杭州2017年6月14日電 /美通社/ -- 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“啟明醫(yī)療”）2017年6月13日宣布，全資收購美國瓣膜球囊成形術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商 InterValve 公司，相關(guān)交割手續(xù)已在日前完成。
美國 InterValve 公司是一家專注于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜治療的公司，公司旗下兩款產(chǎn)品，V8 和 TAV8，為世界首款具有解剖形態(tài)特征的球囊主動脈成形術(shù)導(dǎo)管。產(chǎn)品獨特的8字形外觀設(shè)計，針對主動脈狹窄的病變，可以完成經(jīng)導(dǎo)管治療的單純球囊成形術(shù)，在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）瓣膜植入前的預(yù)擴張和瓣膜植入后的后擴張。在手術(shù)中，相比較傳統(tǒng)的直形圓柱狀球囊，InterValve 公司的球囊，更符合主動脈瓣膜處的解剖結(jié)構(gòu)特點，既可以充分保護瓣環(huán)結(jié)構(gòu)，同時又較大化的擴張瓣膜。尤其是針對中國主動脈瓣膜狹窄患者的特點，鈣化程度高，二葉瓣畸形比例高的特點。此種8字形球囊，能夠帶給病人較大的安全保障和瓣葉擴張效果。
InterValve 公司的兩款球囊主動脈成形術(shù)導(dǎo)管產(chǎn)品 V8 和 TAV8，均在2013年得到了美國 FDA 的批準，以及獲得了歐洲 CE mark。持續(xù)在美國和歐洲市場有穩(wěn)定的市場銷售，得到廣大歐美醫(yī)生的認可。啟明醫(yī)療對 InterValve 公司的收購，不僅是對產(chǎn)品線的完善和補充，同時也是啟明醫(yī)療全球化布局的深化和踐行。從2017年6月開始，V8 和 TAV8 的全球生產(chǎn)銷售，將由啟明醫(yī)療負責(zé)。
啟明醫(yī)療的 CEO 訾振軍先生表示：“InterValve 球囊，球囊和瓣環(huán)精準匹配，保證球囊穩(wěn)定擴張，充分擴張自身瓣葉，不損傷植入瓣膜。能夠很好的匹配解剖結(jié)構(gòu)，與自膨式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜配合使用，將大大降低瓣周漏的出現(xiàn)。同時也會減少快速起搏的使用，以及大幅減少瓣環(huán)撕裂的風(fēng)險。”
研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、金融投資的跨界合作為啟明醫(yī)療實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提供有利保障，啟明醫(yī)療的 Venus A-Valve 于2017年4月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準，是全球范圍內(nèi)CFDA批準的第一個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。除了中國市場的成功，啟明醫(yī)療業(yè)已實現(xiàn)全球化部署。2016年4月，全資收購德國 Transcatheter Technologies 公司；2016年9月與美國預(yù)裝瓣膜技術(shù)供應(yīng)商 Colibri 公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議；同年9月，Venus P-valve 肺動脈瓣膜歐洲CE臨床試驗正式開展；2016年10月，采用預(yù)裝技術(shù)的新一代主動脈瓣膜置換產(chǎn)品 Venibri 全球首例人體應(yīng)用成功；2017年2月，與腦血栓保護裝置供應(yīng)商 Keystone Heart 公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，2017年6月，全資收購美國瓣膜球囊成形術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商 InterValve 公司。
啟明醫(yī)療不僅著眼于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，更是重點關(guān)注 TAVR 手術(shù)的整體管理，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換領(lǐng)域，唯一能夠提供“腦保護 -- 球囊 -- 瓣膜”的整體治療的供應(yīng)商，針對 TAVR 手術(shù)的特點，系統(tǒng)化全面化的減少 TAVR 手術(shù)可能帶來的腦損傷和瓣環(huán)損傷的風(fēng)險，保證并為病人提供齊全面最完整的整體解決方案。差異化的組合產(chǎn)品，致力追求卓越并專注于治療效果和患者安全，將加強和夯實啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。
