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“靶生命延續(xù)”輝瑞靶向創(chuàng)新峰會在滬召開

聚焦靶向治療最新進展 期待藥物納入國家醫(yī)保
輝瑞
2018-06-25 13:27 7863
6月24日,“靶生命延續(xù) -- 輝瑞靶向創(chuàng)新峰會”在上海召開。本次峰會旨在為腫瘤臨床醫(yī)生搭建一個權(quán)威、專業(yè)的溝通交流平臺,提供前沿的學術(shù)信息,推動中國腫瘤靶向治療的持續(xù)發(fā)展,為更多患者帶來長期生存獲益。

上海2018年6月25日電 /美通社/ -- 6月24日,“靶生命延續(xù) -- 輝瑞靶向創(chuàng)新峰會”在上海召開。本次峰會旨在為腫瘤臨床醫(yī)生搭建一個權(quán)威、專業(yè)的溝通交流平臺,提供前沿的學術(shù)信息,推動中國腫瘤靶向治療的持續(xù)發(fā)展,為更多患者帶來長期生存獲益。

現(xiàn)場啟動儀式
現(xiàn)場啟動儀式

本次峰會聚焦肺癌、腎癌、胃腸間質(zhì)瘤和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等腫瘤領(lǐng)域靶向治療,并獨立設置分會場。來自全國腫瘤臨床及科研領(lǐng)域的權(quán)威專家匯聚一堂,分享交流各腫瘤領(lǐng)域最新治療進展和診療經(jīng)驗,深入探討了疾病進程、治療理念、患者管理等前沿話題。

隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展和進步,尤其是近十年來靶向治療在各腫瘤領(lǐng)域的應用,使既往嚴重威脅患者生存的惡性疾病,已逐漸變得可控、可治,并在延長患者生存期限上不斷取得突破。

肺癌:靶向治療助力精準治療再進一步

目前,肺癌的發(fā)病率與死亡率均居全國惡性腫瘤之首。其中,非小細胞肺癌(NSCLC)約占全部肺癌病例的85%[1]

近年來,臨床已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了一系列肺癌的驅(qū)動基因,包括最常見的表皮生長因子受體(EGFR),以及間變性淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1等。ALK和ROS1陽性肺癌已被證實是具有明確的分子靶點和擁有上市靶向藥物的肺癌類型,而且與傳統(tǒng)化療相比,這兩類肺癌的靶向治療可顯著提高患者生存期和生活質(zhì)量[2],[3]?!睆V東省人民醫(yī)院(GGH)終身主任吳一龍教授指出。

相關(guān)研究顯示,克唑替尼治療亞裔ALK 陽性晚期NSCLC患者,無進展生存期(PFS)達13.6個月[4];全球三期臨床研究顯示克唑替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者,4年總生存期(OS)率達56.6%[5]。而OO-1201研究、PROFILE1001兩項多中心、單臂臨床研究分別顯示,克唑替尼治療 ROS1陽性晚期NSCLC患者,PFS分別為15.9個月[6]、19.3個月[7]。目前克唑替尼是國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)唯一批準的針對ALK和ROS1雙靶點的NSCLC靶向藥物。同時,也被美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)、美國臨床腫瘤學會(ASCO)、中國臨床腫瘤學會(CSCO)等國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦為ALK陽性、ROS1陽性晚期NSCLC一線用藥[8],[9],[10]。

“隨著肺癌中特有基因的突變被不斷發(fā)現(xiàn),以及針對這些突變基因的靶向藥物的臨床應用,目前,肺癌治療已經(jīng)進入到精準治療時代?!眳且积埥淌诒硎荆骸皩τ贏LK與ROS1陽性NSCLC患者而言,通過精準診斷后選擇適合的靶向治療,無疑是最佳的治療方案,可以幫助他們獲得最大的生存獲益。克唑替尼在中國上市五年以來,臨床醫(yī)生積累了豐富的治療經(jīng)驗。 ALK陽性患者一線使用克唑替尼,4年OS率達到56.6%。因此,我們呼吁克唑替尼能夠盡早納入國家醫(yī)保目錄,惠及更多患者?!?/p>

晚期腎癌:10年間患者生存期突破50個月

腎癌是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一。早期腎癌通過外科手術(shù)切除,便可以取得較好的治療效果,但晚期腎癌對傳統(tǒng)放療、化療、細胞因子或激素治療均不敏感,治療效果不理想。但令人感到欣慰的是,與其他腫瘤相比,近十年來,腎癌領(lǐng)域發(fā)展最為突出和迅速。

“目前有了更多的靶向藥物可以選擇,未來也會不斷有新的藥物出現(xiàn)?!北本┐髮W腫瘤醫(yī)院副院長、腎癌黑色素瘤內(nèi)科主任郭軍教授表示:“同時,隨著治療方案的逐漸成熟和優(yōu)化,許多患者的病情得到了控制,生命得到了延續(xù),我們已經(jīng)讓晚期腎癌患者從過去不到一年生存期,到現(xiàn)在通過規(guī)范治療已經(jīng)讓患者的生存期突破4年?!?/p>

