上海2024年11月10日 /美通社/ -- 第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱"進(jìn)博會(huì)"）于11月5日-10日在上海舉行，專注于肺高壓和心衰領(lǐng)域的帕母醫(yī)療首次亮相進(jìn)博會(huì)，并在此期間發(fā)布ESG報(bào)告，在可持續(xù)發(fā)展方面邁出了重要一步。
醫(yī)療器械行業(yè)作為關(guān)乎民生和社會(huì)穩(wěn)定的領(lǐng)域，不僅具有顯著的社會(huì)效益，還與可持續(xù)發(fā)展的理念高度契合，對(duì)于推動(dòng)實(shí)現(xiàn)聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)3發(fā)揮著重要作用。自成立以來，帕母醫(yī)療一直將可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)作為企業(yè)發(fā)展的核心指引，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和嚴(yán)格的質(zhì)量管理，致力于為肺高壓和心衰領(lǐng)域提供突破性療法。秉持創(chuàng)新、臨床驅(qū)動(dòng)和成長(zhǎng)的核心價(jià)值觀，帕母醫(yī)療希望以企業(yè)行動(dòng)為基石，在可持續(xù)發(fā)展理念的引領(lǐng)下，為患者提供更優(yōu)的解決方案，提升患者的生命復(fù)原力。
為本土創(chuàng)新代言，帶領(lǐng)肺高壓治療領(lǐng)域進(jìn)入嶄新時(shí)代
長(zhǎng)期以來，帕母醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)滿足患者需求的前沿產(chǎn)品，特別是在肺高壓治療領(lǐng)域。2012年，帕母醫(yī)療開創(chuàng)性提出使用經(jīng)皮肺動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)（PADN），通過射頻消融交感神經(jīng)緩解血管收縮，減少交感神經(jīng)活化，進(jìn)而改善肺高壓癥狀。
開始深入探索肺高壓治療領(lǐng)域后，帕母醫(yī)療確立了以ESG原則指導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期管理的方針——將可持續(xù)性理念全面融入產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、工藝確認(rèn)、質(zhì)量檢驗(yàn)以及不合格品處理的各個(gè)環(huán)節(jié)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和保障患者的安全。
帕母醫(yī)療生產(chǎn)基地已獲得ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證
帕母醫(yī)療還在研發(fā)過程中積極應(yīng)用前沿技術(shù)，將AI建模與DSA影像相結(jié)合的創(chuàng)新方法引入肺高壓診斷領(lǐng)域。截止到2024年上半年，公司在肺高壓等領(lǐng)域累計(jì)獲得近60項(xiàng)專利。
2021年2月，帕母醫(yī)療的PADN導(dǎo)管在16天內(nèi)便獲得了美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）突破性設(shè)備認(rèn)證，刷新了中國(guó)本土企業(yè)獲得此類認(rèn)證的最快記錄。2023年12月，PADN導(dǎo)管和射頻儀相繼獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)和美國(guó)FDA人道主義用途器械（HUD）認(rèn)定。截至2024年8月底，PADN系列產(chǎn)品商業(yè)化已突破100例。
2024年7月，作為唯一的中國(guó)企業(yè)代表，帕母醫(yī)療正式加入全球肺高壓協(xié)會(huì)(Pulmonary Hypertension Association，簡(jiǎn)稱PHA) 企業(yè)委員會(huì)，展示了中國(guó)原創(chuàng)創(chuàng)新在全球舞臺(tái)上的影響力。
通過臨床驅(qū)動(dòng)研究，為肺高壓治療領(lǐng)域提供不竭動(dòng)能
十年來，帕母醫(yī)療始終秉持臨床問題驅(qū)動(dòng)型的研究理念，構(gòu)建了一套完善的研發(fā)體系，真正實(shí)現(xiàn)了以患者為中心的研發(fā)模式。
在研發(fā)概念階段，帕母醫(yī)療確定了利用射頻技術(shù)精確消融支配肺動(dòng)脈的交感神經(jīng)這一創(chuàng)新思路，為后續(xù)研發(fā)方向奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
在預(yù)研階段，帕母醫(yī)療走訪專業(yè)人士、參加行業(yè)交流、收集患者和醫(yī)院術(shù)者需求，經(jīng)嚴(yán)格考察和評(píng)估后才確認(rèn)研發(fā)項(xiàng)目，進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的研究階段，并由資深工程師著手構(gòu)建原型、輸出設(shè)計(jì)文件以及開展優(yōu)化測(cè)試。作為創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，帕母醫(yī)療高度重視研發(fā)投入，不僅制定了專利獎(jiǎng)勵(lì)制，還增設(shè)了項(xiàng)目考核獎(jiǎng)金，以此激勵(lì)員工的發(fā)明創(chuàng)造。
隨著PADN系列產(chǎn)品的研發(fā)成型，帕母醫(yī)療迅速啟動(dòng)一系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，并在產(chǎn)品驗(yàn)證階段嚴(yán)格遵守動(dòng)物權(quán)利與福利的保護(hù)原則，遵循臨床試驗(yàn)的倫理標(biāo)準(zhǔn)。目前，PADN二型國(guó)內(nèi)臨床項(xiàng)目已積極入組，同時(shí)在葡萄牙、新加坡、馬來西亞等地順利完成二型多中心臨床研究的海外入組。
