截至2024年6月30日止中期業(yè)績(jī)亮點(diǎn)：
收入達(dá)人民幣981.8百萬元
毛利達(dá)人民幣339.1百萬元
凈利潤(rùn)為人民幣144.2百萬元，同比增長(zhǎng)956.0%
經(jīng)調(diào)整后Non-IFRS凈利潤(rùn)為人民幣168.2百萬元 同比增長(zhǎng)近15.1%
香港2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，維亞生物科技控股集團(tuán)（1873.HK）公布，截至2024年6月30日止6個(gè)月（報(bào)告期），集團(tuán)實(shí)現(xiàn)收入人民幣981.8百萬元，實(shí)現(xiàn)毛利人民幣339.1百萬元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)人民幣144.2百萬元，相較于去年同期凈利潤(rùn)人民幣13.7百萬元大幅提升，這主要得益于因可轉(zhuǎn)債的全額償還而帶來相關(guān)財(cái)務(wù)調(diào)整項(xiàng)的消除；經(jīng)調(diào)整非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（Non-IFRS）凈利潤(rùn)由去年同期人民幣146.1百萬元提升至人民幣168.2百萬元，較去年同期增長(zhǎng)近15.1%，主要?dú)w因于本集團(tuán)部分投資孵化企業(yè)成功退出所帶來的投資收益以及降本增效舉措所產(chǎn)生的正向貢獻(xiàn)。
此外，自2023年集團(tuán)完成了對(duì)戰(zhàn)略投資人淡馬錫、弘暉基金、淡明資本及迪拜投資公司的整體性引進(jìn)工作之后，戰(zhàn)略投資人目前正在對(duì)維亞集團(tuán)的公司治理、業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)、投融資規(guī)劃及戰(zhàn)略發(fā)展發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。
CRO中短期增速略有波動(dòng)，未來有望逐步恢復(fù)
2024年上半年，公司CRO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入人民幣385.9百萬元，實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)經(jīng)調(diào)整毛利人民幣167.2百萬元。2024年上半年的收入較往年有所下降，主要?dú)w因于去年全球生物醫(yī)藥投融資承壓對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)投入所造成的短期性影響以及公司EFS業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略性收縮。但公司通過降本增效等措施的有效執(zhí)行，仍將CRO的盈利水平維持在良好的水平上。隨著2024年第二季度以來，CRO新簽訂單的逐步復(fù)蘇，這將對(duì)公司下半年的業(yè)績(jī)形成有力支撐。
截至2024年6月30日，公司累計(jì)向客戶交付超過74,109例蛋白結(jié)構(gòu)，其中2024年上半年新增交付約9,074例蛋白結(jié)構(gòu)；研究累計(jì)超過2,065個(gè)獨(dú)立藥物靶標(biāo)，其中2024年上半年新增交付79個(gè)。目前，公司在蛋白結(jié)構(gòu)解析領(lǐng)域仍然保持全世界范圍內(nèi)行業(yè)龍頭地位。
公司累計(jì)CRO客戶數(shù)量增加至1,465家，包括全球前十大制藥公司（根據(jù)2024年半年報(bào)總營(yíng)收計(jì)），前十大客戶收入占比25.7%。CRO業(yè)務(wù)客戶分布地區(qū)多元化，來自海外地區(qū)收入占比約達(dá)88.8%，來自中國(guó)內(nèi)地客戶收入占比約為11.2%。
報(bào)告期內(nèi)，同步輻射光源使用情況達(dá)873小時(shí)，為公司與全球13家同步輻射光源中心保持長(zhǎng)期合作，分布在中國(guó)上海、美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、瑞士以及中國(guó)臺(tái)灣十個(gè)國(guó)家及地區(qū)，可確保全年無間斷的收集數(shù)據(jù)。
CDMO產(chǎn)能建設(shè)持續(xù)推進(jìn)，CMC項(xiàng)目數(shù)不斷增加
