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舊金山2017年10月9日電 /美通社/ -- 10月3日，博雅控股集團(tuán)下屬美股上市公司賽斯卡醫(yī)療（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布獲得了美國專利和商標(biāo)局授予的細(xì)胞分離創(chuàng)新專利，該專利涉及到從血液、骨髓、白細(xì)胞分離產(chǎn)物和其他細(xì)胞中分離出稀有的、治療所需的關(guān)鍵靶細(xì)胞，并且能夠保證無菌及保持細(xì)胞的活力。獲得專利的先進(jìn)細(xì)胞分離技術(shù)為浮力激活細(xì)胞分選法（Buoyancy-Activated Cell Separation）或BACS-浮力法，是賽斯卡醫(yī)療CAR-TXpress? 平臺(tái)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。
X-BACS技術(shù)采用微泡從復(fù)雜的細(xì)胞混合物中分離出特定細(xì)胞。這些微泡表面帶有抗體，能夠特異性地與單一靶細(xì)胞結(jié)合。當(dāng)靶細(xì)胞結(jié)合微泡時(shí)通過浮力作用上浮，而非靶細(xì)胞下沉，通過離心可以分離靶細(xì)胞層。隨后收集靶細(xì)胞層并從微泡中釋放細(xì)胞，可以獲得高純度的靶細(xì)胞。
賽斯卡醫(yī)療專有的CAR-TXpress?平臺(tái)整合了多元自動(dòng)化流程，包括T細(xì)胞的分離、純化、培養(yǎng)、洗滌以及單盒式自動(dòng)冷凍保存（-196攝氏度）和檢索，能夠?qū)崿F(xiàn)免疫細(xì)胞手工分離流程自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)全球第一條規(guī)?；疌MC自動(dòng)化制備工藝。
博雅控股集團(tuán)董事長許曉椿博士表示：“這項(xiàng)專利進(jìn)一步加強(qiáng)了賽斯卡醫(yī)療CAR-T細(xì)胞自動(dòng)化制備創(chuàng)新解決方案的知識(shí)產(chǎn)權(quán)地位。CAR-T療法代表著癌癥治療的未來，然而速度、成本和一致性是行業(yè)未來的重大挑戰(zhàn)。在CAR-TXpress?平臺(tái)中嵌入X-BACS技術(shù)，能夠使制造商以更少的時(shí)間和更低的成本來提高CAR-T細(xì)胞的產(chǎn)量和一致性。我們期待與具有創(chuàng)新精神的生物制藥公司合作，共同提高這些突破性療法的商業(yè)可行性?！?/p>
該專利的發(fā)明者之一，賽斯卡醫(yī)療的首席技術(shù)官Philip Coelho表示：“我們很高興美國專利和商標(biāo)局能夠持續(xù)認(rèn)識(shí)到X-BACS技術(shù)的獨(dú)特屬性。在臨床試驗(yàn)中，CAR-T技術(shù)顯示出了前所未有的積極結(jié)果，然而CAR-T療法與傳統(tǒng)生物制藥的商業(yè)模式有很大的不同。我們希望利用X-BACS技術(shù)使這些昂貴而耗時(shí)的療法更廣泛地應(yīng)用到患者身上?！?/p>
這是賽斯卡醫(yī)療獲得的與X-BACS技術(shù)相關(guān)的第二項(xiàng)專利。第一項(xiàng)與X-BACS技術(shù)相關(guān)的專利為今年7月28日美國專利和商標(biāo)局授予的CAR-T自動(dòng)化制備創(chuàng)新專利 -- No. 9,695,394（簡稱394專利），這項(xiàng)專利為CAR-T療法和CAR-NK療法的開發(fā)和商業(yè)化提供全套自動(dòng)化細(xì)胞制造和控制（CMC）解決方案。394專利覆蓋了集成自動(dòng)化細(xì)胞分離和X-BACS的裝置和具體流程，并且還適用于低密度表面抗原細(xì)胞的自動(dòng)化分離，解決了當(dāng)前細(xì)胞制備面臨的主要挑戰(zhàn)。
2017年，CAR-T療法正式從實(shí)驗(yàn)室走向市場。隨著FDA批準(zhǔn)首款CAR-T療法上市，這種先進(jìn)療法的商業(yè)大門終于被打開。生物制造工藝成為了產(chǎn)業(yè)瓶頸。傳統(tǒng)的生物制造過程絕大多數(shù)均為人工操作，不僅耗時(shí)耗力，而且細(xì)胞產(chǎn)品的一致性也難以得到保證。從制備到推廣，CAR-T療法市場對(duì)自動(dòng)化制備工藝的需求越來越顯著。
CAR-T療法的商業(yè)可行性決定了其能否被廣泛應(yīng)用。博雅控股集團(tuán)旗下的這兩項(xiàng)創(chuàng)新專利正是致力于提高CAR-T療法的商業(yè)可行性，為自動(dòng)化制備工藝的可持續(xù)發(fā)展提供保障，讓更多患者受益于CAR-T療法！
