上海2018年7月19日電 /美通社/ -- 為加速細胞治療與基因治療的臨床轉化流程、推進全產業(yè)鏈的商業(yè)化進程，GE醫(yī)療今日宣布在位于其上海浦東張江的中國研發(fā)中心建設成立全新的細胞與基因治療亞洲技術中心。該中心的成立標志著GE醫(yī)療在深耕精準醫(yī)療探索、推進治療技術創(chuàng)新和擴大細胞與基因治療產業(yè)化平臺建設領域進入了嶄新的里程碑。技術中心將通過構建全面的自動化及數字化生態(tài)系統(tǒng)，采用先進的細胞與基因治療科研及生產制備設備、產業(yè)解決方案和全方面的技術服務加速行業(yè)的標準化整合，為推動整個大健康產業(yè)的深入發(fā)展提供新動能。GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部全球首席執(zhí)行官Emmanuel Ligner先生、GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部細胞治療業(yè)務全球總經理Ger Brophy博士、GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經理李慶先生攜眾多嘉賓出席了當天的開幕儀式。
隨著全新的技術中心落成，GE醫(yī)療具備了符合BSL2標準的細胞治療與基因治療專用實驗室，在細胞治療方面開發(fā)了細胞收集、細胞分離、擴增以及儲存運輸的解決方案，同時建立了廣泛使用在細胞治療流程中的質粒和慢病毒的制備生產平臺；在基因治療方面具備了多種病毒載體的生產流程，采用了一次性上游培養(yǎng)技術，并配備了良好放大性的下游純化技術，較大培養(yǎng)規(guī)?？蛇_到200L。為了更好地支持細胞與基因治療工藝開發(fā)，GE醫(yī)療還建立了相關的分析技術配置，涵蓋了包括流式細胞儀、熒光顯微鏡、HPLC、Qpcr和電泳設備等在內的先進檢測儀器設備。
“得益于得天獨厚的地理優(yōu)勢，張江藥谷聚集了許多生物技術與現代醫(yī)藥產業(yè)領域的創(chuàng)新企業(yè)，通過一定規(guī)模的集群效應，有助于加快生物技術與現代醫(yī)藥產業(yè)的新興科技產業(yè)戰(zhàn)略步伐。依托張江藥谷強有力的發(fā)展機遇，GE醫(yī)療將構筑多點、多維的企業(yè)生態(tài)圈，拓寬細胞免疫治療產品研發(fā)布局，在良性的集群創(chuàng)新政策下，推動中國精準醫(yī)療的快速發(fā)展。”GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經理李慶表示，“GE醫(yī)療始終踐行‘關愛先行’理念，以患者健康和滿意度為中心，助力應對重大健康難題和醫(yī)療挑戰(zhàn)。今后，我們將充分利用技術中心和應用專家團隊，攜手更多的合作伙伴進行新工藝研發(fā)、建立完善的標準化操作規(guī)程和進行臨床應用的探索，幫助中國制藥企業(yè)加速細胞與基因治療產品臨床轉化及商業(yè)化進程，以實現更精準的疾病診斷及療效評估，造福更多患者。”
全新的細胞與基因治療亞洲技術中心坐落于GE醫(yī)療在上海的生物工藝中國技術培訓中心（以下簡稱“Fast Trak中國”）內。目前，GE醫(yī)療在全球擁有五個Fast Trak中心，分別位于瑞典烏普薩拉、美國波士頓、印度班加羅爾、韓國首爾和中國上海。Fast Trak中國自2006年開始為中國和亞洲市場提供技術服務，服務范圍包括生物制藥、基因組學和細胞研究，并在臨床科研、生物制藥研發(fā)和產業(yè)化以及生物產業(yè)人才培養(yǎng)等方面取得了諸多顯著成果。目前，Fast Trak中國已完成了超過40項生物藥工藝開發(fā)項目和8個生物藥臨床申報項目，其中涵蓋重組蛋白、血液制品、疫苗和單克隆抗體等多個領域。與此同時，Fast Trak 中國還為終端用戶提供了3000人次以上的培訓服務已幫助他們建立更好的技術能力。
為了提供全面的技術服務，Fast Trak 中國已經建立1800平方米的了四大技術平臺，包括人才培訓平臺、工藝開發(fā)平臺、中試報批生產平臺以及細胞和基因治療平臺。所有這些技術平臺都采用了先進的一次性技術平臺來進行客戶工藝開發(fā)和中試生產服務。全新的擴建將進一步加大GE醫(yī)療在藥物研發(fā)平臺、應用開發(fā)平臺以及人才培養(yǎng)等方面的投入，助力中國生物制藥企業(yè)和科研機構實現“產、學、研”一體化的綜合跨越，并為縮短商業(yè)化進程和推動中國生物制藥產業(yè)的國際化進程貢獻力量。
開幕典禮當天，GE醫(yī)療還宣布與國內新興的細胞治療研發(fā)與服務平臺公司亙喜生物（Gracell Bio）就細胞基因治療生產項目達成戰(zhàn)略合作意向。GE醫(yī)療會為后者提供細胞和基因治療企業(yè)解決方案，共同開發(fā)應用于血液和實體瘤治療的通用型CAR-T和其它新型細胞治療產品的生產工藝，提高生產流程的設計靈活性、封閉性和自動化，并進一步加速其產業(yè)化的過程。
