上海2018年1月3日電 /美通社/ -- 2017年11月，食藥監(jiān)總局正式發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》。待《藥品管理法》修改后，食藥監(jiān)總局將對(duì)藥品監(jiān)管規(guī)章中涉及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一修改。GMP、GSP認(rèn)證即將走下歷史舞臺(tái)。這一從“重門檻”向“重監(jiān)督”的思路轉(zhuǎn)變意味著未來制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將面臨更為頻繁以及嚴(yán)苛的日常監(jiān)督。
值此關(guān)鍵轉(zhuǎn)折之際，由歐洲博聞?wù)褂[咨詢有限公司（UBM EMEA）、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（CCCMHPIE）主辦，上海博華國際展覽有限公司（UBM Sinoexpo）協(xié)辦的“第十三屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”（P-MEC China 2018）將于2018年6月20-22日在上海新國際博覽中心隆重開幕，為先進(jìn)制藥設(shè)備及信息化建設(shè)供應(yīng)商搭建起與終端制藥企業(yè)用戶溝通的橋梁。
從前端至后段，聚焦藥品生產(chǎn)全流程優(yōu)化
自2015年首次引入智能化概念以來，P-MEC China在展示優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備的同時(shí)順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)，不斷開拓自動(dòng)化、信息化領(lǐng)域的參展企業(yè)，為終端制藥企業(yè)帶來優(yōu)化藥品生產(chǎn)全流程的高端技術(shù)供應(yīng)商。2018年，P-MEC China更將圍繞“輸送、倉儲(chǔ)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化”以及“企業(yè)、生產(chǎn)管理信息化”為主題在N4館開辟特色展區(qū)。以北京誠益通控制工程科技股份有限公司為代表的國內(nèi)外專業(yè)醫(yī)藥、生物行業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)整體解決方案提供商都將云集于此，向制藥企業(yè)展示更多具有高可靠度與穩(wěn)定性的自動(dòng)化設(shè)備及信息化技術(shù)。
從理念至實(shí)踐，探討藥品生產(chǎn)質(zhì)量把控
伴隨著常規(guī)監(jiān)督的日益頻繁以及《中華人民共和國藥品管理法》修正案（草案征求意見稿）中特別強(qiáng)調(diào)的落實(shí)處罰到人要求，如何建立全面的質(zhì)量文化、打造完善的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制以及制定出現(xiàn)數(shù)據(jù)偏差后的操作規(guī)范已經(jīng)成為越來越多制藥企業(yè)亟需落實(shí)的關(guān)鍵工作要點(diǎn)。“第七屆P-MEC中國制藥工程峰會(huì)”作為展會(huì)同期的重要峰會(huì)，將通過一系列交流展示機(jī)會(huì)，為行業(yè)從業(yè)者提供一個(gè)政策法規(guī)解析、質(zhì)量管理制度建設(shè)、數(shù)據(jù)完整性要求探討以及較新技術(shù)展示的絕佳平臺(tái)。目前，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、科倫集團(tuán)、蘇州大冢制藥有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司等領(lǐng)先制藥企業(yè)都已確認(rèn)將出席本次峰會(huì)并做主題分享。
2018年6月20-22日，P-MEC China 2018將于新國際博覽中心再度起航，通過不斷提升展品質(zhì)量、優(yōu)化同期配套會(huì)議與活動(dòng)迎接醫(yī)藥同仁的蒞臨。目前觀眾預(yù)登記已經(jīng)啟動(dòng)，點(diǎn)擊鏈接獲取免費(fèi)入場(chǎng)券：https://sinoexpo.ubmonlinereg.com.cn/Registration/Default.aspx?fid=763&lang=cn&source=PR
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