藥上市,為2型糖尿病患者帶來(lái)了全新的治療選擇。
2018年,公司不斷豐富自身產(chǎn)品組合。在腎科領(lǐng)域新增兩款產(chǎn)品:其一是公司與日本東麗簽訂獨(dú)家許可協(xié)議的瘙癢癥產(chǎn)品 TRK-820 (“Remitch”),其二是向北京一家制藥公司“BMT” 協(xié)議收購(gòu)的治療慢性腎病患者的高磷血癥產(chǎn)品醋酸鈣片。同時(shí)在皮膚科領(lǐng)域,治療多種皮膚病的丙酸氟替卡松乳膏在今年3月上市,治療兒童中度至重度特異性皮炎的萊茲(兒科適應(yīng)癥)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可。
多項(xiàng)業(yè)務(wù)快速發(fā)展
2018上半年,公司多項(xiàng)業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn):
研發(fā)方面,公司完成了益賽普預(yù)充式注射器和克林霉素磷酸酯維A酸凝膠(用于尋常性痤瘡局部治療)的三期試驗(yàn);治療貧血的第二代重組人促紅素產(chǎn)品 NuPIAO (SSS06) 已完成多次一期臨床試驗(yàn),并取得二期和三期臨床試驗(yàn)的批件;治療腫瘤的抗表皮生長(zhǎng)因子受體抗體602完成一期臨床試驗(yàn)的患者入組工作,并計(jì)劃開(kāi)展結(jié)直腸癌患者中的三期臨床試驗(yàn);特比澳獲得治療兒童免疫性血小板減少癥的 IND 批準(zhǔn),并開(kāi)始啟動(dòng)有血小板減少風(fēng)險(xiǎn)的肝功能障礙患者試驗(yàn)入組;抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子抗體 601A 獲得治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)導(dǎo)致的黃斑水腫、近視性脈絡(luò)膜血管新生 (mCNV) ,和糖尿病視網(wǎng)膜黃斑水腫 (DME) 的三個(gè)臨床試驗(yàn)批件,并將啟動(dòng)老年性視網(wǎng)膜黃斑退行病變 (AMD) 一期臨床試驗(yàn)的患者入組;治療乳腺癌的抗 HER2 單克隆抗體藥物 302H 已于近期向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重新提交新藥上市許可申請(qǐng)。
此外,在2018年4月,公司與 Refuge Biotechnologies, Inc. (“Refuge”) 啟動(dòng)開(kāi)發(fā)程序化細(xì)胞治療方式的合作研究。截至2018年6月30日,公司有32種在研產(chǎn)品,覆蓋腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、腎科、代謝及皮膚科等五大領(lǐng)域,其中17種是國(guó)家一類(lèi)新藥。
專(zhuān)注高質(zhì)量創(chuàng)新生物藥開(kāi)發(fā)
放眼未來(lái),三生制藥將利用集研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)推廣為一體的平臺(tái),打造立足中國(guó)的全球領(lǐng)先醫(yī)藥公司。
公司將專(zhuān)注開(kāi)發(fā)領(lǐng)先的生物藥品,包括 NuPIAO、RD001、SSS07、Pegsiticase、602、601A、益賽普的預(yù)充式注射劑及其他單克隆抗體產(chǎn)品,并充分整合公司內(nèi)多個(gè)研發(fā)平臺(tái)促進(jìn)生物藥品的開(kāi)發(fā),從而為患者帶來(lái)多種治療方案。
憑借公司擁有的約38,000升產(chǎn)能的單克隆抗體設(shè)施,以及哺乳動(dòng)物細(xì)胞、細(xì)菌及小分子生產(chǎn)設(shè)施,以及在生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域超過(guò)25年的經(jīng)驗(yàn),以具有競(jìng)爭(zhēng)力的成本和規(guī)模化生產(chǎn)能力提供優(yōu)質(zhì)藥品,全力打造可盈利的 CMO 業(yè)務(wù)。
此外,公司還將持續(xù)選擇性地尋找并購(gòu)及合作機(jī)會(huì),以豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合及在研產(chǎn)品,解決未被滿(mǎn)足的臨床需求,并為廣大患者提供豐富的急需產(chǎn)品。與阿斯利康、禮來(lái)和東麗的合作,體現(xiàn)集團(tuán)在國(guó)際開(kāi)拓和運(yùn)營(yíng)方面的優(yōu)秀專(zhuān)業(yè)能力,為公司未來(lái)的國(guó)際化戰(zhàn)略打下了良好基礎(chǔ)。同時(shí),公司現(xiàn)有產(chǎn)品正在新的國(guó)家進(jìn)行注冊(cè),以及在高度監(jiān)管市場(chǎng)通過(guò)創(chuàng)新或生物類(lèi)似藥的審批途徑來(lái)注冊(cè)新產(chǎn)品,從而進(jìn)一步拓展國(guó)際業(yè)務(wù),惠及廣大全球患者。
三生制藥董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示:“伴隨著生活水平的提高和人口老齡化,人們對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的需求越來(lái)越高。三生制藥始終以創(chuàng)新為本,將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)第一生命線。未來(lái),公司將繼續(xù)專(zhuān)注生物制藥領(lǐng)域,向大眾提供創(chuàng)新的、可負(fù)擔(dān)的并且符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,滿(mǎn)足更多患者的需求?!?