集團(tuán)致力于打造全球創(chuàng)新藥從研發(fā)到生產(chǎn)一站式服務(wù)平臺(tái)，通過實(shí)現(xiàn)對(duì)朗華制藥的全資收購(gòu)，以完善生產(chǎn)端的布局。報(bào)告期內(nèi)，一方面，不斷推進(jìn)對(duì)CDMO的產(chǎn)能建設(shè)以為未來商業(yè)化階段的新分子做準(zhǔn)備；另一方面，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)CMC業(yè)務(wù)的優(yōu)化及導(dǎo)流。
朗華制藥2024年上半年收入總計(jì)人民幣595.9百萬元，經(jīng)調(diào)整毛利總計(jì)人民幣179.0百萬元，主要受到部分CDMO訂單交期的影響，預(yù)計(jì)將在2024年下半年集中交付。
截至2024年6月30日，朗華制藥累計(jì)服務(wù)客戶達(dá)885家，前十大客戶收入占比63.2%，前十大客戶留存率100%。此外，朗華制藥已為12家集團(tuán)孵化企業(yè)以及從CRO導(dǎo)流的公司提供了CMC及CDMO服務(wù)。產(chǎn)能建設(shè)方面，目前可使用的總產(chǎn)能為860立方米。此外，朗華計(jì)劃于2024年至2025年之間新建400立方米的產(chǎn)能以服務(wù)于新分子的商業(yè)化生產(chǎn)，目前土建工程已經(jīng)基本結(jié)束，內(nèi)部消防工程正在安裝之中，預(yù)計(jì)后續(xù)將進(jìn)入設(shè)備采購(gòu)安裝階段。未來，隨著新產(chǎn)品的落地和儲(chǔ)備產(chǎn)能的釋放，這將為公司收入的增長(zhǎng)提供充足保障。
CMC端項(xiàng)目數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，但仍處于新業(yè)務(wù)的盈利爬坡周期之中。CMC從成立至今，已完成及正在推進(jìn)的新藥項(xiàng)目數(shù)為218個(gè)。報(bào)告期內(nèi)，CMC實(shí)現(xiàn)收入近人民幣21.0百萬元。此外，集團(tuán)導(dǎo)流的項(xiàng)目推進(jìn)順利，已有一項(xiàng)管線進(jìn)入臨床三期且進(jìn)展迅速，顯示集團(tuán)一體化戰(zhàn)略的成功。未來，集團(tuán)會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)高質(zhì)量CMC項(xiàng)目的BD及導(dǎo)流，在充分挖潛內(nèi)部項(xiàng)目資源及降本增效的基礎(chǔ)之上，以推動(dòng)CMC業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。此外，從客戶訂單數(shù)方面來看，CMC外部BD的占比近75.0%，維亞導(dǎo)流的占比近25.0%；從客戶金額方面來看，CMC外部BD的占比為49.0%，維亞導(dǎo)流的占比為51.0%。
部分孵化公司已成功退出，持續(xù)兌現(xiàn)投資收益以增厚集團(tuán)利潤(rùn)
報(bào)告期內(nèi)，公司通過實(shí)現(xiàn)了對(duì)多家孵化公司（Focus-X、Saverna、Dogma、Riparian）的部分退出，成功兌現(xiàn)了相應(yīng)的投資收益，累計(jì)獲得近人民幣144.1百萬元回款。此外，2024年7月底還發(fā)生了1家期后退出項(xiàng)目（Nerio），但該項(xiàng)目的投資收益并不確認(rèn)在當(dāng)期半年報(bào)當(dāng)中。截止2024年6月30日，共累計(jì)投資孵化92家初創(chuàng)公司。投資孵化企業(yè)主要來自于美國(guó)、加拿大、歐洲以及中國(guó)，其中67.0%來自北美地區(qū)，26.0%來自中國(guó)。
2024年上半年，公司已孵化的公司當(dāng)中已有5家完成或者接近完成新一輪融資，融資總額約117.0百萬元美金。各孵化公司研發(fā)進(jìn)展順利，累計(jì)在研管線總數(shù)近222條，其中185條管線處于臨床前階段，37條管線已經(jīng)處于臨床階段。目前，孵化項(xiàng)目已有13家公司實(shí)現(xiàn)全部或部分退出。此外，還存在數(shù)個(gè)有潛在退出可能性的項(xiàng)目，預(yù)計(jì)在未來3年內(nèi)將迎來退出高峰期。
