蘇州2024年12月25日 /美通社/ -- 近日，艾棣維欣生物（證券代碼：874055.NQ）發(fā)布公告，其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱"美國FDA"）注冊，并頒發(fā)國家藥品注冊號（"National Drug Code"），在美國注冊上市。
MICROEPAD?（Dissolvable Microneedle Blemish Patches）是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，促進皮膚愈合的可溶性微針非處方類（OTC）藥品。該產(chǎn)品將藥物成分制備成可溶性微針制劑，在皮膚局部貼敷給藥之后，透過角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分，用于治療痤瘡和促進皮膚愈合。MICROEPAD?將通過艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司進行cGMP生產(chǎn)和供應。
可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術(shù)，該技術(shù)可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑，以陣列的形式均勻排布在貼片上，并通過貼敷和溶解的方式實現(xiàn)透皮給藥，具有無痛、生物利用度高、安全性好、遞送部位可控等諸多優(yōu)勢。
