北京2015年3月16日電 /美通社/ -- 3月8日，由依生生物制藥有限公司承擔(dān)的中國國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“皮卡佐劑狂犬病疫苗”專家論證研討會(huì)在北京召開。參加論證會(huì)的有中國工程院院士侯云德、俞永新、徐建國、高福、洪濤、莊輝等近30名病毒學(xué)、免疫學(xué)、臨床、生物制藥等領(lǐng)域的專家學(xué)者。
狂犬病是中國報(bào)告死亡數(shù)列前三位的急性致死性傳染病，臨床狂犬病III度暴露咬傷患者約占80%。依照 WHO 的規(guī)定，疫苗接種時(shí)需聯(lián)合使用被動(dòng)免疫制劑，但國內(nèi)目前臨床上被動(dòng)免疫制劑嚴(yán)重供應(yīng)不足，因此提高疫苗質(zhì)量和暴露后疫苗預(yù)防效果是十分必要的。
據(jù)該項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人、依生集團(tuán)董事長(zhǎng)張譯先生介紹，皮卡佐劑疫苗是一種新型、穩(wěn)定、安全、高效的治療性狂犬疫苗，屬世界首創(chuàng)?，F(xiàn)有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保護(hù)率，而皮卡佐劑狂犬病疫苗可以達(dá)到80%。預(yù)計(jì)投入臨床使用后，可將狂犬病的致死人數(shù)減少50%以上。同時(shí)，該疫苗還成功將免疫療程從目前的28天縮短至一周，注射次數(shù)由5針減少到3針，為接種人群帶來了極大方便。
2013年9月，科技部重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室將皮卡佐劑狂犬病疫苗的研究列入“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目。2014年11月，該項(xiàng)目獲得了新加坡醫(yī)藥衛(wèi)生署批準(zhǔn)的I期臨床試驗(yàn)資質(zhì)。
皮卡佐劑疫苗技術(shù)的研發(fā)歷時(shí)6年，投入超過三億元人民幣，目前已在全球34個(gè)國家申請(qǐng)3項(xiàng)專利，獲得51個(gè)批準(zhǔn)證書，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)疫苗僅具有預(yù)防的局限性，開創(chuàng)了治療與預(yù)防并舉的新時(shí)代。
與會(huì)專家對(duì)皮卡佐劑狂犬病疫苗產(chǎn)生的治療效果給予了高度評(píng)價(jià)，并對(duì)其臨床試驗(yàn)方案提出了建設(shè)性的意見。他們認(rèn)為該疫苗上市后一定會(huì)顛覆狂犬疫苗市場(chǎng)的現(xiàn)有格局，造福人類，成為世界狂犬病預(yù)防和治療史上一個(gè)新的里程碑。
其他利用皮卡佐劑疫苗技術(shù)研發(fā)的治療性疫苗，如乙肝疫苗、流感疫苗、結(jié)核疫苗也將陸續(xù)上市。其獨(dú)特效果已得到中山大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、新加坡國防科技研究院、美國國立衛(wèi)生研究院和美國結(jié)核病研究所的研究證實(shí)。
皮卡佐劑狂犬病疫苗項(xiàng)目是全球研發(fā)機(jī)構(gòu)合作的結(jié)晶，得到了美國國立衛(wèi)生研究院、法國巴斯德研究所、澳大利亞昆士蘭醫(yī)學(xué)研究所、武漢生物制品研究所、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所、中國食品藥品檢定研究院、北京市藥品檢驗(yàn)所藥物安全評(píng)價(jià)中心、美國 Aeras 生物制藥公司、新加坡國防科技研究院、中山大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)教研室、昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司等合作單位大力支持。