于報(bào)告期末，維亞的投資孵化企業(yè)當(dāng)中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa、維眸生物、Haya和Nerio等一系列優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。未來，隨著孵化企業(yè)的順利發(fā)展、持續(xù)融資及退出，前期的投資將逐漸進(jìn)入收獲期并為集團(tuán)持續(xù)帶來現(xiàn)金回報(bào)及投資收益。
技術(shù)亮點(diǎn)及研發(fā)突破
近年來，隨著人工智能（AI）技術(shù)的快速發(fā)展，維亞在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）技術(shù)的基礎(chǔ)上，又進(jìn)一步引入了AI技術(shù)，圍繞新靶點(diǎn)（New Target）、新機(jī)理（Novel MOA）及新分子形式（New Modality）開發(fā)了獨(dú)具特色的AI賦能SBDD一站式原創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。
其一，從新靶點(diǎn)研究的現(xiàn)狀來看，新靶標(biāo)是原始創(chuàng)新最重要的來源。報(bào)告期內(nèi)，維亞研究累計(jì)超過2,065個(gè)獨(dú)立藥物靶標(biāo)，其中2024年上半年新增交付79個(gè)。截止目前，公司已向客戶交付了一系列在蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）未有報(bào)道的靶標(biāo)蛋白結(jié)構(gòu)，闡明了這類蛋白行使功能的結(jié)構(gòu)原理，為后續(xù)藥物分子設(shè)計(jì)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在癌癥治療領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)在傳統(tǒng)的靶標(biāo)蛋白，諸如激酶、原癌基因/抑癌基因、免疫檢查點(diǎn)等之外，仍在尋找新的靶標(biāo)作為突破口。本公司在細(xì)胞分裂控制、mRNA穩(wěn)定性相關(guān)的新腫瘤靶標(biāo)蛋白方面，成功解析了諸多此前未被報(bào)道的蛋白結(jié)構(gòu)以及蛋白和藥物待選分子的復(fù)合體結(jié)構(gòu)，解釋了靶標(biāo)蛋白和化合物相互作用的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)，為設(shè)計(jì)更有效的化合物提供了明確的指導(dǎo)，推動(dòng)了一批新候選藥物分子的出現(xiàn)。此外，公司亦在分子膠蛋白復(fù)合體的結(jié)構(gòu)領(lǐng)域，貢獻(xiàn)了較多新結(jié)構(gòu)，進(jìn)而為理性設(shè)計(jì)和改良分子膠藥物提供了有效線索。
其二，以新機(jī)理研究的建設(shè)現(xiàn)狀來看，公司CRO業(yè)務(wù)已成功建立了一站式新機(jī)理藥物發(fā)現(xiàn)與研究的平臺(tái)，打造了蛋白生產(chǎn)制備與結(jié)構(gòu)研究、冷凍電鏡技術(shù)、膜蛋白研究技術(shù)、藥物篩選技術(shù)（DEL、ASMS、SPR、晶體浸泡、Intact-MS等）、Bioassay等相關(guān)技術(shù)平臺(tái)。并且，立足于對(duì)苗頭化合物的驗(yàn)證測(cè)試，公司還可以依托強(qiáng)大的藥物化學(xué)團(tuán)隊(duì)和計(jì)算團(tuán)隊(duì)幫助客戶進(jìn)一步優(yōu)化苗頭化合物結(jié)構(gòu)，直至達(dá)到臨床前候選化合物（PCC）里程碑。同時(shí)，公司的藥理及藥代平臺(tái)亦能為客戶新機(jī)理化合物的開發(fā)提供系統(tǒng)的化合物成藥性評(píng)價(jià)服務(wù)。
其三，從新分子模式相關(guān)的技術(shù)平臺(tái)發(fā)展現(xiàn)狀來看，報(bào)告期內(nèi)，維亞生物經(jīng)過多年的項(xiàng)目積累，已將大分子藥物/抗體平臺(tái)、多肽平臺(tái)、小分子藥物平臺(tái)，逐步整合形成了覆蓋多領(lǐng)域的XDC大平臺(tái)。公司將計(jì)算化學(xué)和人工智能技術(shù)與XDC技術(shù)深度融合，在偶聯(lián)位點(diǎn)篩選設(shè)計(jì)、連接子-藥物載荷設(shè)計(jì)、XDC藥物的整體疏水性及穩(wěn)定性改造、新型偶聯(lián)反應(yīng)的開發(fā)等多個(gè)創(chuàng)新領(lǐng)域進(jìn)行探索，拓展了XDC藥物研發(fā)的新方向。