富士膠片將投資 2 億美元提升細(xì)胞治療開發(fā)和制造能力

上海2023年12月22日 /美通社/ -- 近日，富士膠片株式會(huì)社宣布將向兩家子公司投資2億美元，以大幅擴(kuò)大富士膠片在全球范圍內(nèi)的細(xì)胞治療合同開發(fā)和制造（CDMO）能力。這項(xiàng)投資將使富士膠片能夠支持不斷擴(kuò)大的細(xì)胞治療市場，根據(jù)Evaluate Pharma公布的數(shù)據(jù)，推測該市場的規(guī)模將從2022財(cái)年的33億美元^*1以每年30%的增長率增長。

此次2億美元針對細(xì)胞治療生產(chǎn)能力的投資將用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新總部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亞的工廠。FCDI是人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）和iPSC衍生細(xì)胞的開發(fā)和制造商，而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先進(jìn)療法的CDMO機(jī)構(gòu)。

根據(jù)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的行業(yè)數(shù)據(jù)，全球約有500多項(xiàng)正在進(jìn)行的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)^*2。這項(xiàng)投資將加強(qiáng)富士膠片的制造能力，以支持iPSC衍生細(xì)胞治療，以及細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL）、嵌合抗原受體（CAR）、T細(xì)胞受體（TCR）、自然殺傷細(xì)胞（NK）和組織源性療法。

這筆投資將用于FCDI在美國威斯康星州麥迪遜市的新總部，該地處于生命科學(xué)公司和學(xué)術(shù)界的中心BioMidwest。這個(gè)新園區(qū)位于Excelsior Drive 8402號，將提供包括三個(gè)潔凈室、工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、倉庫操作和行政空間在內(nèi)的iPSC cGMP^*3生產(chǎn)。此次投資將使該公司現(xiàn)有的iPSC衍生細(xì)胞治療開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力翻倍。新工廠還將包括iPSC制造，用于藥物發(fā)現(xiàn)、藥物功效和藥理學(xué)的研究和開發(fā)應(yīng)用。整個(gè)工廠將于2026年春季投入運(yùn)營。

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠位于美國加利福尼亞州千橡樹市。地處制藥、生物技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)資本公司的主要公司集群附近，投資將用于新的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室和兩個(gè)新的獨(dú)立制造無塵室的站點(diǎn)擴(kuò)建，顯著增加新客戶項(xiàng)目的生產(chǎn)能力。加利福尼亞的團(tuán)隊(duì)在體外細(xì)胞系的臨床和商業(yè)制造方面經(jīng)驗(yàn)豐富，針對各種細(xì)胞治療進(jìn)行生產(chǎn)。新增的生產(chǎn)能力將于2025年初投入運(yùn)營。

富士膠片株式會(huì)社代表取締役社長?CEO后藤禎一表示："這項(xiàng)投資是富士膠片在不斷增長的細(xì)胞治療市場中致力成為創(chuàng)新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士膠片集團(tuán)的綜合資源將使我們能夠更好地回應(yīng)客戶多樣化以及不斷擴(kuò)大的制造需求。我們期待著支持我們的客戶推進(jìn)細(xì)胞療法，解決未滿足的醫(yī)療需求，并為促進(jìn)全球人類健康做出貢獻(xiàn)。"

投資概要

FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
地點(diǎn)：美國威斯康星州麥迪遜市
投資細(xì)節(jié)：新總部設(shè)有開發(fā)、制造和分銷設(shè)施，并擴(kuò)大了工藝開發(fā)和制造能力

• 擴(kuò)建細(xì)胞治療工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室和 cGMP 設(shè)施（新總部將在現(xiàn)有的3間潔凈室基礎(chǔ)上增加至6間潔凈室）
• 用于藥物開發(fā)支持的細(xì)胞開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)施和倉儲(chǔ)

總占地面積：約 175,000 平方英尺
動(dòng)工時(shí)間：2023年11月
計(jì)劃運(yùn)營：2026

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California, Inc.
地點(diǎn)：美國加利福尼亞州千橡樹市
投資細(xì)節(jié)：擴(kuò)大工藝開發(fā)和制造能力

• 擴(kuò)建用于細(xì)胞治療工藝開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室和 GMP 設(shè)施（原有的3個(gè)生產(chǎn)潔凈室擴(kuò)建至5個(gè)）
• 現(xiàn)有GMP設(shè)施改造、倉庫擴(kuò)建等

動(dòng)工時(shí)間：2024
計(jì)劃運(yùn)營：2025