中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年4月8日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州有限公司（納斯達(dá)克代碼： BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，今日宣布，廣州生物藥生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)園區(qū)竣工啟用。公司啟動ADC藥物的開發(fā)和生產(chǎn)工作，標(biāo)志著公司在提升研發(fā)能力、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。這一重大舉措不僅彰顯了百濟(jì)神州對創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化的堅(jiān)定決心，更為公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
百濟(jì)神州總裁兼首席運(yùn)營官吳曉濱博士表示："廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國乃至全球都具有重要地位，我們非常高興能夠在這里建立并啟用ADC生產(chǎn)園區(qū)。百濟(jì)神州在廣州的發(fā)展不斷取得新的成果，離不開政策和產(chǎn)業(yè)各方的全面支持和密切合作。我們將繼續(xù)依托廣州和大灣區(qū)豐富的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源和人才優(yōu)勢，致力于打造一個(gè)全國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈卓越中心，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程，為全球患者提供更多可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。"
位于廣州生物藥生產(chǎn)基地（以下簡稱"廣州基地"）南園的ADC生產(chǎn)園區(qū)，占地5.8萬平方米，將成為百濟(jì)神州ADC藥物研發(fā)和生產(chǎn)的核心基地。園區(qū)內(nèi)建設(shè)了兩個(gè)主要生產(chǎn)車間及其附屬配套設(shè)施，遵循高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的原則，前期已建成包括抗體偶聯(lián)、超濾純化和無菌灌裝凍干在內(nèi)的生產(chǎn)線，并配備了ADC專用的QC分析實(shí)驗(yàn)室，以及MST和工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，以全面支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)。
百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地ADC生產(chǎn)園區(qū)大樓
ADC生產(chǎn)園區(qū)的建設(shè)充分考慮了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊需求，通過引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)施和運(yùn)營管理系統(tǒng)，確保了ADC藥物在研發(fā)和生產(chǎn)過程中的高效、安全和質(zhì)量可控。該車間計(jì)劃2024年二季度投入使用，并預(yù)留了未來擴(kuò)展空間，可以擴(kuò)大生產(chǎn)能力兩倍以上，充分滿足市場對創(chuàng)新藥物的需求。
百濟(jì)神州憑借全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)以及端到端的ADC生產(chǎn)能力，為公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，并進(jìn)一步拓寬了百濟(jì)神州在行業(yè)內(nèi)的合作渠道，為其拓展市場空間創(chuàng)造更多機(jī)遇。2023年7月，百濟(jì)神州與映恩生物達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，獲得一款臨床前ADC藥物的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，有望為特定實(shí)體瘤患者提供治療選擇。隨著ADC園區(qū)的正式啟用，新園區(qū)將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持，共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進(jìn)程。
廣州基地作為百濟(jì)神州的重要戰(zhàn)略布局，自2017年落戶廣州黃埔區(qū)中新知識城以來，已取得了令人矚目的成績。作為廣東省首家獲批進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體的制藥企業(yè)，這里擁有一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施，為大分子藥物的深入研究和生產(chǎn)提供了有力保障。通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升生產(chǎn)效率，百濟(jì)神州得以為廣大患者提供更為安全、有效的創(chuàng)新藥物。同時(shí)，南園區(qū)的高效生產(chǎn)能力也將為百濟(jì)神州滿足市場需求、實(shí)現(xiàn)商業(yè)化目標(biāo)提供有力保障。
展望未來，百濟(jì)神州將以廣州生產(chǎn)基地為重要支點(diǎn)，積極構(gòu)建一個(gè)涵蓋基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)探索、新藥研發(fā)、臨床與商業(yè)化生產(chǎn)、藥物商業(yè)化等多元領(lǐng)域的綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。我們致力于促進(jìn)科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動創(chuàng)新藥物的發(fā)展，為醫(yī)療領(lǐng)域注入源源不斷的活力與生產(chǎn)力。在此過程中，百濟(jì)神州將始終堅(jiān)守創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為本的發(fā)展理念，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)繁榮與進(jìn)步貢獻(xiàn)更多的智慧與力量，為全球患者的健康福祉做出積極貢獻(xiàn)。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。通過強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。在全球五大洲，我們有超過10,000人的團(tuán)隊(duì)，并在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設(shè)立了主要辦事處。如需了解更多信息，請?jiān)L問www.beigene.com.cn或關(guān)注"百濟(jì)神州"微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括百濟(jì)神州為全球更多患者提供替雷利珠單抗和抗體歐聯(lián)藥物的能力；替雷利珠單抗未來在百濟(jì)神州實(shí)體瘤開發(fā)項(xiàng)目中的意義；以及在"關(guān)于百濟(jì)神州"副標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗(yàn)的啟動、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批；百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該等信息。