在此基礎(chǔ)上，公司進(jìn)一步將XDC平臺(tái)與DEL技術(shù)整合，利用自有DEL平臺(tái)的強(qiáng)大篩選能力助力特殊小分子連接子及藥物的篩選，并結(jié)合團(tuán)隊(duì)在核酸偶聯(lián)領(lǐng)域的獨(dú)特經(jīng)驗(yàn)，建立了抗體-寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）平臺(tái)。目前，基于對(duì)現(xiàn)有多個(gè)領(lǐng)域技術(shù)平臺(tái)的充分整合，維亞已打造出了功能強(qiáng)大且全面的一站式XDC技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
另外，從多肽技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)情況來看，目前本公司已能夠提供各種多肽的合成，尤其是多肽合成中難度大、技術(shù)新的肽鏈合成技術(shù)，在偶聯(lián)肽、PDC、RDC、單環(huán)肽、訂書肽等復(fù)雜的多重環(huán)肽（采用肽鏈折疊和選擇性環(huán)化技術(shù)）、生物素標(biāo)記肽和熒光標(biāo)記肽方面都有深入的研究和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累。在偶聯(lián)肽方面，維亞多肽平臺(tái)與抗體部門合作，將多肽平臺(tái)拓展到多肽抗體偶聯(lián)APC的領(lǐng)域，并已提供了相應(yīng)的產(chǎn)品。未來，維亞的多肽技術(shù)平臺(tái)將聯(lián)合噬菌體展示平臺(tái)及DEL平臺(tái)，從苗頭肽鏈的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，到先導(dǎo)化合物的確定和優(yōu)化，再到候選化合物的確定，為客戶提供一站式服務(wù)。
此外，維亞亦提供PROTAC/分子膠藥物研發(fā)方面相關(guān)的服務(wù)，其收入占比已接近CRO總收入的10.87%。服務(wù)內(nèi)容主要包括：蛋白制備與結(jié)構(gòu)研究、PROTAC/分子膠篩選、動(dòng)力學(xué)研究、藥物代謝、藥物化學(xué)、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2024年上半年，公司已累計(jì)研究E3連接酶50多個(gè)，交付PROTAC三元復(fù)合物結(jié)構(gòu)140個(gè)，PROTAC業(yè)務(wù)亦為CRO業(yè)務(wù)的發(fā)展貢獻(xiàn)了相應(yīng)的收入。
最后，就AI賦能SBDD一站式原創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的情況來看，CADD/AIDD平臺(tái)使用物理化學(xué)模型和人工智能算法，幫助推進(jìn)各類藥物研發(fā)項(xiàng)目，以對(duì)結(jié)構(gòu)和機(jī)理的深入理解為立足點(diǎn)，真正實(shí)踐計(jì)算驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)。本公司計(jì)算平臺(tái)已開發(fā)出一系列針對(duì)項(xiàng)目的先進(jìn)算法來解決藥物設(shè)計(jì)中的實(shí)際問題，例如共價(jià)和非共價(jià)自由能微擾（FEP），計(jì)算準(zhǔn)確度更高、可調(diào)參數(shù)空間更大。針對(duì)傳統(tǒng)計(jì)算化學(xué)方法的空白領(lǐng)域，計(jì)算平臺(tái)引入生成式人工智能算法，用從頭生成突破化學(xué)空間限制，使得藥物設(shè)計(jì)在計(jì)算的幫助下能完成從零到一的突破。此外，平臺(tái)還著力開發(fā)ADME/PK預(yù)測(cè)模型，實(shí)現(xiàn)了藥物研發(fā)各階段的全面覆蓋和計(jì)算工具的系統(tǒng)性整合。計(jì)算化學(xué)和人工智能平臺(tái)開發(fā)的方法被應(yīng)用于多種藥物形態(tài)，如小分子、抗體、多肽、靶向RNA小分子藥物開發(fā)等；在算法開發(fā)的過程中，各個(gè)平臺(tái)保持干濕實(shí)驗(yàn)聯(lián)動(dòng)，計(jì)算結(jié)果通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、計(jì)算模型在此過程中迭代優(yōu)化，最終取得突破。總體而言，維亞的CADD/AIDD平臺(tái)具備自研算法及平臺(tái)建設(shè)的能力，擁有研發(fā)多種藥物形態(tài)的經(jīng)驗(yàn)，并且充分發(fā)揮了維亞基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì)，在上海超算集群的算力支持下，能夠?qū)υ缙谒幬镅邪l(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面賦能。