部分醫(yī)院開展PADN系列產(chǎn)品臨床試驗(yàn)啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)
此外，帕母醫(yī)療關(guān)注產(chǎn)品的可負(fù)擔(dān)性及定價(jià)策略。PADN系列產(chǎn)品上市前的管理及注冊(cè)申請(qǐng)階段，邀請(qǐng)專家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估。2023年12月，PADN導(dǎo)管和消融儀獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。
與利益相關(guān)方共同成長(zhǎng)，立足中國(guó)惠及全球
隨著業(yè)務(wù)的穩(wěn)步增長(zhǎng)，帕母醫(yī)療的組織規(guī)模不斷擴(kuò)大。在女性領(lǐng)導(dǎo)力日益崛起的背景下，越來越多的女性在醫(yī)療健康領(lǐng)域擔(dān)任起高級(jí)管理職位、創(chuàng)業(yè)者或科學(xué)家的角色。2024年上半年，帕母醫(yī)療女性高級(jí)管理層比例已達(dá)62.5%。
在多元化和包容性團(tuán)隊(duì)的引領(lǐng)下，帕母醫(yī)療高度重視內(nèi)外部利益相關(guān)方的需求。對(duì)于員工等內(nèi)部相關(guān)方，帕母醫(yī)療積極維護(hù)員工權(quán)益，始終履行對(duì)員工成長(zhǎng)和福祉的承諾，建立暢通的員工溝通反饋渠道并定期進(jìn)行員工滿意度調(diào)查，通過職業(yè)技能和素養(yǎng)課程為員工職場(chǎng)個(gè)人發(fā)展提供支持。
對(duì)于外部利益相關(guān)方，帕母醫(yī)療積極開展教育活動(dòng)，以幫助醫(yī)生和患者等外部相關(guān)方更深入地了解經(jīng)皮肺動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)（PADN），不僅與全國(guó)各大PADN臨床單位、肺血管卓越中心和示范中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，還與CDQI國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化肺血管病中心及14家肺血管病卓越中心共同成立了國(guó)內(nèi)首個(gè)肺動(dòng)脈高壓關(guān)愛聯(lián)盟，推出了"CDQI肺高壓患者關(guān)愛計(jì)劃"。
帕母醫(yī)療同樣致力于利用自身的技術(shù)創(chuàng)新來推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。2024年8月，帕母醫(yī)療與南京醫(yī)科大學(xué)正式簽訂創(chuàng)新校企戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極響應(yīng)國(guó)家的產(chǎn)教融合建設(shè)戰(zhàn)略。
南醫(yī)大與帕母醫(yī)療校企戰(zhàn)略合作
2024年9月，帕母醫(yī)療榮獲《財(cái)富》雜志"中國(guó)最具社會(huì)影響力的創(chuàng)業(yè)公司"稱號(hào)，彰顯了企業(yè)在社會(huì)責(zé)任方面的貢獻(xiàn)，也體現(xiàn)了企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)地位和持續(xù)增長(zhǎng)的潛力。
扎實(shí)走穩(wěn)ESG發(fā)展道路，積極擁抱變革浪潮
伴隨可持續(xù)發(fā)展理念的深入，帕母醫(yī)療持續(xù)修煉ESG"內(nèi)功"、全面提升ESG管理水平，使之成為企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的基石。
在生產(chǎn)基地里，帕母醫(yī)療為員工營(yíng)造舒適、健康的工作環(huán)境。在"三廢"管理方面，帕母醫(yī)療制定規(guī)范的環(huán)保管理制度，從源頭減少生產(chǎn)過程中廢水、廢棄和固體廢物排放，并定期自查。2024年上半年，企業(yè)耗電量同比下降約16.3%，耗水量下降約30.9%。
在社會(huì)履責(zé)方面，帕母醫(yī)療深知信息安全的重要性，通過發(fā)布并實(shí)施《保密制度與信息安全》等管理制度，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全等方面的管理和保護(hù)，同時(shí)針對(duì)供應(yīng)商實(shí)施管理措施，全面確保業(yè)務(wù)信息安全。在可持續(xù)供應(yīng)鏈建設(shè)方面，帕母醫(yī)療努力將可持續(xù)發(fā)展理念融入供應(yīng)商管理的每個(gè)環(huán)節(jié)。
此外，帕母醫(yī)療深信良好的商業(yè)道德是成功的關(guān)鍵，在多項(xiàng)商業(yè)道德和合規(guī)計(jì)劃的支持下，在2023年及2024年上半年，公司未收到來自內(nèi)外部的商業(yè)道德相關(guān)問題舉報(bào)，也未發(fā)生對(duì)公司及員工提出的并已審結(jié)的貪污訴訟案件。
帕母醫(yī)療商業(yè)道德和合規(guī)培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
歷經(jīng)十年的不懈創(chuàng)新與實(shí)踐，帕母醫(yī)療在肺高壓治療領(lǐng)域取得了里程碑式的成就，同時(shí)也將ESG理念深度融入了自身的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)等各個(gè)環(huán)節(jié)。展望未來，帕母醫(yī)療將繼續(xù)攜手內(nèi)部人才與外部伙伴，以科技創(chuàng)新之力，構(gòu)建肺高壓及心衰治療行業(yè)的新格局，在與患者同行中積極踐行ESG理念，促進(jìn)環(huán)境、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益協(xié)同發(fā)展，共同迎接一個(gè)更加健康、平等和可持續(xù)的明天。
