卡爾史托斯啟航新賽道 FLEX-XC1一次性電子輸尿管軟鏡在華獲批

上海2024年10月22日 /美通社/ -- 近日，全球內(nèi)窺鏡領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者卡爾史托斯宣布其FLEX-X^C1一次性電子輸尿管軟鏡在中國獲批上市。作為卡爾史托斯在中國推出的首款一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，F(xiàn)LEX-X^C1的上市標(biāo)志著卡爾史托斯正式進(jìn)入一次性產(chǎn)品賽道，此舉進(jìn)一步豐富了卡爾史托斯的產(chǎn)品組合，實(shí)現(xiàn)其從可復(fù)用產(chǎn)品到一次性產(chǎn)品的全覆蓋，不斷加速擴(kuò)展產(chǎn)品管線，為泌尿外科醫(yī)生帶來全新的臨床選擇。

泌尿系結(jié)石是泌尿外科的常見疾病之一，我國成年人群腎結(jié)石總體患病率為5.8%（95% CI: 5.3-6.3），其中男性患病率為6.5%，女性患病率為5.1%^[1]。以前受技術(shù)限制，治療手段主要為體外沖擊波碎石（ESWL）和經(jīng)皮腎鏡碎石取石術(shù)（PCNL）。近年來，得益于醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，泌尿系結(jié)石微創(chuàng)治療飛速發(fā)展，輸尿管軟鏡碎石術(shù)（FURS）創(chuàng)傷更小、恢復(fù)更快、效率更高。在過去的十多年里，卡爾史托斯在中國市場引入的可復(fù)用輸尿管軟鏡FLEX-X^2S和FLEX-X^C系列在臨床上得到廣泛應(yīng)用，助力輸尿管軟鏡碎石術(shù)的發(fā)展和普及，如今該技術(shù)已成為泌尿系結(jié)石治療的重要選擇。

此次獲批上市的FLEX-X^C1一次性電子輸尿管軟鏡，傳承卡爾史托斯36年軟鏡技術(shù)，采用領(lǐng)先的圖像科技，在提供更大的視野范圍的同時，保障充足的亮度，確保術(shù)野細(xì)節(jié)完整。在操控體驗上，穩(wěn)定的扭矩搭配更小的彎曲半徑，使其在狹窄空間內(nèi)操作時始終穩(wěn)定和可靠。更加輕量級的設(shè)計也能進(jìn)一步提高醫(yī)護(hù)人員的使用靈活度，以更微創(chuàng)、更安全的手段為患者治療。

自1945年創(chuàng)立至今，卡爾史托斯已有近八十年的發(fā)展歷史，擁有先進(jìn)的內(nèi)窺鏡技術(shù)和豐富的研發(fā)經(jīng)驗，是全球內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。泌尿外科是卡爾史托斯的重點(diǎn)聚焦領(lǐng)域之一。從1988年首次將纖維輸尿管軟鏡應(yīng)用于輸尿管微創(chuàng)手術(shù)，2010年推出當(dāng)時最細(xì)的可重復(fù)使用電子輸尿管軟鏡，到此次FLEX-X^C1一次性電子輸尿管軟鏡的上市，卡爾史托斯立足自身在光學(xué)、機(jī)械學(xué)、電子學(xué)及軟件應(yīng)用領(lǐng)域的優(yōu)勢持續(xù)創(chuàng)新，不斷推動泌尿外科向精細(xì)化、無創(chuàng)化邁進(jìn)。

中國是卡爾史托斯在全球的第二大市場。自1996年進(jìn)入中國以來，卡爾史托斯不斷加大在華布局和投入。此次FLEX-X^C1一次性電子輸尿管軟鏡在中國的上市進(jìn)一步強(qiáng)化了卡爾史托斯在中國的產(chǎn)品組合，為中國醫(yī)生提供更加豐富解決方案。

卡爾史托斯中國區(qū)總經(jīng)理阮瓊女士表示："非常高興看到FLEX-X^C1一次性電子輸尿管軟鏡在中國正式獲批。這是我們在中國首次推出一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，也是繼去年在中國國際進(jìn)口博覽會實(shí)現(xiàn)中國首展后成功獲批的產(chǎn)品，進(jìn)一步堅定了我們深耕中國市場的信心和決心。未來，卡爾史托斯希望能夠進(jìn)一步發(fā)揮我們在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的優(yōu)勢，將更多國際領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和診療理念帶進(jìn)中國，服務(wù)中國醫(yī)護(hù)，造福中國患者。"