杭州2018年7月30日電 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物技術(shù)公司阿諾醫(yī)藥宣布，Buparlisib (AN2025)的牽頭研究者發(fā)表了Buparlisib聯(lián)合紫杉醇對比紫杉醇單藥用于頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（頭頸鱗癌）二線治療的二期試驗(yàn)BERIL-1的生物標(biāo)志物分析的文章。該文于2018年6月發(fā)表在《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)第24卷第11期中，標(biāo)題為“頭頸鱗癌患者的分子改變與Buparlisib的有效性：BERIL-1試驗(yàn)的生物標(biāo)志物分析”。
該論文發(fā)表了二期研究收集的腫瘤組織和 ctDNA 樣本的分析結(jié)果，并得出結(jié)論：BERIL-1 生物標(biāo)志物分析表明，帶有TP53 基因突變，HPV 陰性，低突變負(fù)荷或腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（或 CD8 T 細(xì)胞）的浸潤僅高于閾值等類型的癌癥患者均可以受益于 Buparlisib (AN2025) 和紫杉醇的聯(lián)合治療。去年年初，二期臨床試驗(yàn)的臨床結(jié)果也發(fā)表在了2017年1月27日的《柳葉刀腫瘤學(xué)》(Lancet Oncology)上(http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30064-5）。
阿諾醫(yī)藥的首席執(zhí)行官路楊先生說：“我們堅(jiān)定地致力于將Buparlisib用于治療頭頸鱗癌(HNSCC)的研發(fā)。這篇文章的研究結(jié)果為我們在頭頸鱗癌(HNSCC)領(lǐng)域繼續(xù)推進(jìn)Buparlisib (AN2025)提供了重要的方向。這也符合阿諾醫(yī)藥盡較大努力為癌癥患者開發(fā)更獨(dú)特治療方案的一貫承諾。”
BERIL-1試驗(yàn)的牽頭研究者也是該文章的第一作者，加拿大蒙特利爾大學(xué)中心醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生Denis Soulières博士評論道：“作為研究者和醫(yī)生，我們非常興奮地看到Buparlisib(AN2025)繼續(xù)在頭頸鱗癌適應(yīng)證上的開發(fā)。頭頸鱗癌是全球的發(fā)病率居第6位的惡性腫瘤，在發(fā)展中國家發(fā)病率為第3位。頭頸鱗癌占全球惡性腫瘤的5%，是一個(gè)非常重要的未滿足的醫(yī)學(xué)需求。AN2025在頭頸鱗癌的二線治療的一個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)中顯示了很好的結(jié)果，很有可能成為治療這類患者的一個(gè)重要手段?！?/p>
