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GC Pharma確認(rèn)為乙肝開展關(guān)于新蛋白質(zhì)療法的2/3期臨床試驗(yàn)

針對(duì)最常見肝臟移植風(fēng)險(xiǎn)的首個(gè)重組療法
GCPharma
2018-01-18 14:31 8320
韓國生物制藥公司GC Pharma(原為Green Cross Corporation)今天宣布,對(duì)其用于肝臟移植后預(yù)防乙肝病毒感染復(fù)發(fā)的探索性重組乙肝免疫球蛋白GC1102(也被稱為Hepabig-gene),該公司將開展2/3期臨試驗(yàn)。

韓國龍仁2018年1月18日電  /美通社/ -- 韓國生物制藥公司GC Pharma(原為Green Cross Corporation)(韓國證券交易所(KRX)交易代碼:006280)今天宣布,對(duì)其用于肝臟移植后預(yù)防乙肝病毒(HBV)感染復(fù)發(fā)的探索性重組乙肝免疫球蛋白GC1102(也被稱為Hepabig-gene),該公司將開展2/3期臨試驗(yàn)。

GC Pharma圖標(biāo)
GC Pharma圖標(biāo)

乙肝病毒感染仍是一個(gè)非常重要的全球性問題,在全球范圍內(nèi)影響多達(dá)3.5億人。慢性乙肝患者具有發(fā)生肝硬化和肝細(xì)胞癌的高危風(fēng)險(xiǎn)。肝臟移植乃是針對(duì)肝臟衰竭和肝細(xì)胞癌患者的治療方案。僅在韓國,每年就開展了大約1400例肝臟移植手術(shù)。由于缺少預(yù)防/治療,乙肝病毒感染和乙肝在原位肝臟移植患者6個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率高達(dá)80%。

GC Pharma總裁EC Huh(醫(yī)學(xué)博士)表示:“目前對(duì)肝臟移植后乙肝復(fù)發(fā)治療有效的療法是從人體血漿中提取的乙肝免疫球蛋白。GC1102不含有血漿添加劑,有可能提供更有效的創(chuàng)新型替代方案,因?yàn)槟壳皼]有任何其它重組療法。我們相信GC1102具有為乙肝患者改變當(dāng)前治療模式的潛力。”

相關(guān)2/3期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)需要大約5年才能完成,將從2018年初開始招募患者。

GC Pharma簡介

GC Pharma(原為Green Cross Corporation)是一家生物制藥公司,致力于提供拯救和延續(xù)生命的蛋白質(zhì)療法及疫苗。GC Pharma總部位于韓國,目前是亞洲較大的血漿蛋白質(zhì)產(chǎn)品制造商,致力于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療解決方案超過半個(gè)世紀(jì)。Green Cross Corporation于2018年初將其公司品牌升級(jí)更名為GC Pharma。Green Cross Corporation仍是該公司注冊(cè)的法定名稱。

本新聞稿包含表述GC Pharma管理層當(dāng)前看法與預(yù)期的前瞻性聲明。這樣的聲明僅表明截至新聞稿發(fā)布之日的情況,該公司不承擔(dān)由于新信息、未來事件或者其它方面,更新或修改任何前瞻性聲明的義務(wù)。

消息來源:GCPharma
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