研究顯示,目前中國晚期腎癌患者通過有效的靶向藥物治療,中位總生存已超過30個月[11];意大利真實世界研究顯示,一線靶向治療經(jīng)治后使用二線靶向治療能使患者進一步生存獲益,中位總生存達超過40個月[12];一項回顧性研究證實,在腎癌全程管理中,持續(xù)抗血管生成(TKI-TKI-mTORi)治療模式具有更顯著的生存獲益,將患者總生存延長到50.7個月[13],意味著晚期腎癌患者長期生存變成現(xiàn)實,晚期腎癌靶向治療突破50個月“大關(guān)”。

據(jù)郭軍教授介紹,目前,美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)、歐洲泌尿外科學會(EAU)、中國臨床腫瘤學會(CSCO)權(quán)威腎癌診療指南最優(yōu)推薦舒尼替尼為一線治療藥物,阿昔替尼為二線治療標準。

胃腸間質(zhì)瘤:轉(zhuǎn)移性術(shù)后后續(xù)治療獲新路徑

胃腸間質(zhì)瘤是一類起源于胃腸間葉組織的腫瘤,也是易患者被忽視,易與其他疾病混淆和易復發(fā)的疾病,具有潛在惡性傾向。目前,手術(shù)切除是胃腸間質(zhì)瘤首選且唯一可能實現(xiàn)治愈的方法。但對于高?;颊叨?,術(shù)后復發(fā)率高,且復發(fā)瘤多生長迅速,并對放療和化療均不敏感。患者雖然可以二次或者反復手術(shù),但仍難以提高生存率。

北京大學腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科行政副主任、GCP中心副主任李健教授介紹說:“縱觀過去20年,目前伊馬替尼在手術(shù)不可切除及轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤治療中發(fā)揮了重要作用,但其耐藥性日漸突出。因此,由于針對轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤治療藥物相對較少,如何優(yōu)化現(xiàn)有靶向藥物,幫助患者獲得最佳治療效果成為臨床亟待解決的問題?!?/p>

好消息是,最新研究證實,伊馬替尼治療后廣泛或局部進展的胃腸間質(zhì)瘤患者,行進展病灶手術(shù)切除后換用舒尼替尼治療對比繼續(xù)伊馬替尼治療,繼續(xù)使用伊馬替尼的無疾病進展生存期為12個月,而改用舒尼替尼后則延長到30個月,可顯著延長患者術(shù)后生存期;局灶性進展亞組中,使用伊馬替尼和換用舒尼替尼的無進展生存期分別為12個月、25個月;廣泛性進展亞組中,則分別為13個月、39個月。 [14]該研究也被2018年第54屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會收錄。

“該研究為轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤術(shù)后患者的后續(xù)治療提供了新路徑?!蓖瑫r,李健教授強調(diào):“盡管如此,未來仍需臨床專家們繼續(xù)努力、合力,為轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤治療各類難題帶來改變和突破,給患者提供更加有效的治療方案?!?/p>

專家:期待靶向藥物納入國家醫(yī)保目錄

眾所周知,價格昂貴是靶向藥物的共性,真正能夠接受靶向治療的患者僅占少數(shù)。針對于此,去年國家首次嘗試通過談判將部分靶向藥物降價并納入醫(yī)保,提高了醫(yī)保的覆蓋和藥物可及性,對降低患者負擔意義重大。但仍有些臨床重點、有效的靶向藥物尚未納入,尚不能滿足一部分患者的治療需求,例如針對ALK和ROS1基因突變類型肺癌、轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤和腎癌等療效更為確切的靶向藥物。

與會專家們一致認為,盡管ALK和ROS1陽性非小細胞肺癌、腎癌、胃腸間質(zhì)瘤和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的患者人數(shù)相對其他腫瘤較少,但對于每一個患者而言卻是百分之一百的不幸。每一個生命都應享有公平對待的權(quán)利。期待能將更多的靶向藥物納入國家醫(yī)保目錄,讓更多的患者公平享有同等質(zhì)量醫(yī)療服務和使用較有效靶向藥物治療的機會,享受到科技進步帶來的成果,從而延長生命享受生活。

[1] Baohui Han, WCLC 2015

[2] Solomon BJ, et al. N Engl J Med. 2014;371(23):2167-77.

[3] Kris MG ,et al. JAMA. 2014 May 21;311(19):1998-2006

[4] Cancer Res Treat,2017 Jul 6

[5] Kris MG ,et al. JAMA. 2014 May 21;311(19):1998-2006

[6] DOI: 10.1200/JCO.2017.75.5587. Journal of Clinical Oncology. published online before print. March 29, 2018

[7] 2016 ESMO, COPENHAGEN, Abstract No. 1206PD

[8] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology:Non-Small Cell Lung Cancer(Version 2.2018)

[9] Hanna N, et al. J Cli Oncol

[10]中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發(fā)性肺癌診療指南2017.V1

[11] Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO), 2012. 851P.

[12] Rossetti S,Romano FJ, D'Aniello C, et al. 2017 ASCO Annual Meeting.

[13] Iacovelli R, et al. Eur J Cancer. 2013;49(9):2134-42

[14]李健等,比較伊馬替尼治療轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤耐藥并接受腫瘤滿意切除術(shù)后繼續(xù)伊馬替尼治療與換用舒尼替尼治療療效的回顧性多中心對照研究

消息來源:輝瑞
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