臺(tái)南2016年8月5日電 /美通社/ -- 專(zhuān)注于原料藥開(kāi)發(fā)的臺(tái)灣神隆(TWSE: 1789)與中生醫(yī)藥宣布簽訂合作協(xié)議，攜手研發(fā)口服慢性心臟衰竭新藥產(chǎn)品。此次合作結(jié)合臺(tái)灣神隆多年累積的研發(fā)實(shí)力與中生醫(yī)藥所具備的心血管疾病新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，也是臺(tái)灣神隆首件自先導(dǎo)藥物（lead compound）開(kāi)發(fā)階段就投入的合作計(jì)劃。
根據(jù)雙方合作協(xié)議，臺(tái)灣神隆與中生醫(yī)藥將以中生醫(yī)藥自行研發(fā)之靜脈注射、適用于急性心衰竭的強(qiáng)心類(lèi)藥物 Istaroxime 為科學(xué)基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)通過(guò)分子設(shè)計(jì)修飾，研發(fā)出新一代適用于慢性心衰竭患者的口服劑型新藥。Istraoxime 是首款可分別加強(qiáng)心臟收縮與舒張功能的強(qiáng)心類(lèi)藥物，目前在中國(guó)與意大利進(jìn)行臨床二期試驗(yàn)；相對(duì)于急性心衰竭藥物，口服慢性心衰竭藥有更大的市場(chǎng)潛力，因此被雙方視為具有開(kāi)發(fā)潛力之新藥產(chǎn)品。目前，靜脈注射劑型的 Istaroxime 已委托神隆醫(yī)藥（常熟）有限公司生產(chǎn)臨床用藥。
雙方具體合作模式由臺(tái)灣神隆的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)及合成候選藥物（candidate），再由中生醫(yī)藥于臺(tái)灣與意大利的生物活性實(shí)驗(yàn)室評(píng)估其藥效與作用機(jī)轉(zhuǎn)，以及進(jìn)行相關(guān)動(dòng)物疾病模型的試驗(yàn)后，再更進(jìn)一步選定具有發(fā)展?jié)摿Φ暮蜻x藥物進(jìn)行臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)的研究。而臺(tái)灣神隆將繼續(xù)提供臨床試驗(yàn)所需用藥的開(kāi)發(fā)與負(fù)責(zé)之后的原料藥量產(chǎn)。
臺(tái)灣神隆總經(jīng)理陳勇發(fā)博士表示：“臺(tái)灣神隆近年來(lái)積極轉(zhuǎn)型成為全方位的制藥公司，除了在制劑產(chǎn)品的垂直整合外，我們也利用過(guò)去多年建立的研發(fā)實(shí)力在新藥開(kāi)發(fā)以及新劑型的開(kāi)發(fā)上布局。這次的合作的契機(jī)是兩家公司專(zhuān)長(zhǎng)的互補(bǔ)。”
中生醫(yī)藥總經(jīng)理暨營(yíng)運(yùn)長(zhǎng)柳烈奎博士表示：“中生醫(yī)藥與神隆這次在新藥開(kāi)發(fā)上的合作，主要是結(jié)合雙方的研發(fā)實(shí)力，共同投入開(kāi)發(fā) Istaroxime 類(lèi)似物的口服新藥。相信此項(xiàng)合作可以為雙方創(chuàng)造雙贏，同時(shí)發(fā)展出更具競(jìng)爭(zhēng)力的新藥開(kāi)發(fā)合作模式。”
Istaroxime 是一種首創(chuàng)的增進(jìn)正性肌力與心肌細(xì)胞舒張之藥物，用于治療急性失代償性心臟衰竭。它具備獨(dú)特的雙重作用方式，結(jié)合肌力(心肌細(xì)胞收縮)及松弛性(心肌細(xì)胞舒張)效果。Istaroxime 是一種高效的正性心肌藥物，通過(guò)抑制 Na+ /K+-ATPase，加強(qiáng)心肌收縮能力，此外，Istaroxime 能刺激細(xì)胞內(nèi)肌漿網(wǎng)的鈣離子通道 (SERCA2a)的活性，降低心肌細(xì)胞質(zhì)內(nèi)鈣離子的水平，從而加強(qiáng)心臟的舒張功能。根據(jù)它的作用機(jī)制，臨床前研究及早期臨床結(jié)果顯示，Istaroxime 預(yù)計(jì)能改善心臟功能，不會(huì)有傳統(tǒng)正性心肌藥的不良影響: 提高心率，增加攝氧量，心律失常及低血壓。
關(guān)于中生醫(yī)藥
中生醫(yī)藥為李氏大藥廠和數(shù)家信譽(yù)良好的美國(guó)及臺(tái)灣風(fēng)險(xiǎn)投資公司于2013年共同成立，以臺(tái)灣為根據(jù)地的合資企業(yè)，現(xiàn)于臺(tái)灣臺(tái)北與意大利米蘭設(shè)有研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)。中生醫(yī)藥專(zhuān)門(mén)致力于心血管新藥研發(fā)，目前擁有兩項(xiàng) IIb 期資產(chǎn)，其中 Rostafuroxin 為針對(duì)攜帶特定遺傳圖譜高血壓患者提供安全高效的精準(zhǔn)治療，Istaroxime 則為首創(chuàng)具備雙重作用機(jī)理的強(qiáng)心藥，為急性心衰患者加強(qiáng)心功能，同時(shí)避免傳統(tǒng)強(qiáng)心藥的風(fēng)險(xiǎn)（如心率增加、心率失常、高耗氧量和低血壓等）。
關(guān)于臺(tái)灣神隆
臺(tái)灣神隆開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品目前供應(yīng)國(guó)際間三百余家藥廠，其中包括多家排名全球前十大的專(zhuān)利藥廠及主要學(xué)名藥廠。除供應(yīng)各大學(xué)名藥廠原料藥外，臺(tái)灣神隆并提供新藥開(kāi)發(fā)廠商從臨床用之原料藥制程開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的服務(wù)。目前已開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品包括抗癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管疾病、抗病毒等種類(lèi)，并在世界各主要市場(chǎng)完成產(chǎn)品藥物主文件之登記注冊(cè)，全球各地藥物主檔之注冊(cè)超過(guò)739件，包括美國(guó)51件。以供應(yīng)抗癌原料藥見(jiàn)長(zhǎng)的臺(tái)灣神隆并跨足下游制劑開(kāi)發(fā)，特別是癌癥針劑制劑領(lǐng)域，以提供客戶一次購(gòu)足的垂直整合服務(wù)。進(jìn)一步信息請(qǐng)至臺(tái)灣神隆網(wǎng)站 www.scinopharm.com 查詢(xún)。
