深圳2024年2月22日 /美通社/ -- 近日,深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司中心實驗室(以下簡稱開立醫(yī)療中心實驗室)通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,以下簡稱CNAS)的評審,并獲得CNAS實驗室認(rèn)可證書,躋身國家認(rèn)可實驗室行列。
這是繼國家規(guī)劃布局內(nèi)重點軟件企業(yè)、國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定后,開立醫(yī)療獲得的又一國家級認(rèn)定,標(biāo)志著開立醫(yī)療中心實驗室具備相應(yīng)國家及國際認(rèn)可的檢測能力。這一國家級認(rèn)證將加速開立醫(yī)療的全球化布局,進一步強化產(chǎn)品質(zhì)量和權(quán)威影響力。
開立醫(yī)療中心實驗室位于深圳開立醫(yī)療大廈,由內(nèi)窺產(chǎn)品實驗室、超聲產(chǎn)品實驗室、智能醫(yī)學(xué)影像實驗室等多個專業(yè)實驗室組成,承擔(dān)醫(yī)療器械研發(fā)測試和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測任務(wù),對產(chǎn)品的可靠性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性進行驗證和確認(rèn),檢測精度和廣度已達到國內(nèi)乃至國際頂尖水平。
開立醫(yī)療自成立以來,一直致力于高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備的自主研發(fā)和制造,重視能力提升與質(zhì)量管理,質(zhì)量意識、效率意識、合規(guī)意識已融匯于每一位員工心中。中心實驗室的投入使用,不斷助力產(chǎn)品迭代升級,確保每一產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)流程均符合規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求,以確保臨床使用的精準(zhǔn)化和高效性。
此次獲得CNAS認(rèn)可是對開立醫(yī)療長期以來精進創(chuàng)新、忠于匠心匠造的肯定。未來,開立醫(yī)療將秉承專業(yè)專精、善鑄不拔的態(tài)度,努力提升質(zhì)量管理水平和核心競爭力,打造堅實的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)"護城河",為醫(yī)生和患者群體提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù),引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),賦能醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為生命創(chuàng)造更多可能。
延伸閱讀:CNAS是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)成立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一實施對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢測機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)認(rèn)可工作。CNAS認(rèn)可評審周期長、質(zhì)量認(rèn)可嚴(yán)苛,須滿足多條件、全方位的評審要求。獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)可的檢測機構(gòu)出具的檢測報告,在全球上百個國家和地區(qū)互信認(rèn)可,具備重要的國內(nèi)、國際影響力。