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美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年9月9日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司將在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上，以小型口頭報告（mini oral）形式公布公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發(fā)代號：HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的最新臨床研究進展。
ESMO年會是全球最具權威性和影響力的腫瘤學術會議之一，為全球臨床醫(yī)生、研究人員、患者等展示最新的前沿數(shù)據(jù)與研究成果。本屆ESMO年會將于當?shù)貢r間9月13日-17日在西班牙巴塞羅那召開。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示："很高興能在本屆ESMO年會上向大家分享奧雷巴替尼在SDH缺陷型GIST治療領域的強大潛力。奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代TKI，近期已獲CDE許可開展治療SDH缺陷型GIST患者的注冊III期研究。我們將積極推進相關臨床開發(fā)，為全球患者帶來更多治療選擇。"
亞盛醫(yī)藥入選本屆ESMO年會的口頭報告信息如下：
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）的最新療效數(shù)據(jù)及潛在作用機制（MOA）
關于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)同類首創(chuàng)（First-in-class）和同類最佳（Best-in-class）新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中包括11項注冊臨床研究（已完成/進行中/擬啟動）。
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克®曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。
截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司，以及MD安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）、梅奧醫(yī)學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。
亞盛醫(yī)藥已構建在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領域經(jīng)驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
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