人員及設(shè)施
截至2024年6月30日，本集團(tuán)員工總?cè)藬?shù)為2,043人，CRO研發(fā)人員數(shù)量達(dá)到1,117人，朗華制藥總?cè)藬?shù)為704人。公司已經(jīng)建設(shè)了完善的辦公和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，產(chǎn)能擴(kuò)張以滿足公司高速發(fā)展的業(yè)務(wù)需求和人員擴(kuò)張計(jì)劃，包括：
維亞生物集團(tuán)主席兼首席執(zhí)行官毛晨博士："公司憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，提升生物和化學(xué)業(yè)務(wù)之間的導(dǎo)流效應(yīng)，持續(xù)加強(qiáng)一站式原創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)，深化CRO與CDMO業(yè)務(wù)間的協(xié)同性，提升前端項(xiàng)目業(yè)務(wù)能力建設(shè)，促使漏斗效應(yīng)進(jìn)一步顯現(xiàn)，加速為后端業(yè)務(wù)導(dǎo)流，積極構(gòu)建面向全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新者的開放式合作平臺(tái)和共贏生態(tài)圈。"
關(guān)于維亞生物
維亞生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供從早期基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)到商業(yè)化藥物生產(chǎn)的一站式綜合服務(wù)。憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，我們向全球合作伙伴提供新藥研究階段的CRO服務(wù)，搭建了X射線蛋白晶體技術(shù)、冷凍電鏡技術(shù)（Cryo-EM）、DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)（DEL）、親和力質(zhì)譜篩選技術(shù)（ASMS）、表面等離子共振技術(shù)（SPR）、氫氘交換質(zhì)譜技術(shù)（HDX-MS）、AIDD/CADD等多個(gè)先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，并有資深藥物化學(xué)家與藥物發(fā)現(xiàn)生物專家領(lǐng)軍的團(tuán)隊(duì)提供藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)（H2L，LO）、化合物合成、化學(xué)分析及純化、公斤級(jí)放大及多肽合成及相應(yīng)的生物活性測(cè)試服務(wù)。通過子公司朗華制藥，我們提供從臨床前開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CMC/CDMO解決方案。同時(shí)，我們專注于發(fā)現(xiàn)、投資高潛力生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司，以獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)服務(wù)換取股權(quán)（EFS）的商業(yè)模式，解決未滿足的臨床需求。
截至2024年6月30日，維亞生物已累計(jì)為全球2,350家生物科技及制藥客戶提供藥物研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，共計(jì)投資孵化92家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)。未來，公司將持續(xù)增強(qiáng)技術(shù)壁壘、提升研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)能力，為全球更多的初創(chuàng)新藥公司及中大型藥企提供優(yōu)質(zhì)的多元化服務(wù)，助益全球病患。
