科羅拉多州萊克伍德2017年5月24日電 /美通社/ -- 血液成分、治療性血漿分離置換和細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者Terumo BCT今天宣布已加入CANCER-ID。這是一個(gè)公私聯(lián)合的歐洲聯(lián)盟,致力于為基于血液的癌癥生物標(biāo)志物建立標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議和臨床驗(yàn)證。CANCER-ID由創(chuàng)新藥物計(jì)劃(Innovative Medicines Initiative,簡(jiǎn)稱(chēng)IMI)資助,匯集了13個(gè)國(guó)家38個(gè)合作伙伴。
癌癥治療通常受到診斷延誤、缺乏預(yù)后指標(biāo)以及監(jiān)測(cè)和個(gè)人化治療能力有限等因素的阻礙。該聯(lián)盟的目的旨在確立液體活檢的臨床效用,這些無(wú)創(chuàng)血液檢測(cè)能夠檢測(cè)從原發(fā)腫瘤或轉(zhuǎn)移部位脫落進(jìn)入血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(簡(jiǎn)稱(chēng)CTC)和腫瘤DNA碎片。
CTC是用于檢測(cè)和診斷全身性癌癥的新生物標(biāo)志物。CTC可能會(huì)幫助醫(yī)生和科學(xué)家標(biāo)出個(gè)體腫瘤隨著時(shí)間推移的分子特征、監(jiān)測(cè)腫瘤對(duì)治療的反應(yīng)、以及為個(gè)人化療法的發(fā)展確定目標(biāo)。迄今為止,對(duì)CTC的不及時(shí)檢測(cè)阻礙了用于癌癥診斷和治療的液體活檢的臨床實(shí)施和潛在應(yīng)用。1
Terumo BCT的Spectra Optia®分離置換系統(tǒng)是通過(guò)FDA(美國(guó)食品和藥物管理局)批準(zhǔn)的帶有CE標(biāo)識(shí)的一款設(shè)備,用于治療性血漿置換分離和細(xì)胞采集程序,目前被全球各地的醫(yī)院和血液置換分離中心使用。Spectra Optia將被納入CANCER-ID的研究工作中,研究將評(píng)估診斷性白細(xì)胞分離作為捕獲更多CTC的方法1。這項(xiàng)研究可能會(huì)確定Spectra Optia系統(tǒng)在未來(lái)診斷程序中的作用。
Terumo BCT很高興與CANCER-ID合作,推進(jìn)該聯(lián)盟制定標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)展臨床驗(yàn)證的使命,實(shí)現(xiàn)源自液體活檢的可靠分子分析的廣泛應(yīng)用。
Terumo BCT全球治療系統(tǒng)業(yè)務(wù)部門(mén)副總裁Monte Smith表示:“我們很高興作為行業(yè)合作伙伴,加入CANCER-ID,以及提供Spectra Optia系統(tǒng)作為醫(yī)生一個(gè)潛在新工具,幫助他們?cè)鲞M(jìn)疾病的診斷和治療?!?/p>
Bayer Pharma AG(拜耳醫(yī)藥保健集團(tuán))全球生物標(biāo)志物研究部門(mén)資深生物標(biāo)志物科學(xué)家Thomas Schlange博士表示:“CANCER-ID是公私合作的優(yōu)秀范例,實(shí)現(xiàn)了協(xié)作研究,開(kāi)發(fā)現(xiàn)代化的癌癥療法。該聯(lián)盟匯集了由全球生物標(biāo)志物專(zhuān)家組成的國(guó)際團(tuán)隊(duì),遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了傳統(tǒng)‘一對(duì)一’行業(yè)與學(xué)術(shù)界協(xié)作的范疇。”
CANCER-ID的初始評(píng)估階段之后還將有臨床階段,一直持續(xù)到2020年,目的是確立液體活檢在評(píng)估肺癌和乳腺癌治療程序方面的作用。
1Fischer JC, et al. Proc.Natl. Acad. Sci. U.S.A. 2013; 110:16580-16585.
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Terumo BCT简介
Terumo BCT是血液成分、治疗性血浆分离置换和细胞技术领域的全球领导者,也是唯一一家拥有血液分离置换采集、手动及自动全血处理和病原菌灭活技术独特组合的公司。该公司相信血液具有巨大潜能,能为病患提供比当今更多的好处。这种信念激励该公司寻求创新并加强与客户的合作。
创新药物计划(IMI)简介
CANCER-ID的这个项目得到了Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking(创新药物计划2共同事业)的资助,拨款协议号115749。这项“共同事业”得到了欧盟Horizon 2020研究与创新计划和欧洲制药工业协会联合会的支持。IMI努力通过加快创新药物的开发和患者对此类药物的使用(尤其是在医疗和社会需求未被满足的地区),从而增进健康。IMI通过促进重要医疗研究参与者之间的合作而实现这一目标,这些参与者包括高等院校、制药及其它行业、中小企业、患者组织和药物监管机构。
IMI是欧盟与欧洲制药行业(以欧洲制药工业协会联合会为代表)之间的一项合作伙伴关系。通过IMI 2计划,IMI在2014年至2024年期间的预算达到了33亿欧元。其中有一半来自欧盟的研究与创新计划Horizon 2020。另一半来自一些大公司,大部分是制药行业的公司。这些公司没有得到欧盟任何资助,但是却为项目做出了实质贡献,比如提供研究人员或者研究设施或资源。
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